Фоновий візерунок
Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
  3. Як використовувати Епоратіо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Епоратіо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація
  7. Інформація для самостійних ін'єкцій

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (рак, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

  • якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.

Попередження та застереження

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

  • пацієнти з проблемами печінки
  • пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищиться, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути потрібно зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск нормальний або низький. Потрібно негайне лікування.

Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, чи немає інших причин анемії, та може проводити аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Медичний працівник, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні параметри крові надмірно та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть з'являтися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші ці симптоми, зупіньте використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановлений рівень. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку підвищення рівня червоних кров'яних тілець може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучного з'єднання між артерією та веною, яке проводиться хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доречним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засобиі Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи доречне для вас не використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи проходить активна речовина цього лікарського засобу в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи доречне для вас не використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можна вводити під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

  • Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

  • Утримання рівня червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто достатнього рівня червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру тижнева доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути потрібно коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину просто під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо шляхом ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, можна знайти в кінці цього опису (див. розділ "7. Інформація для самостійних ін'єкцій"). Але для оптимального лікування вашого захворювання потрібно тісне та постійне співробітництво з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використовувати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

  • Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск нормальний або низький. Потрібно негайне лікування.

  • Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як шкірні висипи, свербіж на великих ділянках шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, ви повинні припинити лікування Епоратіо та негайно звернутися за медичною допомогою.

  • Важкі шкірні реакції: Було спостережено важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші ці симптоми, зупіньте використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Головний біль;
  • Високий артеріальний тиск;
  • Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
  • Шкірні реакції, такі як висипи, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста аплазія червоних кров'яних тілець (ЧАЧКТ). ЧАЧКТ означає, що організм зупиняє або знижує виробництво червоних кров'яних тілець, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути léčені Епоратіо чи будь-яким іншим епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки ви виймете лікарський засіб з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

  • Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) на мл.

  • Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6 М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 шприців з голкою безпеки або 6 шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Бельгія

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Тел: +32 3 820 73 73

Литва

UAB "Sicor Biotech"

Тел: +370 5 266 0203

Болгарія

??????? ???

Тел: +359 2 489 95 85

Люксембург

ratiopharm GmbH, Німеччина

Тел: +49 731 402 02

Чехія

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Тел: +420 251 007 111

Угорщина

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Тел: +36 1 288 64 00

Данія

Teva Denmark A/S

Тел: +45 44 98 55 11

Мальта

Teva Pharmaceuticals Ireland, Ірландія

Тел: +353 51 321740

Німеччина

ratiopharm GmbH

Тел: +49 731 402 02

Нідерланди

Teva Nederland B.V.

Тел: +31 800 0228 400

Естонія

UAB "Sicor Biotech" Естонія

Тел: +372 661 0801

Норвегія

Teva Norway AS

Тел: +47 66 77 55 90

Греція

Teva Греція А.Ε.

Тел: +30 210 72 79 099

Австрія

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Тел: +43 1 97 007

Іспанія

Teva Pharma, S.L.U.

Тел: +34 91 387 32 80

Польща

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Тел: +48 22 345 93 00

Франція

Teva Santé

Тел: +33 1 55 91 78 00

Португалія

ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Тел: +351 21 424 80 00

Хорватія

Pliva Hrvatska d.o.o.

Тел: +385 1 37 20 000

Румунія

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Тел: +40 21 230 65 24

Ірландія

Teva Pharmaceuticals Ireland

Тел: +353 51 321740

Словенія

Pliva Ljubljana d.o.o.

Тел: +386 1 58 90 390

Ісландія

ratiopharm Oy, Фінляндія

Тел: +358 20 180 5900

Словаччина

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Тел: +421 2 57 26 79 11

Італія

Teva Italia S.r.l.

Тел: +39 02 89 17 98 1

Фінляндія

ratiopharm Oy

Тел: +358 20 180 5900

Кіпр

Teva Греція А.Ε., Греція

Тел: +30 210 72 79 099

Швеція

Teva Sweden AB

Тел: +46 42 12 11 00

Латвія

UAB "Sicor Biotech" філія Латвія

Тел: +371 673 23 666

Велика Британія

Teva UK Limited

Тел: +44 1977 628500

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

  1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити Епоратіо під шкіру. Перед тим, як спробувати зробити ін'єкцію, важливо отримати необхідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи зможете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо потрібно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

  • передplněна шприц Епоратіо,
  • ватна паличка з алкоголем,
  • газа або стерильна вата,
  • контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

  1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
  2. Відкрити блистер і видалити шприц і голку з блистера. Не тримайте шприц за поршень або кришку шприца.
  3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці шприца (CAD). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
  4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
  5. На кінці голки є кришка. Зняти кришку (див. зображення 1)
  6. Зняти кришку шприца (див. зображення 2)
  7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку шприца.
  8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц при кімнатній температурі (не вище 25 °C) протягом 30 хвилин або тримайте шприц у руках протягом декількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді)
  9. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
  10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (шприц Епоратіо, ватну паличку з алкоголем, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
  11. Виїжайте руки ретельно.

Руки, що тримають пристрій для введення, з стрілкою, що вказує на рух підключення

Дві руки, що тримають шприц з голкою, показуючи обертання для введення голки під правильним кутом та підготовки до ін'єкції2Руки, що тримають шприц з голкою, підключену до іншого пристрою, з стрілкою, що вказує на напрямок

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

  1. Взяти шприц і ретельно зняти захисну кришку голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним пристроєм. Не торкайте голку чи захисний пристрій і не тисніть на поршень (див. зображення 5).
  2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в шприці. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, тиснучи на поршень легенько вгору.
  3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
  4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
  5. Тепер можна використовувати шприц.

Руки, що тримають пристрій для підключення шприца, з двома прозорими підключеннями, вишикованими в ряд, і стрілкою, що вказує на напрямок4Рука, що тримає пристрій для ін'єкції з голкою, і коло з діагональною лінією, що забороняє повторне використання5

Де потрібно зробити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

  • верхня частина стегон,
  • живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, можна також зробити ін'єкцію на задній і бічній частині рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Торс людини з сірими зонами, що вказують на місця ін'єкції на стегнах і животі6Схема торсу людини з сірими зонами на руках, що вказують на місця ін'єкції7

Як потрібно зробити ін'єкцію

  1. Дезінфікувати місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем і пелькати шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
  2. Вставити голку повністю в шкіру, не вагаючись і з безперервним рухом, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 9).
  3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькані.
  4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
  5. Тиснути місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
  6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодних залишків Епоратіо з шприца.

Рука, що застосовує тиск великим пальцем на місце ін'єкції на шкірі руки8Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом 45 градусів, показуючи підшкірну тканину і правильне положення9

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

  • Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
  • Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості і доступу дітей.
  • Позбутися контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Ніколи не поміщайте використані шприци в сміттєвий бак вашого будинку
  1. Вставте голку під кутом не менше 45º (див. зображення 9). Захист голки буде повністю відтягнутим, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
  2. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру зігнутою (див. зображення 11).
  3. Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
  4. Натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або стерильним ватним диском протягом кількох секунд.
  5. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо, що залишилися в шприці.

Рука тримає аплікатор лікарського засобу на шкірі верхньої правої частини живота8Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом 45 градусів, вказаним трикутником з тіні9

Три попередньо заповнені шприци показують вставлення голки в шкіру зі стрілками, що вказують напрям руху10Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, чорна стрілка вказує напрям ін'єкції, субкутанна техніка11

Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, стрілки вказують напрям ін'єкції та потоку рідини12

Пам'ятайте

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe