ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки
3. Як приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються

Цей препарат містить два активні речовини, еналаприл і гідрохлортіазид, які належать до групи антигіпертензивних препаратів і, за допомогою різних механізмів, знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР є препаратом, який належить до групи препаратів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), які діють шляхом розширення кровоносних судин, щоб полегшити роботу серця і забезпечити кровоток до всіх частин організму. Компонент гідрохлортіазид ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі). Разом еналаприл і гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР для лікування гіпертонії (вищого артеріального тиску), оскільки вона не достатньо контролюється еналаприлом або інгібітором АПФ самостійно.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

Не приймайте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

• Якщо ви алергічні на еналаприл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6)
• Якщо ви алергічні на речовини, що походять від сульфонамідів. Спитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені, що це за препарати, що походять від сульфонамідів.
• Якщо ви раніше лікувалися препаратом з тієї ж групи препаратів, що і ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо ви мали такі алергічні реакції без відомої причини або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний едем (хвороба імунної системи, яка викликає запалення обличчя і дихальних шляхів, а також болі в животі).
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є анурія (ви не виділяєте сечу).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтеся препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (Також краще уникати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітрил/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного едему (швидкого набухання під шкірою в області, такої як горло) є високим.

Якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР

У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР або контролю рівня калію в крові:

• Якщо у вас є хвороба серця, яка супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, які знижують кровоток у лівій камері серця (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є порушення, які знижують об'єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильний блювота, діарея або якщо ви приймаєте високі дози препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет і ви приймаєте препарати для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися коригування дози препаратів, які використовуються для лікування діабету. Цукровий діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирок), оскільки вони можуть викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, препарати, які зберігають калій

• (препарати, які збільшують рівень калію) або замінники солі, які містять калій чи інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад, гепарин (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), препарати з триметопримом або котримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).

.

• Якщо під час лікування з'являється алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Ви повинні враховувати, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до цього типу препаратів.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ЛПВП (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПВП або "поганого" холестерину у випадках, коли він надто високий).
• Якщо ви готуєтеся до лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск, оскільки використання ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, особливо у перших дозах, може викликати різке зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як омані або головокружіння, особливо при встанні).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, якщо у вас є рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється задихання або труднощі з диханням після прийому ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного едему (швидкого набухання під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися:

• Расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї),
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус)

інформація під розділом "Не приймайте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки"

• Вілдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен

• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дегенерація хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під розділом "Не приймайте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки"

Перед тим, як пройти хірургічну операцію або анестезію (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога), повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, оскільки ви можете відчувати різке зниження артеріального тиску через анестезію.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеку та ефективність ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР у цій групі населення, тому не рекомендується його використання у дітей.

Використання у осіб похилого віку

У дослідженнях, у яких приймали разом еналаприл і гідрохлортіазид, ефект препаратів і їх переносимість були подібними у молодих дорослих і осіб похилого віку з високим артеріальним тиском

Прийом ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР з іншими препаратами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під розділами "Не приймайте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки" і "Попередження та застереження")
• Препарати, які знижують артеріальний тиск (наприклад, vazodilatatori, бета-блокатори, діуретики).
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування інфекцій, спричинених бактеріями; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики утворення кров'яних згустків.)
• Препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні препарати або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Ступефактори (препарати, які використовуються для лікування сильного болю).
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати (наприклад, метформін).
• Препарати, які використовуються для лікування болю або деяких запальних процесів, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатикомітичні аміни (препарати, які використовуються для лікування деяких серцево-судинних розладів і деяких препаратів для лікування застуди).
• Адреностимулятори, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Тромболітичні препарати (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків).
• Солі кальцію та вітамін D.
• Іонно-обмінні смоли (препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як коlestiramina і коlestipol.
• Антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для профілактики та лікування порушень серцевого ритму), такі як глюкозиди, дигітоксин, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні препарати (препарати, які знижують швидкість видалення шлункового вмісту), такі як атропін (препарат, який використовується перед загальною анестезією або для профілактики спазмів) або біпередин (препарат, який використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• Препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол.
• Антивірусні препарати (препарати, які використовуються для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• Цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід і метотрексат.
• Імунодепресивні препарати (препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерична Б.
• Солі золота (препарати, які використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

• Одночасне застосування інгібіторів мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус) може збільшити ризик алергічної реакції, відомої як ангіоневротичний едем.

Прийом ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток з їжею та напоями

ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР можна приймати з або без їжі. Більшість людей приймають ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР з склянкою води.

Алкоголь може збільшити гіпотензивний ефект цього препарату.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

Якщо ви вагітні (або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР перед тим, як ви вагітніте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат, відмінний від ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР. Не рекомендується приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії вагітності.

Лактація

Повідомте лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується приймати ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР у жінок, які перебувають у період лактації.

Обидва активні компоненти ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, еналаприл і гідрохлортіазид, виділяються в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми свою дитину або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з лікарем

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Відновлення та використання машин

Мало ймовірно, що ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак можуть виникнути головокружіння або втома під час лікування високого артеріального тиску, особливо на початку. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки містять лактозу

. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Інтерференція з діагностичними тестами

Якщо вам потрібно пройти діагностичний тест для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікареві, що ви приймаєте ЕНАЛАПРИЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, оскільки це може змінити результати.

3. Як приймати ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, вказаним вашим лікарем.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати.

Нормальна доза становить одне або два таблетки, прийняті один раз на добу. Приймайте ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР щодня, точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом рекомендованого лікарем терміну. Не приймайте більше таблеток, ніж вказана доза

Початкова доза може спричинити більший спад артеріального тиску, ніж той, який буде після тривалого лікування. Ви можете відчувати головокружіння або запаморочення, і лежачи, можете допомогти собі. Якщо вас турбує це, порадьтеся з лікарем.

Застосування у пацієнтів з порушеною функцією нирок:

Якщо у вас є деяка ниркова хвороба, ваш лікар призначить найвідповіднішу дозу.

Форма застосування

Цей препарат застосовується перорально.

Приймайте таблетки ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР з допомогою склянки води.

ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, ніж мали б, негайно порадьтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку і аннотування препарату до медичного персоналу.

Найбільш імовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або запаморочення через раптовий або надмірний спад артеріального тиску та/або надмірна спрага, дезорієнтація, зниження виділення сечі та/або тахікардія

Якщо ви забули прийняти ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг

Ви повинні прийняти ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР так, як вам призначено

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Обмежтеся прийняттям наступної дози звичайним чином

.

Якщо ви припинили лікування ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР таблетками

Ваш лікар призначить тривалість лікування ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР. Не припиняйте лікування раніше, хоча ви відчуваєте себе краще.

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки лікар не скаже вам цього зробити

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, порадьтеся з лікарем або фармацевтом

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію"

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зареєстровані в клінічних дослідженнях, наведені нижче за наступними частотами:

Дуже часті: (трапляються у至少 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

Часті: (трапляються у至少 1 з 100 і менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

Нечасті: (трапляються у至少 1 з 1000 і менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат)

Рідкі: (трапляються у至少 1 з 10000 і менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат)

Дуже рідкі: (трапляються у менше 1 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат)

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи):

Частота невідома: рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи:

Нечасті: зниження рівня червоних кров'яних тіл (клітин, які переносять кисень)

Рідкі: зниження рівня певного типу білих кров'яних тіл (нейтрофілів), зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тіл, який переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення червоних кров'яних тіл до загальної кількості крові), зниження кількості білих кров'яних тіл, гіпоплазія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати кров'яні клітини), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Порушення ендокринної системи:

Частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)

Порушення метаболізму та харчування:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечовини у крові.

Нечасті: зниження рівня глюкози та магнію у крові, підагра

Рідкі: підвищення рівня глюкози у крові

Дуже рідкі: підвищений рівень кальцію у крові

Порушення нервової системи:

Часті: головний біль, синкоп, порушення смаку

Нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго

Рідкі: параліч (через низький рівень калію)

Порушення психіки:

Часті: депресія

Нечасті: нервозність, зниження лібідо

Рідкі: порушення сну, порушення сну.

Порушення органів зору:

Дуже часті: розмитість зору.

Частота невідома: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком].

Порушення вуха та лабіринту:

Нечасті: шум у вухах

Порушення серцево-судинної системи:

Дуже часті: головокружіння

Часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

Нечасті: гіперемія, палпітації (швидке та нерегулярне серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ "Попередження та обережність")

Рідкі: зміни кольору шкіри пальців рук та ніг, носа чи вух (феномен Рейно)

Порушення дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Дуже часті: кашель

Часті: труднощі з диханням

Нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі з диханням) та астма

Рідкі: інфільтрати в легенях, дихальна недостатність (включаючи пневмонію та легеневу едему), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію)/еозінофільна пневмонія (хвороба, при якій певний тип білих кров'яних тіл, званих еозінофілами, накопичується в легенях).

Дуже рідкі: гостра дихальна недостатність (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Порушення травної системи:

Дуже часті: нудота

Часті: діарея, біль у животі

Нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, порушення травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм

Рідкі: інфекція чи запалення слизових оболонок рота, запалення мови

Дуже рідкі: ангіоедем інтестинальної стінки (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчової системи:

Рідкі: печінкова недостатність, некроз печінки (що може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або зупинка виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими каменями в жовчних шляхах).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Часті: висипання на шкірі (ексантема)

Гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, глотки та/або гортані

Нечасті: надмірне потіння, свербіж, кропив'янка, випадіння волосся

Рідкі: червоність шкіри, важке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), червоність/виразка шкіри з відшаруванням шкіри та випадінням волосся, лущення шкіри, появлення червоних плям на шкірі, порушення шкіри, червоність шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

Було повідомлено про комплексний симптоматичний комплекс, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозінофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникнути висипання на шкірі, чутливість до сонячного світла чи інші шкірні прояви.

Порушення м'язової та скелетної системи, сполучної тканини та кісток:

Часті: судоми м'язів

Нечасті: біль у суглобах

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Нечасті: ниркова дисфункція (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

Рідкі: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасті: імпотенція

Рідкі: збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Порушення загального стану та місця застосування:

Дуже часті: втома

Часті: біль у грудній клітці, втома

Нечасті: загальна слабкість, гарячка.

Додаткові дослідження:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення креатиніну в сироватці крові

Нечасті: підвищення рівня сечовини у крові, зниження рівня натрію у крові

Рідкі: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

• Спостерігається лише при дозах гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у складі ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР

† Частота м'язових судом як "часта" застосовується до доз гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у складі ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР, хоча частота події є "нечастою" і застосовується до дози гідрохлортіазиду 6 мг.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій аннотації. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток

Не потрібні особливі умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.

Тримати поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad:". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕНАЛАПРІЛ/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблеток:

• Активні речовини - еналапріл (у вигляді малеату) та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналапрілу малеату та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза, бікарбонат натрію, оксид заліза жовтий, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Випускається в упаковках по 28 таблеток, в алюмінієвих блистерах. Таблетки круглі, жовтого кольору, з насічкою на одній стороні.

Насічка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

АБАБОР ФАРМАЦЕВТИКАЛЬНА КОМПАНІЯ, С.Л., Калі, 4, Буд. 1, Офіс 1, Лас Матас, Лас Розас (28290) Мадрид - Іспанія.

Відповідальний за виробництво

ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСЕС, С.Л. Арагонесес, 2-а

28108 – Алькобендас (Мадрид) 28108 Іспанія

або

ІНДУСТРІЯ КХІМІКА І ФАРМАЦЕВТИКА ВІР, С.А.

Адреса: Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II - Алькоркон (Мадрид) - 28923 - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї аннотації: грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/