Enandol 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Энандол 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Декскетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этомлисте информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).

Энадол используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней до высокой интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль и зубная боль.

Не принимайте Энандол:

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления нестероидного происхождения;

-Если у вас астма или вы уже перенесли астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое воспаление слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), ураты (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженных солнечному свету) во время приема кетопрофена (противовоспалительного препарата нестероидного происхождения) или фибратов (препаратов для снижения уровня жиров в крови);

• Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию, вызванную предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас геморрагические или коагулопатические расстройства;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);

-Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Энандола:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульты или считаете, что у вас есть риск перенесения этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом по поводу этого лечения. Препараты, такие как Энандол, могут быть связаны с небольшим увеличением риска перенесения инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы старше 65 лет, вы можете перенести больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если у вас проблемы с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

-Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит или болезнь Крона);

-Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях вы должны консультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока);

-Если у вас астма, комбинированная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальной части населения. Принимая этот препарат, вы можете перенести астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Энандол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препаратапри ветряной оспе.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Использование Энандола с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или принимали в прошлом или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или стоматологом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

-Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при дозировке 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций.

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гливенкламида), используемые для лечения диабета;

-Метотрексат, используемый при низких дозировках, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть любые сомнения по поводу приема других препаратов с Энандолом, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие Энандола с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания.Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Не следует принимать Энандол в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности Энандол может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может повлиять на фертильность, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат, если вы пытаетесь забеременеть или если у вас проблемы с фертильностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока они не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Энандол содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная минимальная доза в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Компрессии можно разделить на равные дозы.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с нарушениями функции почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете легкими нарушениями функции почек или легкими до средними нарушениями функции печени, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые нарушения функции почек или тяжелые нарушения функции печени. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных расстройств, но если у вас сильная боль и вам нужен быстрый облегчение, принимайте таблетку на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Энандола с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, усугубляется или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Энандола, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист информацию к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Энандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Энандол».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, желудочные расстройства (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любые повреждения внутри рта или гениталий, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Энандол, могут ассоциироваться с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После введения были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникнуть гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните выше 30 °C. Храните блистер в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Enandol

• Активное вещество - декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждой таблетке содержится 25 мг декскетопрофена.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки:масло картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (картофельный крахмал), диэстер глицерина.

Нанесение таблетки: сухая лака, состоящая из: гипромелозы, диоксида титана и макрогола 6000, и пропиленгликоля (E-1520).

Внешний вид Enandol и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой, белые, круглые и с прорезями.

Доступны упаковки, содержащие 10 и 16 таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки представлены в блистерах (блистеры PVC-алюминиевые).

Название разрешения на продажу

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Испания

или

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.

Via Campo di Pile s/n – L’AQUILA – Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.