Запитайте лікаря про рецепт на ЕНТЕКАВІР МІЛАН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Ентекавір Мілан 0,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ентекавір Мілан 1 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ентекавір
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Ентекавір Мілан таблетки - це антивірусний лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної інфекції (тривалого періоду) вірусом гепатиту Б (ВГБ) у дорослих.Ентекавір Мілан може бути використаний у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена, але ще функціонує належним чином (компенсована печінкова хвороба), і у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена і не функціонує належним чином (декомпенсована печінкова хвороба).
Ентекавір Мілан таблетки також використовуються для лікування хронічної інфекції (тривалого періоду) ВГБ у дітей і підлітків віком від 2 до менше 18 років.Ентекавір Мілан може бути використаний у дітей, у яких печінка пошкоджена, але ще функціонує належним чином (компенсована печінкова хвороба).
Інфекція вірусом гепатиту Б може пошкодити печінку. Ентекавір Мілан зменшує кількість вірусу в організмі і покращує стан печінки.
Не приймайте Ентекавір Мілан
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ентекавіру Мілан
Діти та підлітки
Ентекавір Мілан не повинен бути використаний у дітей молодше 2 років або тих, хто важить менше 10 кг.
Інші лікарські засоби та Ентекавір Мілан
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Прийом Ентекавіру Мілан з харчуванням і напоями
У більшості випадків ви можете приймати Ентекавір Мілан з або без харчування. Однак, якщо ви раніше приймали лікування іншим лікарським засобом, який містить ламівудин як активний інгредієнт, вам потрібно буде врахувати наступне. Якщо ви змінили Ентекавір Мілан, оскільки лікування ламівудином було неефективним, вам потрібно буде приймати Ентекавір Мілан на пустий шлунок, один раз на добу. Якщо ваша печінкова хвороба дуже розвинена, ваш лікар також дасть вам інструкції щодо прийому Ентекавіру Мілан на пустий шлунок. Пустий шлунок означає мінімум 2 години після і 2 години перед наступним прийомом харчування.
Діти та підлітки (від 2 до менше 18 років) можуть приймати Ентекавір Мілан з або без харчування.
Вагітність, лактація та фертильність
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не було доведено, що використання ентекавіру є безпечним під час вагітності. Не слід використовувати Ентекавір Мілан під час вагітності, крім випадків, коли це явно необхідно, згідно з вашим лікарем. важливо, щоб жінки фертильного віку, які приймають Ентекавір Мілан, використовували ефективний метод контрацепції для запобігання вагітності.
Не слід годувати грудьми під час прийому Ентекавіру Мілан. Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікареві. Не відомо, чи виділяється ентекавір, активний інгредієнт Ентекавіру Мілан, в грудне молоко.
Відновлення та використання машин
Головокружіння, втома (фатига) і сонливість (сомноленція) - це часті побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Ентекавір Мілан містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Не всі пацієнти потребують приймати одну й ту саму дозу Ентекавіру Мілан.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.
У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Для дорослихрекомендована доза становить 0,5 мг або 1 мг один раз на добу (перорально).
Ваша доза залежатиме від:
Для дітей та підлітків(від 2 до менше 18 років) ваш педіатр визначить відповідну дозу на основі ваги дитини. Для дітей з вагою не менше 32,6 кг можуть бути призначені таблетки Ентекавіру 0,5 мг або може бути доступна рідка форма. Рекомендується рідка форма ентекавіру для пацієнтів з вагою між 10 кг і 32,5 кг. Всі дози повинні бути прийняті один раз на добу (перорально). Не існує рекомендацій щодо використання ентекавіру у дітей молодше 2 років або тих, хто важить менше 10 кг.
Для дітей та підлітків(від 2 до менше 18 років) доступні таблетки Ентекавіру Мілан 0,5 мг або може бути доступна рідка форма. Ваш педіатр визначить правильну дозу на основі ваги вашої дитини.
Ваш лікар порадить вам, яка доза є правильною для вас.
Всегда приймайте рекомендовану вашим лікарем дозу, щоб забезпечити повну ефективність лікарського засобу та зменшити розвиток резистентності до лікування. Прийом Ентекавіру Мілан триватиме весь час, вказаний вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, коли потрібно припинити лікування.
Деяким пацієнтам потрібно приймати Ентекавір Мілан на пустий шлунок (див. Ентекавір Мілан з харчуванням і напоями в розділі 2). Якщо ваш лікар сказав вам приймати Ентекавір Мілан на пустий шлунок, пустий шлунок означає мінімум 2 години після прийому харчування і 2 години перед наступним прийомом харчування.
Якщо ви прийняли більше Ентекавіру Мілан, ніж потрібно
Зв'яжіться з вашим лікарем негайно.
Якщо ви забули прийняти Ентекавір Мілан
Важливо, щоб ви не пропускали жодної дози. Якщо ви забули прийняти дозу Ентекавіру Мілан, вам потрібно буде прийняти її якнайшвидше і потім прийняти наступну заплановану дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу. Чекайте і приймайте наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Не припиняйте лікування Ентекавіром Мілан без консультації з вашим лікарем
Деякі люди розвивають дуже серйозні симптоми гепатиту після припинення прийому ентекавіру. Повідомте вашому лікареві негайно про будь-які зміни в симптомах, які ви спостерігаєте після припинення лікування.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Пацієнти, які приймали ентекавір, повідомили про наступні побічні ефекти:
часті (не менше 1 на 100 пацієнтів): головний біль, безсоння (неможливість спати), втома (крайня втома), головокружіння, сонливість (сонливість), блювота, діарея, нудота, диспепсія (розлад шлунку) і підвищення рівня печінкових ферментів в крові; нечасті (не менше 1 на 1000 пацієнтів): висип, випадання волосся; рідкі (не менше 1 на 10 000 пацієнтів): серйозна алергічна реакція.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - це останній день місяця, вказаного.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ентекавіру Мілан
Активний інгредієнт - ентекавір. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить ентекавір моногідрат, еквівалентний 0,5 мг ентекавіру.
Активний інгредієнт - ентекавір. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить ентекавір моногідрат, еквівалентний 1 мг ентекавіру.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Ентекавір Мілан містить лактозу"), стеарат магнію
Оболонка таблетки: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол 400 і полісорбат 80.
Вигляд Ентекавіру Мілан та зміст упаковки
0,5 мг: таблетки, покриті оболонкою, з біселевими краями, біконвексні, круглі, білі, покриті оболонкою, з гравіюванням "M" на одній стороні і "EA" на іншій.
1 мг: таблетки, покриті оболонкою, з біселевими краями, біконвексні, круглі, білі, покриті оболонкою, з гравіюванням "M" на одній стороні і "EB" на іншій.
Таблетки Ентекавіру Мілан 0,5 мг і таблетки Ентекавіру Мілан 1 мг поставляються в блистерах по 30 таблеток, упаковках блистерів з перфорацією по 30 × 1 або 90 × 1 таблеток і в банках по 30 або 90 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800 Saint Priest
Франція
Виробник
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublín 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1,
Komárom - 2900
Угорщина
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія Mylan bvba/sprl Тел: + 32 (0)2 658 61 00 | Литва BGP Products UAB Тел: +370 5 205 1288 |
Болгарія ?????? ???? Тел: +359 2 44 55 400 | Люксембург Mylan bvba/sprl Тел: + 32 (0)2 658 61 00 (Бельгія) |
Чехія Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Тел: + 420 222 004 400 | Угорщина Mylan EPD Kft Тел: + 36 1 465 2100 |
Данія Mylan AB Тел: + 46 855 522 750 (Швеція) | Мальта V.J. Salomone Pharma Ltd Тел: + 356 21 22 01 74 |
Німеччина Mylan dura GmbH Тел: + 49-(0) 6172 888 01 | Нідерланди Mylan BV Тел: + 31 (0)20 426 3300 |
Естонія BGP Products Switzerland GmbH Естонія філія Тел: + 372 6363 052 | Норвегія Mylan AB Тел: + 46 855 522 750 (Швеція) |
Греція Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Тел: +30 210 993 6410 | Австрія Arcana Arzneimittel GmbH Тел: +43 1 416 2418 |
Іспанія Mylan Pharmaceuticals, S.L Тел: + 34 900 102 712 | Польща Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Тел: + 48 22 546 64 00 |
Франція Mylan S.A.S Тел: +33 4 37 25 75 00 | Португалія Mylan, Lda. Тел: + 351 21 412 72 56 |
Хорватія Mylan Хорватія d.o.o. Тел: +385 1 23 50 599 | Румунія BGP Products SRL Тел: + 40 372 579 000 |
Ірландія Mylan Ірландія Тел: + 353 (0) 87 1694982 | Словенія GSP Proizvodi d.o.o. Тел: + 386 1 236 31 85 |
Ісландія Mylan AB Тел: + 46 855 522 750 (Швеція) | Словаччина Mylan s.r.o. Тел: +421 2 32 199 100 |
Італія Mylan S.p.A Тел: + 39 02 612 46921 | Фінляндія Mylan ОЙ Тел: + 358 20 720 9555 |
Кіпр Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Тел: + 357 99403969 | Швеція Mylan AB Тел: + 46 855 522 750 |
Латвія BGP Products SIA Тел: +371 676 055 80 | Велика Британія Generics [UK] Ltd Тел: +44 1707 853000 |
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕНТЕКАВІР МІЛАН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.