ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Еналапріл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Цей препарат містить два активні речовини, еналапріл і гідрохлортіазид, які належать до групи антигіпертензивних препаратів і які, за допомогою різних механізмів, знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналапріл є препаратом, який належить до групи препаратів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), які діють шляхом розширення кровоносних судин, щоб зробити серцевий удар легшим для всіх частин організму. Компонент гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі). Разом еналапріл і гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив цей препарат для лікування гіпертонії (вищого артеріального тиску), оскільки він не достатньо контролюється еналапрілом або інгібітором АПФ самостійно.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до еналапрілу, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату
• Якщо ви алергічні до речовин, що походять від сульфонамідів. Спитайте вашого лікаря, якщо ви не впевнені, що це за препарати, що походять від сульфонамідів.
• Якщо ви раніше лікувалися препаратом того ж групи, що і еналапріл/гідрохлортіазид (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо ви мали такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набухання (хвороба імунної системи, яка викликає набухання обличчя і дихальних шляхів, а також болі в животі).
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо ви страждаєте на анурію (не виділяєте сечі).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтеся препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (Також краще уникати Еналапріл/Гідрохлортіазид на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

Якщо ви не впевнені, чи повинні почати приймати цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат. У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози еналапрілу/гідрохлортіазиду або контролю рівня калію в крові:

• Якщо у вас є хвороба серця, яка супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші чинники, які знижують потік лівої камери серця (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є порушення, які знижують об'єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильна блювота, діарея або якщо ви приймаєте високі дози препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет і ви приймаєте препарати для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися коригування дози препаратів, які використовуються для лікування діабету. Цукровий діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирок), оскільки вони можуть викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, препарати, які зберігають калій (препарати, які збільшують виділення сечі), або замінники солі, які містять калій.
• Якщо під час лікування з'являється алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Ви повинні враховувати, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до цього типу препаратів.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ЛПВП (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПВП або "поганого" холестерину в випадках, коли він надто високий).
• Якщо ви готуєтеся до лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки використання еналапрілу/гідрохлортіазиду, особливо на початку лікування, може викликати раптове зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при встанні).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (рак шкіри, не-меланома). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів, поки ви приймаєте Еналапріл/Гідрохлортіазид.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokальний набухання) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється сильна короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон".

Перед тим, як піддатися хірургічній операції або анестезії (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога), повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте еналапріл/гідрохлортіазид, оскільки ви можете відчувати раптове зниження артеріального тиску через анестезію.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Прийом Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або коригувати дозу одного з них. Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження та застереження").
• Препарати для лікування високого артеріального тиску, наприклад, судинні розширювачі, бета-блокатори, діуретики.
• Препарати, які містять калій (включаючи дієтичні добавки солі).
• Препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні препарати або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Ступефактори (препарати, які використовуються для лікування сильного болю).
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
• Препарати, які використовуються для лікування болю або деяких запальних процесів, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомімітичні препарати (препарати, які використовуються для лікування деяких розладів серця і кровоносних судин, а також деяких препаратів для лікування застуди).
• Адреностимулюючі аміни, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Тромболітичні препарати (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків).
• Солі кальцію і вітамін D.
• Іонно-обмінні смоли (препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як коlestipol.
• Антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для профілактики і контролю порушень серцевого ритму), такі як глюкозиди, дигітал, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні препарати (препарати, які знижують швидкість виведення шлункового вмісту), такі як атропін (який використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біпередин (який використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• Препарати для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол.
• Антивірусні препарати (препарати для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• Цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід і метотрексат.
• Імунодепресивні препарати (препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (препарати для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерична Б.
• Солі золота (які використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон з їжею і напоями:

Цей препарат можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може збільшити гіпотензивний ефект цього препарату.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Вагітність:

Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною).

Зазвичай лікар порадить вам перервати лікування цим препаратом перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат, інший ніж еналапріл/гідрохлортіазид. Не рекомендується приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Лактація

Повідомте лікаря, якщо ви знаходитеся в періоді лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви знаходитеся в періоді лактації.

Два активні компоненти цього препарату, еналапріл і гідрохлортіазид, проходять у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми свою дитину або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання в дітей і підлітках:

Не встановлено безпеку і ефективність цього препарату в цій групі населення, тому не рекомендується його використання в дітей.

Використання в осіб похилого віку:

У дослідженнях, в яких приймали еналапріл і гідрохлортіазид разом, ефект препаратів і їх переносимість були подібними у молодих дорослих і осіб похилого віку з високим артеріальним тиском.

Використання в спортсменах:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння автомобіля і використання машин:

Мало ймовірно, що еналапріл/гідрохлортіазид вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак можуть виникнути головокружіння або втома під час лікування високого артеріального тиску, особливо на початку. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви маєте певну непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на діагностичні тести:

Якщо вам потрібно проводити діагностичні тести для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікаря, що ви приймаєте еналапріл/гідрохлортіазид, оскільки це може змінити результати.

3. Як приймати Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Лікар визначить відповідну дозу, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші препарати.

Нормальна доза становить одну або дві таблетки, приймані один раз на добу. Приймайте цей препарат щодня, точно так, як вказано лікарем. Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж вказана доза.

Початкова доза може викликати більший спад артеріального тиску, ніж той, який буде після тривалого лікування. Ви можете відчувати головокружіння або слабкість, особливо при встанні. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у пацієнтів з порушеною функцією нирок: якщо у вас є хвороба нирок, лікар призначить відповідну дозу.

Форма прийому:

Цей препарат приймається перорально.

Приймайте таблетки Еналапріл/Гідрохлортіазид з допомогою склянки води.

Цей препарат можна приймати до або після їжі.

• Якщо ви прийняли більше Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше еналапрілу/гідрохлортіазиду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку і опис препарату до лікаря.

Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або слабості через раптовий спад артеріального тиску, а також/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження виділення сечі і/або тахікардія.

• Якщо ви забули прийняти Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон:

Ви повинні приймати цей препарат точно так, як вказано лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Обмежтеся прийомом наступної дози в звичайний спосіб.

• Якщо ви перервали лікування Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон:

Лікар вказує тривалість лікування цим препаратом. Не переривайте лікування раніше, хоча ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналапріл/Гідрохлортіазид може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зареєстровані побічні ефекти наведені нижче за наступними частотами:

Дуже часті: виникають у至少 1 з 10 осіб.

Часті: виникають у至少 1 з 100 і менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування.

Нечасті: виникають у至少 1 з 1 000 і менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування.

Рідкісні: виникають у至少 1 з 10 000 і менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають лікування.

Дуже рідкісні: виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування.

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Розлади крові та лімфатичної системи:

Нечасті: зниження рівня червоних кров'яних тілець (клітин крові, які переносять кисень)

Рідкісні: зниження рівня одного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, яка переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення червоних кров'яних тілець до загального об'єму крові), зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Розлади ендокринної системи:

Невідома частота: синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).

Розлади метаболізму та харчування:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти у крові

Нечасті: зниження рівня глюкози та магнію у крові, подагра

Рідкісні: підвищення рівня глюкози у крові

Дуже рідкісні: підвищений рівень кальцію у крові

Розлади нервової системи:

Часті: головний біль, синкоп, порушення смаку

Нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго

Рідкісні: параліч (через низький рівень калію).

Розлади психіки:

Часті: депресія

Нечасті: нервозність, зниження лібідо

Рідкісні: порушення сну, порушення сновидінь.

Очні розлади:

Дуже часті: розмитість зору

Невідома частота: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком).

Розлади вуха та лабіринту:

Нечасті: шум у вухах.

Серцево-судинні розлади:

Дуже часті: головокружіння

Часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

Нечасті: гіперемія, палпітації (швидке та нерівномірне серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ З особливою обережністю щодо Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Нормон таблеток)

Рідкісні: зміни кольору шкіри пальців рук і ніг, носа чи вух (феномен Рейно).

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади:

Дуже часті: кашель

Часті: труднощі з диханням

Нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі з диханням) та астма

Рідкісні: інфільтрати в легенях, дихальні порушення (включаючи пневмонію та легеневий едем), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію)/еозінофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров'яних тілець, званих еозінофілами, накопичується в легенях

Гastrointestinalні розлади:

Дуже часті: нудота

Часті: діарея, біль у животі

Нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм (гази)

Рідкісні: інфекція чи запалення слизових оболонок рота, запалення мови.

Дуже рідкісні: ангіоедем інтестинального типу (запалення стінки кишечника).

Печінково-біліарні розлади:

Рідкісні: печінкова недостатність, некроз печінки (який може бути смертельним), запалення печінки,

припинення або зниження виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньою формуванням каменів у жовчних шляхах).

Розлади шкіри та підшкірної клітини:

Часті: висипання на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, кінцівок, губ, мови, глотки та/або гортані

Нечасті: надмірна пітливість, свербіж, кропив'янка, випадіння волосся

Рідкісні: червоність шкіри, тяжка булозна хвороба чи кровотеча з шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), червоність/висипання на шкірі з відшаруванням шкіри та випадінням волосся, лущення шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, червоність шкіри, утворення пухирців на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з наступних реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілія та лейкоцитоз. Також може виникнути висипання на шкірі, чутливість до сонячного світла чи інші шкірні прояви.

Невідома частота: рак шкіри та губ (рак шкіри не- меланомний).

М'язово-скелетні розлади, розлади сполучної тканини та кісток:

Часті: м'язові спазми

Нечасті: біль у суглобах

Ниркові та сечовидільні розлади:

Нечасті: ниркова дисфункція (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

Рідкісні: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасті: імпотенція

Рідкісні: збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Загальні розлади та порушення в місці застосування:

Дуже часті: втома

Часті: біль у грудній клітці, втома

Нечасті: загальна слабкість, гарячка

Додаткові дослідження:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові

Нечасті: підвищення рівня сечовини у крові, низький рівень натрію у крові

Рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Дуже рідкісні: Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Нормон

Тримати поза досяжністю дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Нормон:

Активними речовинами є еналапріл у вигляді малеату та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналапрілу малеату та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Еналапріл/Гідрохлортіазид Нормон 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді жовтого, круглого та зрізаного таблеток. Кожна упаковка містить 28 або 30 таблеток.

Зріз служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Цей листокбуло затверджено:Серпень 2022 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es