ЕНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 2000 МО (20 мг)/0,2 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еноксапарин Ледраксен 2 000 МО (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

еноксапарин натрію

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен
3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еноксапарину Ледраксену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується

Еноксапарин Ледраксен містить активну речовину під назвою еноксапарин натрію, яка є гепарином з низькою молекулярною масою (НМГ).

Еноксапарин Ледраксен діє двома способами.

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організмові розчинити їх і не давати їм подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Еноксапарин Ледраксен можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• профілактики утворення кров'яних згустків у крові в таких ситуаціях:
• перед і після хірургічної операції
• коли у вас є короткострокове захворювання і ви не можете рухатися протягом деякого часу
• якщо у вас був кров'яний згусток через рак, для профілактики утворення нових згустків.
• для профілактики утворення кров'яних згустків, коли у вас є нестабільна ангіна (захворювання, при якому не вистачає крові до серця) або після інфаркту міокарда.
• профілактики утворення кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з серйозними проблемами нирок).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен

Н

• вас алергічний на:
• • еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • гепарин або інші гепарини з низькою молекулярною масою, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.

Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, порожнини рота, горла чи очей.

• у вас була реакція на гепарин, яка викликала сильне зменшення кількості тромбоцитів у крові за останні 100 днів
• у вас є антитіла проти еноксапарину
• у вас є сильне кровотеча або ви маєте захворювання з високим ризиком кровотечі, такі як:
• виразка шлунка, недавня операція на мозку чи очах, або церебральне кровотеча.
• ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен для лікування кров'яних згустків, і вам потрібно буде зробити:
• • спинномозкову пункцію або операцію з анестезією

А

Еноксапарин Ледраксен не слід заміняти іншими лікарськими засобами, які належать до групи гепаринів з низькою молекулярною масою. Це тому, що вони не є абсолютно ідентичними і не мають однакової активності та інструкцій з застосуванням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен, якщо:

• ви раніше мали реакцію на гепарин, яка викликала сильне зменшення кількості тромбоцитів у крові
• вам імплантовано клапан серця
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• у вас є виразка шлунка
• ви недавно мали інсульт (інсульт)
• у вас є високий кров'яний тиск
• у вас є цукровий діабет або проблеми з судинами очей, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)

ретинопатія цукрового діабету)

• ви недавно мали операцію на очах чи мозку
• ви є людиною похилого віку (старше 65 років) і особливо якщо вам більше 75 років
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас є високий рівень калію у крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Використання Еноксапарину Ледраксену з іншими лікарськими засобами)
• у вас є будь-які проблеми з хребтом чи ви мали операцію на хребті.

Якщо ви маєте будь-які з цих станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є практично "безнатрієвим".

Аналізи та контролю

Вам може знадобитися зробити аналіз крові перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, і під час його використання; це потрібно для перевірки рівня тромбоцитів у крові та рівня калію у крові.

Діти та підлітки

Ефективність і безпека Еноксапарину Ледраксену не оцінювалися у дітей чи підлітків.

Інші лікарські засоби та Еноксапарин Ледраксен

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин - використовується для зменшення згортання крові
• Аспірин (також відомий як ацетилсаліцилова кислота або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків у крові (див. також розділ 3, "Зміна антикоагулянтної терапії")
• Ін'єкція дексрану - використовується як заміна крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як ністероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які збільшують рівень калію у крові, такі як препарати калію, діуретики та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань

О

Якщо вам потрібно зробити спинномозкову пункцію або операцію з анестезією, повідоміть вашого лікаря, що ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен.

Е

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні та маєте імплантований механічний клапан серця, ви можете мати більший ризик утворення кров'яних згустків у крові. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

С

Еноксапарин Ледраксен не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Рекомендується, щоб медичний працівник записав торгову назву та номер партії продукту, який ви використовуєте.

3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У

• Зазвичай ваш лікар або медсестра введуть Еноксапарин Ледраксен. Це тому, що його потрібно вводити за допомогою ін'єкції.
• Еноксапарин Ледраксен зазвичай вводиться під шкіру (підшкірно).
• Еноксапарин Ледраксен можна вводити в ваші вени (внутрішньовенно) після певних типів інфарктів міокарда та операцій.
• Еноксапарин Ледраксен можна додавати до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

сесії діалізу.

• Не вводьте Еноксапарин Ледраксен у м'яз (внутрішньом'язово).

Q

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Еноксапарину Ледраксену потрібно вводити. Кількість залежить від причини, з якої його потрібно використовувати.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, вам може знадобитися менша кількість Еноксапарину Ледраксену.

1. Лікування утворення кров'яних згустків у крові:
   • Звичайна доза становить 150 МО (1,5 мг) на кілограм ваги тіла на добу або 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
   • Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде використовувати Еноксапарин Ледраксен.

1. Профілактика утворення кров'яних згустків у крові під час операцій чи періодів обмеженої рухливості через захворювання:
   • Доза залежить від ймовірності утворення кров'яного згустку. Вам вводять

2 000 МО (20 мг) або 4 000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

• Якщо вам потрібно зробити операцію, вам зазвичай вводять першу ін'єкцію за 2 або 12 годин до операції.
• Якщо у вас обмежена рухливість через захворювання, вам зазвичай вводять 4 000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде використовувати Еноксапарин Ледраксен.

• Профілактика утворення кров'яних згустків, коли у вас є нестабільна ангіна або після інфаркту міокарда:

1. Еноксапарин Ледраксен можна використовувати при двох типах інфарктів міокарда. Кількість Еноксапарину Ледраксену, яку потрібно вводити, залежить від віку та типу інфаркту міокарда, який у вас стався.

Інфаркт міокарда типу IAMSEST (інфаркт міокарда без підвищення сегмента ST):

• Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар порадить вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу IAMCEST (інфаркт міокарда з підвищенням сегмента ST), якщо вам менше 75 років:

• Вам вводять початкову внутрішньовенну ін'єкцію 3 000 МО (30 мг) Еноксапарину Ледраксену.
• Одночасно вам вводять ін'єкцію Еноксапарину Ледраксену під шкіру (підшкірно). Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар порадить вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу IAMCEST, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 МО (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Еноксапарину Ледраксену, яку вводять у перші дві ін'єкції, становить 7 500 МО (75 мг).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Для пацієнтів, які пройшли коронарну перкутану інтервенцію (КПІ):

Відповідно до часу останньої ін'єкції Еноксапарину Ледраксену, ваш лікар може вирішити вводити додаткову дозу Еноксапарину Ледраксену перед КПІ. Це буде внутрішньовенна ін'єкція.

1. Профілактика утворення кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу
   • Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Еноксапарин Ледраксен додається до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак ваш лікар може вирішити зробити повторну ін'єкцію 50 МО до 100 МО/кг (0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це буде потрібно.

Якщо ви самі вводите собі Еноксапарин Ледраксен

Якщо ви можете вводити собі Еноксапарин Ледраксен, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі Еноксапарин Ледраксен, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не впевнені, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Якщо ін'єкція проводиться під шкіру правильно (що називається "підшкірною ін'єкцією"), це допоможе зменшити біль та гематому в місці ін'єкції.

Перед тим, як ви самі введете собі Еноксапарин Ледраксен

• Підготовьте все, що вам знадобиться: шприц, шматок вати з алкоголем або мильним розчином, і контейнер для колючих предметів
• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його
• Перевірте, чи не пошкоджений шприц, і чи є розчин лікарського засобу прозорим. Якщо ні, використовуйте інший шприц
• Перевірте, чи знаєте ви, яку кількість лікарського засобу потрібно вводити
• Перегляньте місце ін'єкції на вашому животі, чи не викликала попередня ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гній або біль, який ще триває. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою

І

Для зменшення болю та гематоми в місці ін'єкції потрібно правильно використовувати шприци. Слідуйте інструкціям уважно.

Інструкції для шприца без системи безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте та висушите руки. Ватним шматком очистіть місце ін'єкції (без тертя).

Виберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це відбувається, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо заповненим розчином готовий до використання. Виберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та у бік. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого складки шкіри, яку ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Складку потрібно тримати протягом усієї ін'єкції.

• Вmediately викиньте шприц у відповідний контейнер.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.

Інструкції для шприца з системою безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте та висушите руки. Ватним шматком очистіть місце ін'єкції (без тертя).

Виберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Спочатку нахиліть захисний ковпачок на бік під кутом 90 градусів. Важливо: не зніміть кришку перед нахиленням ковпачка!

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це відбувається, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо заповненим розчином готовий до використання. Виберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та у бік. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого складки шкіри, яку ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Складку потрібно тримати протягом усієї ін'єкції.

• Забезпечте голку:

Закріпіть голку, притиснувши ковпачок до твердої поверхні та використовуючи одну руку. Потім натисніть ковпачок вниз. Важливо: не використовуйте ваш палець, щоб закріпити голку до ковпачка! Нахиливайте ковпачок, поки голка не ввійде в пластикову деталь з кліком.

Після закінчення ін'єкції

1. Щоб уникнути гематоми, не тертіть місце ін'єкції після ін'єкції.
2. Викиньте шприц у відповідний контейнер. Закрийте кришку контейнеру та поставьте його в місце, недоступне для дітей. Коли контейнер буде повний, викиньте його згідно з інструкціями вашого лікаря або фармацевта.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.

З

• Зміна Енокспарину Ледраксен на лікарські засоби для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

Ваш лікар призначить аналіз крові на параметр, який називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно припинити лікування Енокспарину Ледраксен.

• Зміна лікарських засобів для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин) на Енокспарину Ледраксен

Припиніть використання антагоніста вітаміну К. Ваш лікар призначить аналіз крові на параметр, який називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно почати використовувати Енокспарину Ледраксен.

• Зміна Енокспарину Ледраксен на лікування з використанням пероральних антикоагулянтів

Припиніть використання Енокспарину Ледраксен. Почніть приймати пероральний антикоагулянт за 0-2 години до того, як вам потрібно було б зробити наступний укол, і продовжуйте як зазвичай.

• Зміна лікування з використанням перорального антикоагулянту на Енокспарину Ледраксен

Припиніть приймати пероральний антикоагулянт. Не починайте лікування Енокспарину Ледраксен до тих пір, поки не минуть 12 годин після останньої дози перорального антикоагулянту.

Якщо ви використовуєте більше Енокспарину Ледраксен, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використовуєте надто велику кількість або надто малу кількість Енокспарину Ледраксен, негайно повідомте про це вашому лікарю, медсестрі або фармацевту, навіть якщо ви не відчуваєте жодних проблем. Якщо дитина випадково ввести або проковтне Енокспарину Ледраксен, негайно доставьте її до відділення невідкладної допомоги лікарні.

У

Якщо ви забули зробити укол, зробіть його якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не використовуйте подвійну дозу в один і той же день, щоб компенсувати пропущені дози. Щоб вам не забути жодної дози, можете використовувати щоденник.

У

Важливо, щоб ви продовжували приймати Енокспарину Ледраксен до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви припините лікування, може утворитися тромб, що може бути дуже небезпечним.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Припиніть лікування Енокспарину Ледраксен і негайно повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, ротової порожнини, горла або очей).

Припиніть лікування Енокспарину Ледраксен і негайно повідомте про це вашому лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• висип, що поширюється по всьому тілу, червоний і лускатий, з підшкірними вузлами і пухирями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Як і інші лікарські засоби, що знижують згортання крові, Енокспарину Ледраксен може викликати кровотечу. Це може бути небезпечним для вашого життя. У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо:

• у вас є будь-яке кровотеча, яке не зупиняється самостійно
• у вас є ознаки надмірного кровотечі (такі як відчуття великої слабкості, втоми, блідості або головокружіння з болем голови або набряком).

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити ваше лікування.

Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікарю:

• якщо ви відчуваєте будь-які ознаки блокування кровоносного судини тромбом, такі як:

• біль, подібний до судом, червоність, тепло або набряк в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• проблеми з диханням, біль у грудях, втрати свідомості або кашель з кров'ю – це симптоми легеневого тромбоемболізму

• якщо у вас є болючий висип з червоними плямами під шкірою, які не зникають при натисненні.

Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки кількості тромбоцитів.

Ч

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Кровотеча.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей)

• Якщо у вас з'являються синяки частіше, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з проблемами крові через низький рівень тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. Вони з'являються частіше в місці, де вам робили укол Енокспарину Ледраксен.
• Висип на шкірі (кропив'янка, уртикарія).
• Червоність і свербіж шкіри.
• Синяки або біль в місці уколу.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілочок у крові.
• Збільшення рівня тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 людей)

• Головний біль, що виникає раптово. Це може бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чувство чутливості до дотику і набряк живота. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку.
• Червоні плями на шкірі, великі і нерівномірні, з або без пухирів.
• Іритація шкіри (локальна іритація).
• Ви можете помітити жовті плями на шкірі або очах, а також темнішу кольору сечу. Це може бути пов'язано з проблемами печінки.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• Важка алергічна реакція. Симптоми цієї реакції можуть включати: висип на шкірі, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Збільшення рівня калію у крові. Це більш ймовірно у людей з проблемами нирок або цукровим діабетом. Ваш лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Збільшення рівня еозинофілів у крові. Ваш лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадіння волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть ламатися з більшою ймовірністю)

після тривалого використання.

• Оніміння, слабкість і боль у м'язах (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння або вузол в місці уколу.

В

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Енокспарину Ледраксен

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не заморожувати.

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі зміни у вигляді розчину.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. Якщо у вас є питання, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енокспарину Ледраксен

• Активний інгредієнт – енокспарин натрій.

Кожна попередньо наповнена шприц-картридж містить анти-Ха активність 2000 МО (еквівалентна 20 мг) енокспарину натрію

• Інші складові частини – вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин прозорий, безколірний або світло-жовтого кольору.

0,2 мл розчину у скляній шприц-картриджі, прозорій, безколірній, нейтральній та типу I, з фіксованою голкою і захисником голки, закритим гумовим ковпачком і поршнем з чорного поліпропілену (без системи автоматичної безпеки).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 або 50 шприц-картриджів.

Для шприц-картриджів об'ємом 0,2 мл і 0,4 мл шприци не мають градуйованих маркерів.

Для шприц-картриджів об'ємом 0,6 мл, 0,8 мл і 1 мл шприци мають градуйовані маркери.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений представник

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

ФРАНЦІЯ

+33 1 47 71 16 98

venipharm@venipharm.com

Виробник

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франція)

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle F-63450

Saint-Amant Tallende,

ФРАНЦІЯ

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина Енокспарин Ледраксен

Велика Британія Ледраксен

Швеція: Енокспарин Ледраксен

Іспанія: Енокспарина Ледраксен

Франція: Енокспарин Арро

Латвія: Енокспарин натрій Ледраксен

Латвія Енокспарин натрій Ледраксен

Австрія: Енокспарин Ледраксен

Кіпр: Ледраксен

Чехія: Енокспарин натрій Ледраксен

Естонія: Енокспарин натрій Ледраксен

Фінляндія: Енокспарин Ледраксен

Хорватія: Енокспарин натрій Ледраксен

Ірландія: Енокспарин натрій Ледраксен

Норвегія Енокспарин Ледраксен

Польща: Енокспарин натрій Ледраксен

Португалія: Енокспарин Ледраксен

Словаччина: Ледраксен

Словенія: Енокспарин Ледраксен

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)