ЕНАЛАПРИЛ ВІАТРІС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналапріл Віатріс 5 мг таблетки ЕФГ

малеат еналапрілу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналапріл Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу Віатріс
3. Як приймати Еналапріл Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еналапрілу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналапріл Віатріс і для чого він використовується

Еналапріл Віатріс містить активну речовину малеат еналапрілу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

Еналапріл Віатріс використовується для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити потребу в госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам прожити довше.
• Профілактики ознак серцевої недостатності. Ознаки включають: труднощі з диханням, втома після легкої фізичної активності, таких як ходьба, або набряк лодыжок і ніг.

Цей препарат діє шляхом розширення ваших кровеносних судин. Це знижує ваш кров'яний тиск. Зазвичай, препарат починає діяти через годину і ефект триває щонайменше 24 години. Деяким людям можуть знадобитися кілька тижнів лікування, щоб спостерігати ефект на вашому кров'яному тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу Віатріс

Не приймайте Еналапріл Віатріс:

• Якщо ви алергічні на малеат еналапрілу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали алергічну реакцію на будь-який препарат з тієї ж групи лікарських засобів, що й еналапріл (інгібітори АПФ).
• Якщо ви мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який спричиняв труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), коли причина була невідома або якщо у ваших родичів є анамнез ангіоневротичного набряку.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також, краще уникати використання малеату еналапрілу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло).

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналапрілу Віатріс, якщо:

• У вас є проблеми з серцем.
• У вас є захворювання, яке впливає на кровеносні судини мозку.
• Якщо у вас є порушення крові, такі як низький рівень або відсутність білих кров'яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є будь-які проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирок), ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, солі-замінники, які містять калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, гепарин [препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків], циклоспорин [імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів] та інші). Це може призвести до збільшення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози Еналапрілу Віатріс або контролю рівня калію в крові. Див. також інформацію в розділі "Інші препарати та Еналапріл Віатріс".
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Ваш рівень калію в крові також може збільшитися.
• Якщо у вас була алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням. Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження більш чутливі до цих реакцій на інгібітори АПФ.
• Якщо у вас є низький кров'яний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або запаморочення, особливо при стоячі).
• Якщо у вас є захворювання колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування препаратами, які пригнічують вашу імунну систему, ви приймаєте алопуринол або процаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• Антиагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо), особливо якщо у вас є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Еналапріл Віатріс".

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом малеату еналапрілу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість малеату еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і в жодному разі не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

Ви повинні бути обережними, оскільки цей препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску у пацієнтів африканського походження, ніж у інших пацієнтів.

Якщо ви плануєте пройти процедуру

Якщо ви плануєте пройти одну з наступних процедур, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте еналапріл:

• будь-яку операцію або якщо ви будете приймати анестетики (навіть у стоматолога)
• лікування, яке називається аферезою ЛДЛ, для видалення холестерину з крові за допомогою машини
• лікування, яке називається десенсибілізацією, для зниження ефекту алергічної реакції на укус бджоли або оси.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком процедури.

Діти та підлітки

Інформація про використання малеату еналапрілу в дітей віком близько 6 років з високим кров'яним тиском обмежена, і немає інформації про використання цього препарату в дітей з проблемами серця. Малєат еналапрілу не повинен бути використаний у немовлятах або дітей з порушенням функції нирок.

Інші препарати та Еналапріл Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає в себе препарати, виготовлені на основі рослин. Це тому, що Еналапріл Віатріс може впливати на дію інших препаратів. Крім того, інші препарати також можуть впливати на дію малеату еналапрілу. Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антиагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Еналапріл Віатріс" та "Попередження та обережність")
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, такі як бета-блокатори або діуретики
• добавки калію (включаючи солі-замінники, які містять калій), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Див. також інформацію в розділі "Попередження та обережність".
• препарати для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін)
• літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії)
• препарати для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, відомі як антипсихотичні препарати
• певні препарати для лікування кашлю та простуди, а також препарати для схуднення, які містять речовину, звану "симпатикоміметик"
• певні препарати для лікування болю або артриту, включаючи лікування золотом
• інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус; препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантатів органів). Див. також інформацію в розділі "Попередження та обережність".
• препарат, який містить інгібітор нейприсиліну, такий як сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), расекадотрил або вілдагліптин. Це може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Див. також інформацію в розділах "Не приймайте Еналапріл Віатріс" та "Попередження та обережність".
• протизапальні препарати, які не належать до стероїдів, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та можуть бути використані для полегшення болю)
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• препарати, які використовуються для розрідження кров'яних згустків (тромболітики).

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих обставин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Еналапрілу Віатріс.

Прийом Еналапрілу Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте алкоголь під час прийому малеату еналапрілу, це може викликати надмірне зниження кров'яного тиску та спричинити головокружіння, запаморочення або втрату свідомості. Ви повинні обмежити споживання алкоголю.

Еналапріл Віатріс можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналапріл з невеликою кількістю води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом малеату еналапрілу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість малеату еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і в жодному разі не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується використання цього препарату під час годування грудьми новонароджених (перші тижні після народження) та, особливо, у недоношених дітей. У разі дитини старшого віку ваш лікар порадить вам про переваги та ризики прийому цього препарату під час годування грудьми порівняно з іншими методами лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Еналапріл Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Еналапріл Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еналапріл Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом препарату

• Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який ваш лікар призначив.
• Не приймайте більше таблеток, ніж призначено.
• Різ на таблетці служить тільки для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Гіпертонія

• Рекомендована початкова доза варіюється від 5 до 20 мг один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися нижча початкова доза.
• Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг на добу
• Максимальна підтримувальна доза становить 40 мг на добу.

Серцева недостатність

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде підвищувати дозу поступово, поки не буде досягнута відповідна доза для вашого випадку.
• Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг на добу, приймається одна доза або розділені на дві дози. Максимальна доза становить 40 мг на добу, приймається дві дози.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваша доза препарату зміниться залежно від того, як добре працюють ваші нирки:

• помірні порушення нирок – 5 мг до 10 мг на добу
• тяжкі порушення нирок – 2,5 мг на добу
• якщо ви проходите діаліз – 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, ваша доза може змінитися залежно від того, наскільки низьким є ваш кров'яний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати, і це буде залежати від функції ваших нирок.

Використання у дітей

Досвід використання малеату еналапрілу в дітей з високим кров'яним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза буде обчислена залежно від ваги дитини та кров'яного тиску. Типові початкові дози становлять:

• між 20 кг та 50 кг – 2,5 мг на добу
• більше 50 кг – 5 мг на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• можна використовувати максимальну дозу 20 мг на добу у дітей, які важать між 20 кг та 50 кг
• можна використовувати максимальну дозу 40 мг на добу у дітей, які важать більше 50 кг.

Не рекомендується цей препарат для новонароджених дітей (перші тижні після народження) та для дітей з порушеннями функції нирок.

Не всі рекомендовані дози доступні для цього препарату, однак існують інші препарати з нижчими дозами на ринку.

Якщо ви прийняли більше Еналапрілу Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше еналапрілу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Можуть виникнути такі ефекти: відчуття головокружіння або запаморочення. Це відбувається через раптове або надмірне зниження кров'яного тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл Віатріс

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу.

Приймайте наступну дозу, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Еналапрілом Віатріс

Не припиняйте прийом препарату, якщо ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відомими побічними ефектами є наступні:

Негайно припиніть прийом малеату еналапрілу та зверніться за порадою до свого лікаря у разі появи будь-якого з наступних симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, ніг або щиколоток
• червоний висип на шкірі з набряком (уртикарний висип).

Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження мають більший ризик розвитку таких реакцій. Якщо ви відчуваєте будь-яку з вищезазначених реакцій, негайно припиніть прийом малеату еналапрілу та зверніться до свого лікаря.

Коли ви починаєте прийом цього лікарського засобу, ви можете відчувати втрату свідомості або головокружіння. Якщо це трапляється, лежання може допомогти. Це відбувається через зниження артеріального тиску. Це поліпшиться, коли ви продовжите прийом лікарського засобу. Якщо ви турбуєтеся, зверніться до свого лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• загальне нездоров'я (нудота), головокружіння, слабкість
• розмите зображення
• кашель.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• головний біль, депресія, синкоп, порушення смаку
• головокружіння через низький артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, швидке серцебиття, стенокардія або грудний біль
• утруднене дихання
• діарея, біль у животі
• втома (застуда)
• висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• високий рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай обидва визначаються під час аналізу).

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• червоний висип
• раптове зниження артеріального тиску
• швидке та нерівномірне серцебиття (пальпітації)
• інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком, навіть тих, у кого є порушення кровотоку серця або мозку)
• інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком)
• анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію)
• замішання, сонливість або нездатність спати, нервозність
• чувак пекучості або оніміння шкіри
• вертіго (чувак головокружіння)
• шум у вухах (акуфени)
• носова слизь, біль у горлі або хрипота
• астма, пов'язана з відчуттям тиску на грудній клітці
• повільний рух їжі через кишечник (їлус), запалення підшлункової залози
• вомітинг, диспепсія, запор, анорексія
• роздраження шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка
• м'язові спазми
• зниження ниркової функції, ниркова недостатність
• збільшення потовиділення
• свербіння або кропив'янка
• випадіння волосся
• нездоров'я (загальне нездоров'я), підвищена температура (ліхорадка)
• імпотенція
• підвищений рівень білка в сечі (визначається під час аналізу)
• низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі визначаються під час аналізу крові).

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• «феномен Рейно» у якому ваші руки та ноги можуть стати дуже холодними та білими через низький кровотік
• зміни в аналізі крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець, зниження кількості гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові
• гніздова депресія кісткового мозку
• запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області
• автоімунні захворювання
• розлади сну або проблеми зі сном
• накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах)
• запалення носа
• запалення легенів, що ускладнює дихання (пневмонія)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості сечі
• висип у вигляді цілі (еритема багатокільчаста)
• «синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона та лущена шкіра, виразки з пухирями або відкриті виразки)
• ексфоліативний дерматит/еритродермія (важкий висип з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною на шкірі)
• проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (визначається під час аналізу)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• набряк у кишечнику (ангіоневротичний набряк).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома або замішання
• було повідомлено про комплекс симптомів, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: ліхорадка, запалення кровних судин (серозит, васкуліт), біль у м'язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія, артрит). Можуть виникнути висип, фоточутливість та інші ефекти на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не перекладайте таблетки в іншу упаковку, оскільки вони можуть змішатися.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на оригінальній упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу Віатріс

• Активним інгредієнтом є малеат еналапрілу. Кожна таблетка містить 5 мг малеату еналапрілу.
• Інші компоненти: карбонат натрію (Е-500), прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат (див. розділ 2, «Еналапріл Віатріс містить лактозу») та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Еналапріл Віатріс випускається у вигляді білих трикутних таблеток з вигравіюванням «5» та «G» на одній стороні та рисками на іншій, розміром приблизно 9 мм у довжину, 9 мм у ширину та 4 мм у товщину.

Доступно у наступних упаковках:

Блістерні упаковки, розміщені в картонних коробках, які містять 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49, (49 x 1 блистер), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 таблеток.

Банки з десикантом та кришкою з захисним кільцем, що містять 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250, 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

або

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Estrada dos Arneiros, 4

2050-306 Азамбужа

Португалія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Еналапріл Віатріс 5 мг таблетки EFG

Нідерланди Еналапріл Малєат Мілан 5 мг таблетки

Португалія Малєат Еналапрілу Мілан 5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/