Erelzi 25 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Інструкція із застосування Erelzi 25 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Erelzi 25мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле
Erelzi 50мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле
етанерцеп
Читайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
•Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
•Ваш врач, кроме того, даст вам Карточку информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до и во время лечения Erelzi.
•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
•Этот препарат был назначен вам или ребенку, находящемуся под вашим присмотром, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас или у ребенка, находящегося под вашим присмотром, поскольку это может причинить вред.
•Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.
1.Что такое Erelzi и для чего он используется
2.Что вы должны знать перед началом использования Erelzi
3.Как использовать Erelzi
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Erelzi
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
7.Инструкции по использованию предзаряженной инъекционной иглы Erelzi
1. Что такое Эрелзи и для чего оно используется
Эрелзи представляет собой лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая присутствует в организме, и которая вызывает воспаление. Эрелзи действует, снижая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.
Эрелзи может использоваться у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения:артрита ревматоидного, умеренного или тяжелого, артрита псориатического, спондилартритатяжелого, включая анкилозирующий спондилити псориазумеренный или тяжелый, обычно, в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.
При лечении артрита ревматоидного, Эрелзи обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного препарата, если лечение метотрексатом не подходит для вас. Эрелзи может замедлить повреждение, вызванное артритом ревматоидным в ваших суставах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и в случае с использованием только метотрексата.
В случае пациентов, страдающих артритом псориатическимс поражением множества суставов, Эрелзи может улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи.
В случае пациентов, страдающих симметричными многоартритными суставами, набухшими или болевыми(например, в руках, запястьях и ногах), Эрелзи может отсрочить прогрессирование структурного повреждения этих суставов, вызванного болезнью.
Эрелзи также используется для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:
- Для следующих типов артрита детского возраста, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным или не подходит для них:
- Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2 лет и старше и с весом 62,5 кг и более.
- Артрит псориатический у пациентов от 12 лет и старше и с весом 62,5 кг и более.
- Артрит, связанный с энтеритисом у пациентов от 12 лет и старше и с весом 62,5 кг и более, для которых использование других, более распространенных методов лечения не было достаточно эффективным или не подходило для них.
- Глубокая псориаз у пациентов от 6 лет и старше и с весом 62,5 кг и более, которые не ответили на фототерапии или другие системные терапии.
2. Что нужно знать перед началом использования Erelzi
- если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, являютсяаллергиками на этанерцептили на любой из других компонентов Эрелзи(указанных в разделе6). Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавление грудной клетки, затрудненный дыхательный процесс, головокружение или сыпь, не вводите больше Эрелзи и немедленно обратитесь к врачу.
- если вы или ребенок страдают или подвержены риску развитиягнойной крови(сепсис). Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
- если вы или ребенок страдаютлюбой инфекцией. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу перед началом использования Эрелзи.
•Аллергические реакции: Если вы или ребенок испытывают аллергические реакции, такие как сдавление грудной клетки, затрудненный дыхательный процесс, головокружение или сыпь, не вводите больше Эрелзи и немедленно обратитесь к врачу.
•Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к значительной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Эрелзи.
•Инфекции/диабет:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют историю повторяющихся инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.
•Инфекции/мониторинг:Напишите своему врачу о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком за развитием инфекций после того, как вы или ребенок закончили лечение Эрелзи.
•Туберкулез:Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Эрелзи, ваш врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом лечения Эрелзи. Это может включать подробную медицинскую историю, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих анализов должно быть записано в карте пациента. Очень важно сообщить своему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или находились в прямом контакте с человеком, у которого был туберкулез. Если появляются симптомы туберкулеза (такие как хроническое кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
•Гепатит B:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как вы или ребенок начнут лечение Эрелзи. Лечение Эрелзи может спровоцировать рецидив гепатита B у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита B. Если это происходит, вы должны прекратить использование Эрелзи.
•Гепатит C:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Эрелзи, если инфекция ухудшается.
•Гематологические нарушения:Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ребенок испытывают признаки или симптомы, такие как хроническая лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное кроветворное расстройство, требующее прекращения лечения Эрелзи.
•Нарушения нервной и визуальной системы:Напишите своему врачу, если вы или ребенок испытывают эссенциальную миелитическую болезнь, оптическую нейритис (инфекцию нерва) или миелитическую болезнь. Врач решит, является ли Эрелзи подходящим лечением.
•Сердечная недостаточность:Напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют историю сердечной недостаточности, поскольку Эрелзи следует использовать с осторожностью в этих случаях.
•Онкология:Напишите своему врачу, если у вас есть или имели рак, в частности, лимфому (一种 кроветворное заболевание). Врач должен решить, следует ли использовать Эрелзи.
Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы.
Дети и взрослые, принимающие Эрелзи, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого рака.
Некоторые подростки и дети, получавшие Эрелзи или другие препараты, работающие таким же образом, как Эрелзи, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.
Некоторые пациенты, принимающие Эрелзи, развили рак кожи. Напишите своему врачу, если вы или ребенок развивают любые изменения кожи или росты на коже.
•Краснуха:Напишите своему врачу, если вы или ребенок находятся в контакте с краснухой во время использования Эрелзи. Врач решит, следует ли использовать профилактическое лечение краснухи.
•Алкоголизм:Эрелзи не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Пожалуйста, напишите своему врачу, если вы или ребенок имеют историю алкоголизма.
•Грануломатоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Эрелзи для лечения грануломатоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок имеют грануломатоз Вегенера, сообщите об этом своему врачу.
•Препараты для лечения диабета:Напишите своему врачу, если вы или ребенок страдают диабетом или принимают препараты для лечения диабета. Врач может решить, следует ли вам или ребенку принимать меньше препаратов для лечения диабета во время использования Эрелзи.
Дети и подростки
Использование Эрелзи не рекомендуется для детей и подростков с весом менее 62,5 кг.
•Вакцинация:Если возможно, детям следует иметь актуальные прививки перед началом использования Эрелзи. Некоторые прививки, такие как оральная прививка против полиомиелита, не следует вводить во время использования Эрелзи. Обратитесь к своему врачу перед использованием любой прививки.
Обычно Эрелзи не следует использовать у детей в возрасте менее 2 лет или с весом менее 62,5 кг с полиартритом или олигоартритом, у детей в возрасте менее 12 лет или с весом менее 62,5 кг с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей в возрасте менее 6 лет или с весом менее 62,5 кг с псориазом.
Прочие препараты и Эрелзи
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут потребовать любое другое лекарство (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не были назначены вашим врачом.
Вы или ребенокне должны использоватьЭрелзи вместе с препаратами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.
Беременность и грудное вскармливание
Эрелзи следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к своему врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.
Если вы получали Эрелзи во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения инфекцией. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше дефектов развития у матерей, получавших этанерцепт во время беременности, по сравнению с матерями, не получавшими этанерцепт или другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона дефектов развития. Другое исследование не обнаружило повышенного риска дефектов развития у матерей, получавших Эрелзи во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.
Обратитесь к своему врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Эрелзи. Очень важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о использовании Эрелзи во время беременности и грудного вскармливания перед тем, как ваш ребенок получит любую прививку.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что использование Эрелзи повлияет на способность вести машину и использовать машины.
Эрелзи содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 25 мг или 50 мг; это, по сути, «без натрия».
3. Как использовать Erelzi
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что действие Эрелзи слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Эрелзи доступен в дозировках 25мг и 50мг.
Применение у взрослых (с возрастом 18лет и старше)
Артрит-реуматизм, артрит-псориатический и спондилит-артрит, включая спондилит-анкилозирующий
Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю или 50мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Эрелзи.
Псориатический плакоид
Обычная доза составляет 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю.
Альтернативно могут вводиться 50мг два раза в неделю в течение максимум 12недель, затем 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю.
Ваш врач решит, сколько времени вы должны использовать Эрелзи и нужно ли повторить лечение в зависимости от вашей реакции. Если Эрелзи не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.
Применение у детей и подростков
Апроксимированная и частота дозирования будут зависеть от веса и болезни ребенка или подростка. Ваш врач определит подходящую дозу для ребенка и назначит подходящую форму Эрелзи.
У пациентов-педиатров с весом 62,5кг и более можно назначить дозу 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю с помощью предзаряженной иглы или пистолета с фиксированной дозой.
Доступны другие препараты Этанерцепта с подходящими дозами для детей.
Для полиартрита или олигоартрита с распространением у пациентов в возрасте 2года и старше и с весом 62,5кг и более, или артрита, связанного с энтеритисом или артрита-псориатического у пациентов в возрасте 12лет и старше и с весом 62,5кг и более, обычная доза составляет 25мг два раза в неделю или 50мг один раз в неделю.
Для псориатического плакоида у пациентов в возрасте 6лет и старше и с весом 62,5кг и более, обычная доза составляет 50мг один раз в неделю. Если Эрелзи не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить использование этого препарата.
Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.
Форма и метод введения
Эрелзи вводится в виде подкожной инъекции.
В разделе7, «Инструкции по использованию предзаряженной иглы Эрелзи», приведены подробные инструкции по введению Эрелзи.
Раствор Эрелзи не должен смешиваться с другими препаратами.
Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записать в дневнике, какой день недели вы должны использовать Эрелзи.
Если вы используете больше Эрелзи, чем следует
Если вы используете больше Эрелзи, чем следует (либо вводите большую дозу в одно время, либо используете его слишком часто),вы должны немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если вы забыли ввести Эрелзи
Если вы забыли ввести одну дозу, введите ее как можно скорее, если только следующая доза не назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препарат в обычные дни. Если вы не вспомните до следующего дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день) для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Эрелзи
Ваше состояние может вернуться после прекращения лечения.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Аллергические реакции
Если вы заметите любые из следующих реакций, не вводите больше Эрелзи. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.
•Трудности с проглатыванием или дыханием.
•Отек лица, гортани, рук и ног.
•Чувство нервозности или тревоги, сердцебиения, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
•Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).
Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Эрелзи, поэтому вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Грубые побочные эффекты
Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.
•Знаки тяжелых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, отсутствием дыхания, ознобом, слабостью или зоной боли, чувствительности, покраснения и чувства жара на коже или суставах.
•Знаки кровотечений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
•Знаки кровотечений, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность.
•Знаки нарушений кровообращения, таких как геморрагия, гематомы или бледность Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке предзаряженной иглы после «CAD»/«EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Храните в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживайте. Храните предзаряженные иглы в внешнем упаковочном материале для защиты от света. После извлечения иглы из холодильника,ожидайте примерно 15‑30минут, чтобы раствор Эрелзи достиг температуры окружающей среды. Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленное использование. Эрелзи можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25°C, и в течение единственного периода до 4недель; после чего препарат нельзя снова охладить. Эрелзи следует утилизировать, если он не использован в течение 4недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Эрелзи из холодильника и дату, с которой Эрелзи следует утилизировать (не более 4недель с момента извлечения из холодильника). Проверьте раствор из иглы. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтоватым и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это обычный вид Эрелзи. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Эрелзи Активное вещество — этанерцепт. В каждой предзаряженной игле содержится 25мг этанерцепта или 50мг этанерцепта. Прочие компоненты — ангидрат цитратной кислоты, дигидрат цитрата натрия, хлорид натрия, сахароза, гидрохлорид лизина, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода для инъекций. Внешний вид препарата и содержание упаковки Эрелзи представлен предзаряженной иглой, содержащей прозрачную или слегка опалесцирующую инъекционную жидкость, бесцветную или слегка желтоватую.Предзаряженные иглы изготовлены из стекла типаI, резиновый пробка для шляпки (бромбутиловый каучук), шляпка для шляпки, стержень для шляпки, стержень из нержавеющей стали диаметром29 и защитный колпачок для стержня (термопластичный эластомер). Игла оборудована автоматическим защитником стержня.В каждой упаковке содержится 1, 2 или 4предзаряженные иглы с защитником стержня; многоразовые упаковки содержат 12(3упаковки по 4)предзаряженные иглы по 25мг или 50мг с защитником стержня или 8(2упаковки по 4) или 24(6упаковок по 4)предзаряженные иглы по 25мг с защитником стержня. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Название регистрации SandozGmbH Biochemiestrasse10 6250 Kundl Австрия Ответственный за производство Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestrasse10 6336 Langkampfen Австрия Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Австрия Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора: Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97 Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Тел.: +370 5 2636 037 ???????? ?????? ???????? ??? ???.: +359 2970 47 47 Люксембург/Люксембург Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97 Чешская Республика Sandoz s.r.o. Тел.: +420 225 775 111 Венгрия Sandoz Hungária Kft. Тел.: +36 1 430 2890 Дания/Норвегия/Исландия/Швеция Sandoz A/S Тел.: +45 63 95 10 00 Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +35699644126 Германия Hexal AG Тел.: +49 8024 908 0 Нидерланды Sandoz B.V. Тел.: +31 36 52 41 600 Эстония Sandoz d.d. Eesti filiaal Тел.: +372 665 2400 Австрия Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000 Греция SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Тел.: +30 216 600 5000 Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 209 70 00 Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Тел.: +34 900 456 856 Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Тел.: +351 21000 86 00 Франция Sandoz SAS Тел.: +33 1 49 64 48 00 Румыния Sandoz Pharmaceuticals SRL Тел.: +40 21 407 51 60 Хорватия Sandoz d.o.o. Тел.: +385 1 23 53 111 Словения Sandoz farmacevtska družba d.d. Тел.: +386 1 580 29 02 Ирландия Rowex Ltd. Тел.: + 353 27 50077 Словакия Sandoz d.d. - организационная структура Тел.: +421 2 50 70 6111 Италия Sandoz S.p.A. Тел.: +39 02 96541 Финляндия Sandoz A/S Пух/Тел.: +358 10 6133 400 Кипр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +357 22 69 0690 Великобритания (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000 Латвия Sandoz d.d. Latvia filiale Тел.: +371 67 892 006 Дата последнего обновления этого бюллетеня:{MM/AAAA} Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu. 7.Инструкции по использованию предзаряженной иглы Эрелзи Прочитайте ВСЕ инструкции перед инъекцией.Эта же информация доступна также на сайте www.erelzi.eu и в следующем коде. “Включите код QR”+ www.erelzi.eu Важно, чтобы вы не пытались ввести препарат, пока врач, медсестра или фармацевт не научили вас этому. В упаковке содержится предзаряженная игла Эрелзи в индивидуальном блистере из пластика. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В этом состоянии защитник иглы АКТИВИРОВАН. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ иглу. ГОТОВА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В этом состоянии защитник иглы НЕ АКТИВИРОВАН. Игла готова к использованию. Ваша предзаряженная игла Эрелзи с защитником иглы и дополнительной ручкой для пальцев После инъекции защитник иглы АКТИВИРУЕТСЯ, чтобы покрыть иглу. Он предназначен для защиты от случайных уколов иглой медицинских работников, пациентов, которые самодостаточно вводят препарат, назначенный врачом, и людей, которые помогают пациентам вводить препарат. Что вам нужно для инъекции: Важная информация о безопасности Предупреждение: Держите иглу вне видимости и досягаемости детей. 1.Не открывайте упаковку, пока не будете готовы вводить препарат. 2.Не используйте препарат, если упаковка повреждена, поскольку это может быть опасно. 3.Не трясите иглу. 4.Никогда не оставляйте иглу в местах, где другие люди могут ее коснуться. 5.Игла предзаряжена имеет защитник иглы, который АКТИВИРУЕТСЯ после введения инъекции. Защитник иглы помогает предотвратить случайные уколы иглой у любого человека, который использует иглу. Будьте осторожны и не касайтесь клипов активации защитника иглы до использования. Если вы это сделаете, защитник иглы АКТИВИРУЕТСЯ раньше времени. 6.Не снимайте защитник иглы до тех пор, пока не будете готовы вводить инъекцию. 7.Иглу нельзя использовать повторно. После использования иглу следует немедленно утилизировать в контейнере для острых предметов. 8.Не используйте иглу, если она упала на твердую поверхность или была оставлена после снятия защитника иглы. Хранение предзаряженной иглы Эрелзи 1.Храните препарат в закрытом упаковке в темном месте, чтобы защитить его от света. Храните в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. НЕ ЗАМОРОЗКОВАТЬ. 2.Вспомните вытащить упаковку из холодильника, чтобы она нагрелась перед приготовлением инъекции (15‑30минут). 3.Не используйте иглу после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке или на этикетке иглы после “CAD”/”EXP”. Если она просрочена, верните упаковку в аптеку. Места инъекции Место инъекции — это место, где вы будете вводить иглу. Если у вас псориаз, НЕ вводите инъекцию напрямую в любую область или повреждение кожи, утолщенную, красную или отслоенную (“повреждения кожи с псориазом”). Если кто-то вводит инъекцию, то также можно использовать верхнюю часть рук. Подготовка предзаряженной иглы Эрелзи 1.Вытащите из холодильника упаковку с иглой и оставьте ее открытым в течение 15‑30минут, чтобы она нагрелась. 2.Когда вы готовы использовать иглу, откройте упаковку и тщательно вымойте руки водой и мылом. 3.Хорошо промойте место инъекции влажной салфеткой с алкоголем. 4.Вытащите иглу из упаковки. 5.Проверьте иглу. Жидкость должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка желтоватой и может содержать небольшие белые или прозрачные частицы белков. Это нормальныйвнешний вид Эрелзи. Не используйте, если жидкость мутная, разбавленная или содержит крупные хлопья, шелушение или окрашенные частицы. Не используйте, если игла повреждена или защитник иглы активирован. В любом случае верните упаковку в аптеку. Как использовать предзаряженную иглу Эрелзи Удалите защитник иглы с иглы, бросьте его. Вы можете заметить каплю на кончике иглы. Это нормально. Нажмите на кожу в месте инъекции и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу полностью, чтобы гарантировать, что весь препарат будет введен. Держите ручку для пальцев иглы, как показано. Медленно нажмите на шляпку иглы до конца, чтобы голова шляпки вошла в клипсы активации защитника иглы. Держите шляпку иглы, пока не снимете иглу из места инъекции. Снимите шляпку иглы медленно и оставьте защитник иглы автоматически закрывать иглу. Возможно, будет немного крови в месте инъекции. Вы можете нажать на место инъекции в течение 10секунд с ватным тампоном или марлей. Не трите место инъекции. Вы можете положить повязку, если это необходимо. Инструкции по утилизации Утилизируйте использованную иглу в контейнере для острых предметов (закрытом и устойчивом к уколам). По причинам безопасности и здоровья (для вас и других людей) иглы и иглыникогда не следует повторно использовать.. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, знакомому с Эрелзи.5. Консервация Эрелзи
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Країна реєстрації
- Активна речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCitrato de sodio (e-331) (6,76 mg mg), Cloruro de sodio (0,75 mg mg), Sacarosa (5 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (C.S. mg mg)
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Проконсультуйтеся онлайн з лікарем щодо Erelzi 25 mg solucion inyectable en jeringa precargada
Поговоріть з лікарем онлайн
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.
Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах
Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.
