Фоновий візерунок
Епоратіо 5000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування Епоратіо 5000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції

  1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
  3. Як використовувати Епоратіо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Епоратіо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація
  7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

  • якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

  • пацієнти з проблемами печінки
  • пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед і під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зменшити дозу Епоратіо або тимчасово припинити лікування Епоратіо.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, сильний головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед і під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваш рівень заліза занадто низький, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, у будь-який час. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може надмірно підвищити певні параметри крові та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Також можуть з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановленого рівня. Якщо показники крові стають надто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучного з'єднання між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засобита Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не вивчалося. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом розпочне лікар з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить…

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можна вводити під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

  • Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

  • Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних тілечок, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка інструкції (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання потрібна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

  • Дуже високий артеріальний тиск:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, сильний головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

  • Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, серйозні алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

  • Важкі висипи на шкірі: Було спостережено важкі висипи на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Головний біль;
  • Високий артеріальний тиск;
  • Симптоми грипу, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
  • Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистої аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ). ЧАЧТ означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, вам не слід лікувати Епоратіо або іншими епоетинами.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

  • Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікрограми) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікрограми) на мл.

  • Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкції.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 шприців з голкою безпеки або 6 шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Бельгія

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Тел: +32 3 820 73 73

Литва

UAB "Sicor Biotech"

Тел: +370 5 266 0203

Болгарія

??????? ???

Тел: +359 2 489 95 85

Люксембург

ratiopharm GmbH, Німеччина

Тел: +49 731 402 02

Чехія

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Тел: +420 251 007 111

Угорщина

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Тел: +36 1 288 64 00

Данія

Teva Denmark A/S

Тел: +45 44 98 55 11

Мальта

Teva Pharmaceuticals Ireland, Ірландія

Тел: +353 51 321740

Німеччина

ratiopharm GmbH

Тел: +49 731 402 02

Нідерланди

Teva Nederland B.V.

Тел: +31 800 0228 400

Естонія

UAB "Sicor Biotech" Естонія

Тел: +372 661 0801

Норвегія

Teva Norway AS

Тел: +47 66 77 55 90

Греція

Teva Греція А.Ε.

Тел: +30 210 72 79 099

Австрія

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Тел: +43 1 97 007

Іспанія

Teva Pharma, S.L.U.

Тел: +34 91 387 32 80

Польща

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Тел: +48 22 345 93 00

Франція

Teva Santé

Тел: +33 1 55 91 78 00

Португалія

ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Тел: +351 21 424 80 00

Хорватія

Pliva Hrvatska d.o.o.

Тел: +385 1 37 20 000

Румунія

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Тел: +40 21 230 65 24

Ірландія

Teva Pharmaceuticals Ireland

Тел: +353 51 321740

Словенія

Pliva Ljubljana d.o.o.

Тел: +386 1 58 90 390

Ісландія

ratiopharm Oy, Фінляндія

Тел: +358 20 180 5900

Словаччина

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Тел: +421 2 57 26 79 11

Італія

Teva Italia S.r.l.

Тел: +39 02 89 17 98 1

Фінляндія

ratiopharm Oy

Тел: +358 20 180 5900

Кіпр

Teva Греція А.Ε., Греція

Тел: +30 210 72 79 099

Швеція

Teva Sweden AB

Тел: +46 42 12 11 00

Латвія

UAB "Sicor Biotech" філія Латвія

Тел: +371 673 23 666

Велика Британія

Teva UK Limited

Тел: +44 1977 628500

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

  1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, розташовану прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану прямо під шкірою, вам потрібно:

  • передplněний шприц Епоратіо,
  • ватна паличка з алкоголем,
  • газа або стерильна вата,
  • контейнер, що не пропускає колючки (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

  1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
  2. Відкрити блистер і вийняти передplněний шприц та голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
  3. Перевірити термін придатності, вказаний на etiquеті передplněного шприца (CAD). Не слід використовувати, якщо термін придатності закінчився.
  4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не слід використовувати.
  5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
  6. Зніміть кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
  7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
  8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25°C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
  9. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
  10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна вата, контейнер, що не пропускає колючки).
  11. Виїжайте руки.

Руки, що тримають пристрій для ін'єкції з використанням стрілки, яка вказує напрямок обертання

Дві руки тримають шприц з голкою, показуючи обертання для введення голки в шкіру з використанням стрілок, які вказують рух

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

  1. Взяти шприц та обережно зняти кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не торкайте голку чи захисний ковпачок, не натискайте поршень (див. зображення 5).
  2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, натиснувши поршень трохи вгору.
  3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
  4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
  5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Дві руки тримають медичний пристрій, показуючи процес підключення голки до корпусу шприца з використанням стрілки, яка вказує напрямок

Де слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

  • верхня частина стегон,
  • живіт, крім зони навколо пупка (див. зображення 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. зображення 6)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Торс людини з затіненими зонами, які вказують місця ін'єкції на стегнах та сідницях

Схема торсу людини з затіненими зонами на верхній частині рук, які вказують місця ін'єкції

Як вводити ін'єкцію

  1. Дезінфікувати місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та зажимати шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
  2. Вставити голку повністю в шкіру, не вагаючись, з безперервним рухом, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
  3. Ввести рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру зажатою.
  4. Після введення рідини витягніть голку та вийміть її зі шкіри.
  5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
  6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте залишки Епоратіо з шприца.

Рука, що застосовує тиск на місце ін'єкції на руці з білою ватною паличкою на шкірі

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом 45 градусів, показуючи тканину під шкірою та техніку ін'єкції

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

  • Не повертайте кришку на використані шприци.
  • Помістіть використані шприци в контейнер, що не пропускає колючки, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Позбутися контейнеру, що не пропускає колючки, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Ніколи не кладіть використані шприци в смітник.
  1. Занадто малий (хоча б 45º див. зображення 9). Захист голки повністю відтягнеться, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
  2. Ввести рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру зігнутою (див. зображення 11).
  3. Після введення рідини, вийміть голку та витягніть її зі шкіри. Голка автоматично заблокується та захиститься, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
  4. Натисніть на місце уколу бинтом або стерильною ваткою протягом декількох секунд.
  5. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо, що залишилися в шприці.

Рука тримає аплікатор лікарського засобу на шкірі живота з лініями, що вказують на область ін'єкції8Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом не менше 45 градусів, вказаним трикутником9

Три попередньо наповнені шприци вставляють голку в шкіру з чорними стрілками, що вказують напрям руху10Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, чорна стрілка вказує напрям ін'єкції, субкутанна техніка11

Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, чорні стрілки вказують напрям вставлення та потоку рідини12

Пам'ятайте

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібні спеціальні заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe