ЕПОРАТІО 3000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкції в попередньо наповненому шприці

Епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (рак, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, необхідно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, щоб не було інших причин анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який час. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні параметри крові надмірно та спричинити проблеми з серцем або судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть з'явитися також виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановленого рівня. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або судинами та може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілець може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. В залежності від індивідуальної ситуації може бути більш підходящим переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засобита Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. Якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві, оскільки він вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу для вас.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у згаданих раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

• Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

• Утримання рівня червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру тижденна доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися вводити собі цей лікарський засіб самостійно. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб самостійно без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели собі більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно буде серйозним. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели собі дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота не відомо, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, descамації шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів з діалізом.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота не відомо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних клітин (ЧАЧК). ЧАЧК означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних клітин, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи іншою епоетином.

Частота не відомо у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо наповнений шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки лікарський засіб вийнятий з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 шприців з голкою безпеки або 6 шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газова пов'язка або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і вийняти передplněний шприц та голку з блистера. Не чіпайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (CAD). Не використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зламати захисний стрижень і вийняти кришку (див. зображення 1)
6. Вийняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. З'єднати голку з шприцем (див. зображення 3). Не виймати кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залишити шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримати передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Не нагрівати Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівати в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не виймати кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайти зручне та добре освітлене місце. Помістити все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газова пов'язка або стерильна ватна паличка та контейнер, що не пробиває).
11. Миті руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно вийняти захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не чіпати голку чи захисний ковпачок, не тиснути на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, легенько постукати по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, вийняти весь повітря з шприца, легенько тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тиснути на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірити ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, можна також вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем і зчепити шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
3. Ввести рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру зчепленою.
4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
5. Тиснути на місце ін'єкції газовою пов'язкою або стерильною ватною паличкою протягом кількох секунд.
6. Використовувати тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати залишки Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертати захисну кришку на використані шприци.
• Поміщати використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримати цей контейнер поза зором і досяганням дітей.
• Позбутися контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не поміщати використані шприци в сміттєвий бак вдома.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газова пов'язка або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і вийняти передplněний шприц та голку з блистера. Не чіпайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (CAD). Не використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зламати захисний стрижень і вийняти кришку (див. зображення 1)
6. Вийняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. З'єднати голку з шприцем (див. зображення 3). Не виймати кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залишити шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримати передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Не нагрівати Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівати в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не виймати кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайти зручне та добре освітлене місце. Помістити все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газова пов'язка або стерильна ватна паличка).
11. Миті руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно вийняти захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не чіпати голку чи захисний ковпачок, не тиснути на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, легенько постукати по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, вийняти весь повітря з шприца, легенько тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тиснути на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірити ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, можна також вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем і зчепити шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставити захисну голку в шкіру повністю, не вагаючись, з безперервним рухом, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °).

89

1011

12

Пам'ятайте

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібні спеціальні заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.