ЕНАНДОЛ 12,5 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Енандол 12,5 мг/г гель

декскетопрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Енандол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Енандол
3. Як використовувати Енандол
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Енандолу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енандол і для чого він використовується

Цей препарат містить декскетопрофен, активну речовину, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.

Він використовується у дорослих для місцевого полегшення болю та легкої та періодичної запалення, яке виникає внаслідок травми та впливає на суглоби, сухожилля, зв'язки та м'язи, такі як ушиби та удари, тендиніт, розтягнення, контрактури, біль у спині (люмбаго), вивихи та розтягнення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Енандол

Не використовуйтеЕнандол

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен або на деякі інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• У разі якщо ви раніше мали алергічні реакції на декскетопрофен, кетопрофен, фенофібрат, тріапофенову кислоту, ацетилсаліцилову кислоту (напр. аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (симптоми: труднощі з диханням, запалення слизових оболонок носових проходів або кропив'янка).
• Якщо ви мали реакції на шкірі в зонах, які були в контакті з деякими продуктами при впливі сонячного світла (навіть у хмарну погоду) або ламп УФВ (реакції фоточутливості).
• Якщо ви мали алергічні реакції на шкірі на декскетопрофен, кетопрофен, тріапофенову кислоту, фенофібрат або УФВ-фільтри чи парфуми.
• У очі, слизових оболонках (рот, ніс і геніталії), інфікованій шкірі чи відкритих ранах чи інших ушкодженнях, які порушують цілісність шкіри в місці лікування.
• Негайно припиніть використання цього препарату, якщо ви відчуваєте будь-яку реакцію на шкірі, включаючи реакції після застосування продуктів, які містять октілметоксіцинамат (октілметоксіцинамат є одним із допоміжних речовин у різних косметичних та гігієнічних продуктах, таких як шампунь, лосьйон після гоління, гель для душу, креми для шкіри, олівці для губ, креми проти старіння, засоби для зняття макіяжу, лак для волосся, який використовується для затримки фотодеградації).
• Не експонуйте оброблені зони сонячному світлу чи лампам УФВ під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Енандол.

Для попередження можливих алергічних реакцій при впливі сонячного світла під час лікування цим препаратом:

• Лікування слід припинити, якщо з'являється будь-яка реакція на шкірі після застосування Енандолу.
• Вплив сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ламп УФВ на зони, які були в контакті з продуктом, може викликати реакції на шкірі (фоточутливість) потенційно серйозного характеру. Тому необхідно:

• закривати оброблені зони одягом для захисту під час лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути будь-якого ризику фоточутливості.
  • Митіть руки ретельно після кожного застосування препарату.

• Після нанесення гелю не слід використовувати тісну одяг чи окулювальні пов'язки.
• Можуть виникати реакції з деякими засобами захисту від сонця, фенофібратом та іншими продуктами, які містять бензофенон у своїй хімічній структурі.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків.

Інші препарати та Енандол

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Малоймовірно, що він взаємодіє з іншими препаратами через місцеве нанесення на шкіру.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Від використання цього препарату слід утримуватися під час вагітності, оскільки його безпека під час цього періоду не встановлена.

Недостатньо даних про виділення декскетопрофену в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з механізмами

Не описано жодних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Енандол містить алкоголь (етанол) талавандовий аромат

Цей препарат містить 0,33 г алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю. Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей препарат містить лавандовий аромат з бензиловим спиртом, амілцинамальдегідом, цитралом, евгенолом, гідроксицитронелалом, кумарином, геріаніолом, фарнезолом, ліналолом, бензилбензоатом, цитронелалом та д-лімоненом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Енандол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить дві-три застосування на добу, по одному застосуванню кожні 12 або 8 годин. Кількість гелю залежить від площі обробки, і наноситься шляхом легкого масажу для полегшення абсорбції.

Використовуйте мінімальну необхідну кількість протягом найкоротшого часу, який потрібно.

Суточна доза не повинна перевищувати 7,5 г на добу, що відповідає 14 см гелю.

Тривалість безперервного лікування цим препаратом не повинна перевищувати 7 днів. Якщо біль чи запалення погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більшеЕнандолу, ніж потрібно

Через місцеве застосування препарату можливість передозування є віддаленою.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо відбулося випадкове проковтування вмісту тюбика, медичний персонал проведе промивання шлунка та призначить симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Дерматит (червоність, свербіж, запалення шкіри, відчуття печіння) включно з алергічними реакціями на шкірі.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Серйозні реакції, такі як ушкодження шкіри з бульбусними виразками, подібними до опіків (бульозний або фліктенулярний екзем), які можуть поширюватися чи загальмовуватися.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Алергічна реакція, яка може проявлятися у вигляді білуватих або рожевих висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка) та/або труднощами з диханням (бронхоспазм).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакції на шкірі при впливі сонячного світла на місце застосування (фоточутливість) з червоністю та запаленням шкіри, а в деяких випадках з легкою-vesikulою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Енандолу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Однак рекомендується не піддавати продукт тривалому впливу високих температур, оскільки це може призвести до його псування.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енандолу

Активна речовина - декскетопрофен. Кожен грам гелю містить 12,5 мг декскетопрофену.

Інші компоненти: карбомер, етанол 96%, лавандовий аромат, трометамол та очищена вода.

Вигляд Енандолу та зміст упаковки

Прозорий гель, який випускається в тюбиках з алюмінієвої фольги об'ємом 60 г.

Власник дозволу на реалізацію

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Barcelona)

Іспанія

Виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587. Badalona (Barcelona) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2024.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/