Enbrel 25 mg solucion inyectable en jeringas precargadas

Противорецевертный препарат: информация для пользователя

Enbrel 25 мг раствор для инъекцийвпредзарядной игле

Enbrel 50мг раствор для инъекцийвпредзарядной игле

етанерцепт

Информация, представленнаявэтом листе информацииорганизованавследующих 7 разделах:

1.Что такое Enbrel и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Enbrel

3.Как использовать Enbrel

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Enbrel

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Инструкции по использованию

Энбрел - это лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует деятельность другой белковой субстанции, которая находитсяворганизме, которая вызывает воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Энбрел может использоваться,увзрослых в возрасте 18 лет и старше, для леченияревматоидного артритасредней или тяжелой степени,псориатического артрита,аксиального спондилартритатяжелой степени, включаяанкилозирующий спондилитипсориазсредней или тяжелой степени, обычно, в зависимости от каждого случая, когда другие методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для вас.

При лечении ревматоидного артрита, Энбрел обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя также может использоваться в качестве единственного лекарства,вслучае, когда лечение метотрексатом не подходит для вас. Энбрел может замедлить вред, причиненный ревматоидным артритомвсвоих суставах и улучшить вашу способность выполнять ежедневные задачи, как и при использовании его в одиночку, так и в сочетании с метотрексатом.

В случае пациентов, страдающих псориатическим артритом с множественной пораженностью суставов, Энбрел может улучшить вашу способность выполнять обычные ежедневные задачи.Вслучае пациентов, страдающих множественными симметричными, опухшими или болевыми суставами (например,вруках, запястьях и ногах), Энбрел может отсрочить прогрессирование структурного вреда этих суставов, вызванного болезнью.

Энбрел также указан для леченияудетей и подростков с следующими заболеваниями:

• Для следующих типов ювенильного ревматоидного артрита, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным, или же не подходит для них:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным фактором Рейтера) и олигоартрит, распространившийся на пациентов от 2лет.
• Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.

• Для артрита, связанного с энтеритисом у пациентов от 12 лет, для которых использование других более часто используемых методов лечения не было достаточно эффективным, или же эти методы лечения не подходят для них.

• Глубокая псориаз у пациентов от 6 лет, которые не ответили должным образом на (или не могут принимать) фототерапию или другие системные терапии.

Не использовать Энбрел

• если вы или ребенок, находящийся под вашим присмотром, аллергины на этанерцепт или на любой из других компонентов Энбрела (включая раздел 6). Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание грудной клетки, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• если вы или ребенок страдают или подвергаются риску развития серьезной крови инфекции, называемой сепсисом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
• если вы или ребенок страдают от любой инфекции. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Энбрела.

• Аллергические реакции:Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сдавливание грудной клетки, учащенное дыхание, головокружение или сыпь, не вводите больше Энбрела и немедленно обратитесь к врачу.
• Инфекции/хирургия:Если вы или ребенок развивают новую инфекцию или готовы к значительной хирургической операции, ваш врач может быть заинтересован в контроле лечения Энбрела.
• Инфекции/диабет:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю повторяющихся инфекций или страдают диабетом или другими состояниями, которые увеличивают риск инфекции.
• Инфекции/мониторинг:Обратите внимание врача о любом недавнем путешествии за пределы европейской области. Если вы или ребенок развивают симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Врач должен решить, следует ли продолжать наблюдать за вами или ребенком за присутствием инфекций после завершения лечения Энбрела.
• Туберкулез:Поскольку были зафиксированы случаи туберкулеза у пациентов, получавших Энбрел, врач проверит признаки и симптомы туберкулеза перед началом Энбрела. Это может включать тщательный медицинский анамнез, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Выполнение этих анализов должно быть зафиксировано в карте пациента. Очень важно сообщить врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или находились в прямом контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как хроническое кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

• Гепатит B:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели гепатит B в прошлом. Врач должен сделать тест на гепатит B перед тем, как вы или ребенок начнут лечение Энбрела. Лечение Энбрела может привести к реактивации гепатита B у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита B. Если это происходит, вы должны прекратить использование Энбрела.
• Гепатит C:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют гепатит C. Врач может захотеть контролировать лечение Энбрела в случае, если инфекция ухудшается.
• Заболевания крови:Немедленно сообщите врачу, если вы или ребенок испытываете признаки или симптомы, такие как хроническая лихорадка, боль в горле, гематомы, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут указывать на серьезное кровоточащее заболевание, требующее прекращения лечения Энбрела.
• Заболевания нервной системы и зрения:Обратите внимание врача, если вы или ребенок испытываете эссенциальную миелитическую болезнь, оптическую невриту (воспаление нервов глаза) или миелитическую болезнь. Врач решит, является ли Энбрел подходящим лечением.
• Сердечная недостаточность:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю сердечной недостаточности, поскольку Энбрел следует использовать с осторожностью в этих случаях.
• Рак:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют или имели лимфому (一种 кровяная опухоль) или любой другой рак перед тем, как вам будет назначено Энбрел.

• Пациенты с тяжелой ревматоидной артритой, страдающие этой болезнью в течение долгого времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы.
• Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь более высокий риск развития лимфомы или другого рака.
• Некоторые подростки и дети, получавшие Энбрел или другие препараты, работающие таким же образом, как Энбрел, развили рак, включая редкие типы, которые иногда приводили к смерти.
• Некоторые пациенты, принимающие Энбрел, развили рак кожи. Обратите внимание врача, если вы или ребенок развивают любые изменения кожи или росты на коже.

• Оспа:Обратите внимание врача, если вы или ребенок находятся в контакте с оспой во время использования Энбрела. Врач решит, является ли профилактическое лечение оспы уместным.
• Латекс:Капюшон иглы сделан из латекса (сухой натуральный каучук). Обратитесь к врачу перед использованием Энбрела, если капюшон иглы будет манипулироваться или если Энбрел будет вводиться в человека с известной или возможной аллергией на латекс.
• Алкоголизм:Энбрел не следует использовать для лечения алкогольной гепатита. Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют историю алкоголизма.
• Гранулематоз Вегенера:Не рекомендуется использовать Энбрел для лечения гранулематоза Вегенера, редкой воспалительной болезни. Если вы или ребенок имеют гранулематоз Вегенера, сообщите об этом врачу.
• Препараты для лечения диабета:Обратите внимание врача, если вы или ребенок имеют диабет или принимают препараты для лечения диабета. Врач может решить, требуется ли вам или ребенку меньше препаратов для лечения диабета во время приема Энбрела.

Дети и подростки

Вакцинации:Если возможно, детям следует иметь все вакцины в актуальном состоянии перед началом использования Энбрела. Некоторые вакцины, такие как поливакцина против полиомиелита, не следует вводить во время использования Энбрела. Обратитесь к врачу перед использованием любых вакцин у вас или ребенка.

Обычно Энбрел не следует использовать у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтеритисом или артритом псориатическим, или у детей младше 6 лет с псориазом.

Другие препараты и Энбрел

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или могут понадобиться другие препараты (включая анакинру, абатацепт или сульфасалазин), даже те, которые не были назначены вашим врачом.Вы или ребенок не должны принимать Энбрел вместе с препаратами, содержащими активные вещества анакинру или абатацепт.

Беременность и грудное вскармливание

Энбрел следует использовать только в том случае, если это явно необходимо. Обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы получали Энбрел во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов у матерей, получавших Энбрел во время беременности, по сравнению с матерями, не получавшими Энбрел или другие аналогичные препараты (антагонисты TNF), но не было выявлено никакого конкретного шаблона врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило более высокого риска врожденных дефектов у матерей, получавших Энбрел во время беременности. Врач поможет вам решить, перевешивают ли преимущества лечения риски потенциального вреда для вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы хотите кормить грудью во время лечения Энбрела. Важно сообщить педиатру и другим медицинским работникам о использовании Энбрела во время беременности и грудного вскармливания перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Энбрела повлияет на способность вести машину и использовать машины.

Энбрел содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на единицу дозы; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Препарат в виде предзаряженной иглы доступен в дозах 25мг и 50мг.

Дозировка для взрослых пациентов (с возрастом 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и спондилартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25мг, вводимых два раза в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю, ввидеподкожной инъекции. Однако ваш врач может определить альтернативную частоту, по которой вводить Энбрел.

Псориазнаплаках

Обычная доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно могут вводиться 50 мг два раза в неделю в течение максимум 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, сколько времени вы должны принимать Энбрел и нужно ли повторно применять препаратвзависимости от вашей реакции. Если Энбрел не оказывает влияния на вашу болезнь в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать этот препарат.

Применение у детей и подростков

Дозировка и частота дозирования зависят от веса и болезни ребенка или подростка.Ваш врач определит подходящую дозировку для ребенка и назначит наиболее подходящую форму Энбрела (10мг, 25мг или 50мг).

Для полиартрита или олигоартрита с распространениемудетей от 2 лет и старше, или артрита, связанного с энтеритисом или псориатическим артритом у детей от 12 лет и старше, обычная доза составляет 0,4мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 25мг) два раза в неделю, или 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг) один раз в неделю.

Для псориазаудетей от 6 лет и старше обычная доза составляет 0,8мг Энбрела на кг веса (до максимальной дозы 50мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает влияния на болезнь ребенка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать этот препарат.

Ваш врач даст вам точные инструкции по приготовлению и расчету правильной дозы.

Форма и метод введения

Энбрел вводится ввидеподкожной инъекции.

Энбрел можно вводить с или без пищи или напитков.

Всекции 7, “Инструкции по применению”, приведены подробные инструкции по введению Энбрела.Раствор Энбрела не должен смешиваться с другими препаратами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записатьвдневнике, какой день недели вы должны использовать Энбрел.

Если вы применили больше Энбрела, чем следует

Если вы применили больше Энбрела, чем следует (либо применили высокую дозуводин раз, либо применили его слишком часто), вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести одну дозу, вам следует ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда следующая доза назначена на следующий день, в этом случае пропустите забытую дозу. Затем продолжайте вводить препаратвобычные дни. Если вы не вспомните о введении препарата до следующего дня, не вводите двойную дозу (две дозыводин день) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратите применение Энбрела

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения применения препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите любые из следующих реакций, не вводите Enbrel больше. immediately сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

• Трудность глотания или дыхания.
• Отек лица, гортани, рук и ног.
• Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, резкое покраснение кожи и/или чувство жара.
• Грубая сыпь, зуд или уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Грубые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеуказанных симптомов может быть признаком аллергической реакции на Enbrel, поэтому вы должны обратиться за медицинской помощью в срочном порядке.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам или ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Значительные признакитяжелых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненным местом на коже или суставах.
• Значительные признакигематологических нарушений, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
• Значительные признакинарушений нервной системы, таких как онемение или жжение, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабостиводной руке или ноге.
• Значительные признакиснижения сердечной функции илиснижения сердечной функции, таких как усталость или одышка при физической активности, отек стоп, чувство полнотывшее иливживоте, одышка ночью или кашель, синюшный цвет ногтей или вокруг губ.
• Значительные признакирака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут включать в себя потерю веса, высокую температуру, отек (с или без боли), постоянный кашель, наличие бляшек или уплотнений на коже.
• Значительные признакиавтоиммунных реакций(когда развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани тела) такие как боль, зуд, слабость и аномальное дыхание, мысли, чувство или зрение.
• Значительные признакисиндрома лупуса илисиндрома типа лупусатакие как изменения в весе, постоянная сыпь, высокая температура, боль в мышцах или суставах или усталость.
• Значительные признакиинфляции кровеносных сосудовтакие как боль, высокая температура, покраснение или жжение кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются серьезными (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если эти признаки появляются, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.

Следующие побочные эффекты известны Enbrel, группированные по убыванию частоты:

• Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакциивместе инъекции (включая кровотечение, гематому, покраснение, зуд, боль и отек) (не так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакциювместе инъекции, которую они использовали недавно); и головные боли.

• Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; высокая температура; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (формирование аутоантител).

• Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, глубокие кожные инфекции, артритные инфекции, кровоточивую инфекцию и общие инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий счет красных кровяных телец, низкий счет белых кровяных телец, низкий счет нейтрофилов (一种 белых кровяных телец); низкий счет пластинок; рак кожи (исключая меланому); местный отек кожи (ангиоэдема); уртикария (выраженные пятна на коже, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новая или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, также принимающих метотрексат, повышение уровня печеночных ферментов часто встречается); спазмы живота и боль, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Грубые аллергические реакции (включая местный отек кожи и затрудненное дыхание); лимфома (一种 кровяная опухоль); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланомы (一种 кожная опухоль); одновременно низкий счет красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и признаками и симптомами, подобными рассеянному склерозу или воспалению оптических нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность; судороги; синдром лупуса или синдром типа лупуса (симптомы могут включать постоянную сыпь, высокую температуру, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию серьезных пузырей и отслоению кожи;ликеноидные реакции (кожная сыпь, зудящая красно-фиолетовая и/или белая-серая линия на слизистых оболочках);печеночная недостаточность, вызванная иммунной системой (автоиммунная печеночная недостаточность; у пациентов, также принимающих метотрексат, частота печеночной недостаточности часто нечастная);иммунологическое нарушение, которое может повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз);воспаление или рубцевание легких (у пациентов, также принимающих метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких часто нечастная); повреждение маленьких фильтров в почках, что приводит к недостаточной функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства критических кровяных клеток.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Карцинома клеток Меркеля (一种 кожная опухоль);саркома Капоши, редкая кровяная опухоль, связанная с инфицированием вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде кожных бляшек фиолетового цвета;сбалансированное снижение счета красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок; нарушения нервной системы (с серьезной мышечной слабостью и признаками и симптомами, подобными рассеянному склерозу или воспалению оптических нервов или спинного мозга); реактивация гепатита B (печеночная инфекция);ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (воспаление и мышечная слабость, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частоты аналогичны тем, которые были описаны выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.eswww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указананаупаковке и преднаполненной игле после “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранитевхолодильнике (2°C-8°C).Не замораживайте.

Храните преднаполненные иглыввнешнем упаковочном материале для защиты от света.

После извлечения иглы из холодильника,ожидайте примерно от 15 до 30 минут, чтобы позволить раствору Enbrel достичь комнатной температуры. Не нагревайте его иным образом. Далее рекомендуется немедленный прием.

Enbrel можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25°C, и в течение единственного периода до 4 недель; после чего, препарат нельзя снова охладить. Enbrel следует утилизировать, если он не был использован в течение 4 недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется отметить дату извлечения Enbrel из холодильника и дату, с которой Enbrel следует утилизировать (не более 4 недель с момента извлечения из холодильника).

Обратите внимание на растворвигле. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато- или коричневато- палевым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Enbrel. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, обратитесь к вашему фармацевту за помощью.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enbrel

Enbrel 25мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Активное вещество Enbrel - этанерцепт. Каждая предзарядная игла Enbrel 25 мг содержит 0,5мл жидкости с 25мг этанерцепта.

Enbrel 50мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Активное вещество Enbrel - этанерцепт. Каждая предзарядная игла Enbrel 50мг содержит 1,0мл жидкости с 50мг этанерцепта.

Остальные компоненты - сахароза, хлорид натрия, гидрохлорид L-аргинина, фосфат натрия монобазный дигидрат, фосфат натрия дибазный дигидрат и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Enbrel 25мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Enbrel представлен в виде предзарядной иглы, содержащей прозрачную, бесцветную или желтовато-коричневую жидкость для инъекций. Каждая упаковка содержит 4, 8, 12 или 24предзарядные иглы и 4, 8, 12 или 24палочки из ваты с алкоголем. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Enbrel 50мг инъекционная жидкостьвпредзарядной игле

Enbrel представлен в виде предзарядной иглы, содержащей прозрачную, бесцветную или желтовато-коричневую жидкость для инъекций. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 12предзарядных игл и 2, 4 или 12палочек из ваты с алкоголем. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней ревизии этого брошюра:

Подробная информация о этом препарате доступнанавеб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

7.Инструкции по применению

Эта секция разделенанаследующие подразделы:

Введение

Шаг 1: Подготовка к инъекции

Шаг 2: Выбор места инъекции

Шаг 3: Инъекция раствора Enbrel

Шаг 4: Удаление материалов

Введение

Следующие инструкции объясняют, как приготовить и инжектировать Enbrel. Ознакомьтесь с инструкциями и следуйте ими шаг за шагом. Врач или медицинская сестра научат вас технике самодельной инъекции или инъекции в ребенка. Не пытайтесь инжектировать препарат, пока не убедитесь, что вы поняли, как приготовить инъекцию и инжектировать ее.

Раствор Enbrel не должен смешиваться с другим препаратом до его использования.

Шаг 1: Подготовка к инъекции

1. Выберите плоскую, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.

1. Извлеките упаковку Enbrel, содержащую предзарядные иглы, из холодильника и положите еенаплоскую поверхность. Начиная с одной из верхних углов, снимите бумажную наклейку с верхней и боковых частей коробки. Извлеките предзарядную иглу и палочку из ваты с алкоголем и положите ихнаработающую поверхность. Не трясите предзарядную иглу Enbrel. Возвратите бумажную наклейку на коробку и положите ее обратно в холодильник. Пожалуйста, прочтите раздел 5,вкотором приведены инструкции по хранению Enbrel. Если у вас есть какие-либо вопросы по хранению, свяжитесь с врачом, медицинской сестрой или фармацевтом для получения более подробной информации.

1. Вы должны подождать от 15 до 30 минут, пока раствор Enbrelвпредзарядной игле достигнет комнатной температуры. НЕснимайте защитный колпачок с иглы, пока предзарядная игла не достигнет комнатной температуры. Подождать, пока раствор достигнет комнатной температуры, может сделать инъекцию более комфортной для вас. Не нагревайте Enbrel иным образом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде).

4.Соберите дополнительные компоненты, которые вам понадобятся для введения инъекции. Это включает в себя палочку из ваты с алкоголем из упаковки и вату или марлю.

5.Мытье рук с мылом и горячей водой.

1. Обратите внимание на раствор в предзарядной игле. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или желтовато-коричневым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Enbrel. Не используйте раствор, если он разбавлен или мутен, или если он содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом раствора, свяжитесь с фармацевтом для получения любой необходимой помощи.

Шаг 2: Выбор места инъекции

1. Три места, которые рекомендуются для инъекции Enbrel с помощью предзарядной иглы, следующие: (1) передняя часть бедер, (2) живот, за исключениемвобласти5 смвокруг пупка и (3) верхняя часть внешней части руки (см. Рисунок 1). Если вы делаете самодельную инъекцию, не делайте этовверхнюю часть внешней части руки.

Рисунок 1

1. Должно использоваться другое место для каждой новой инъекции. Каждая новая инъекция должна быть поставлена, по крайней мере, в3смот места предыдущей инъекции.Неинжектировать препаратвчувствительные области кожи, ссадины, воспаленные или уплотненные области. Избегайте областей с рубцами или стрией. (Может быть полезно отметить места предыдущих инъекций).

1. Если у вас или ребенка есть псориаз, попытайтесь не инжектировать препарат прямовкакую-либопухлую, толстую, воспаленную или шелушащуюся кожную бляшку (псориатические кожные бляшки).

Шаг 3:Инъекция раствора Enbrel

1. Очистите место инъекции палочкой из ваты с алкоголем, выполняя круговые движения.НЕвозвращайтесь к этой области, пока не будет введена инъекция.
2. Возьмите предзарядную иглу с рабочей поверхности. Снимите защитный колпачок с иглы, потянув его в прямой линии (см. Рисунок 2).Будьте осторожны, не крутите или не согните защитный колпачок, чтобы избежать повреждения иглы.

При снятии защитного колпачка с иглы может образоваться капля жидкостивконце иглы; это нормально. Не трогайте иглу и избегайте того, чтобы она соприкасалась с любой поверхностью. Не трогайте или не сотрясайте пистон. Если вы это сделаете, жидкость может вытечь.

Рисунок 2

3.Когда предыдущая область кожи очистилась, слегка нажмите на нее и держите ее плотно одной рукой. Другой рукой держите предзарядную иглу, как карандаш.

4.С помощью быстрого и короткого движения вдавите иглу до конца, проникая кожу под углом между 45º и 90º (см. Рисунок 3). С практикой вы найдете наиболее удобный угол для себя или ребенка. Будьте осторожны, не вдавливайте иглу слишком медленно или с большей силой.

Рисунок 3

5.Когда игла полностью вставлена в кожу, отпустите кожу, которую вы держали. С другой рукой держите иглу близко к ее основанию, чтобы стабилизировать ее. Затем вдавите пистон, чтобы ввести всю жидкость с равной скоростью и постоянством (см. Рисунок4).

Рисунок 4

6.Когда предзарядная игла пустая, вытащите иглу из кожи; будьте осторожны, чтобы держать иглувтом же угле, в котором она была вставлена. Возможно, произойдет легкое кровотечениевместе инъекции. Вы можете нажать на место инъекции с ватой или марлей в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. Если это необходимо, вы можете накрыть место инъекции повязкой.

Шаг 4:Удаление материалов

• Предзарядная игла используется исключительно для одной инъекции. Предзарядная игла и иглаНЕдолжны повторно использоваться.НЕзакрывайте иглу снова. Удалите иглу и предзарядную иглу, следуя инструкциям врача, медицинской сестры или фармацевта.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медицинской сестре или фармацевту, знакомому с применением Enbrel.