ЕПОРАТІО 10 000 МО/1 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійної ін'єкції

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тілаці дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та застереження

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До і під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до і під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому і слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, щоб не існували інші причини анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не хворіють, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу здоровими людьми може надмірно підвищити певні параметри крові та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші ці симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановлений рівень. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілець може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи варто вам не використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи варто вам не використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашої хвороби, ваги тіла та способу введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу та найнижчу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівнів червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто достатньої кількості червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійної кількості, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру тижденна доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо шляхом ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам вивчити, як самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити цей лікарський засіб самостійно без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього опису (див. розділ "7. Інформація для самостійної ін'єкції"). Але для оптимального лікування вашої хвороби необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як шкірна висипка, свербіж на великих ділянках шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

• Важкі шкірні реакції:

Було спостережено важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші ці симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Шкірні реакції, такі як висипка, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста апластична анемія (ЧАА).

ЧАА означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілець, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи будь-якою іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо наповнений шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікログрамам) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію потрібно робити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Витягніть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і витягніть передplněну шприц і голку з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Незніміть кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněну шприц Епоратіо, ватну паличку з алкоголем, газу або стерильну ватну паличку та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед ін'єкцією Епоратіо вам потрібно зробити наступне:

1. Витягніть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц.

Де потрібно робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам робити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній і бічній частині рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зчепіть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру зчепленою.
4. Після введення рідини витягніть голку і вийміть її зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зором і досяганням дітей.
• Видаліть контейнер, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак вдома.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію потрібно робити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Витягніть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і витягніть передplněну шприц і голку з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Незніміть кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněну шприц Епоратіо, ватну паличку з алкоголем, газу або стерильну ватну паличку та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед ін'єкцією Епоратіо вам потрібно зробити наступне:

1. Витягніть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц.

Де потрібно робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам робити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній і бічній частині рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зчепіть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 і 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру зчепленою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини витягніть голку і вийміть її зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій в бік голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Тисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не буде чутний ясний і чіткий звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зором і доступом дітей.
• Позбудьтеся контейнера, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для автоін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо, щоб ви не намагалися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію самостійно, чи мають будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, і голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо дата закінчення терміну зберігання пізніше останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте пломбу безпеки та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у руках протягом декількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зручному місці (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до введенню ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та ретельно видаліть захисний коврик з голки без нахилу. Відокреміть так, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковриком голки, який можна відтягнути. Не торкайтеся голки чи захисного коврика голки та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря в шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, легенько постукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, легенько тиснучи на поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (UI) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, не вагаючись та з безперервним рухом, так, як вам вказав лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисний коврик голки відтягнеться повністю, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично заблокована та захищена, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо, який залишився в шприці.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібно особливих заходів для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.