Enalapril kern pharma 20 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эналаприл Kern Pharma 20 мг таблетки EFG

Эналаприл малеат

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Эналаприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторами ЭКА). Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Таким образом, снижается ваше кровяное давление. Это позволяет вашему сердцу легче выбрасывать кровь по всему телу.

Эналаприл используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения сердечной недостаточности (снижения функции сердца) с симптомами.
• Профилактики сердечной недостаточности с симптомами.

Не принимайте Enalapril Kern Pharma

• Если вы аллергины (чувствительны) на Enalapril или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы ранее были лечены препаратом из группы Enalapril (ингибиторами ЭСА) и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангидематоз (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим Aliskiren.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Enalapril в начале беременности (см. раздел Беременность).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril:

• Если у вас сердечная болезнь (которая блокирует выход крови из сердца).
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кровотечения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ (процедура очистки крови при проблемах с почками).
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы недавно перенесли сильные рвоту или диарею.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением калия в крови (например, противозамерзайки, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа (высокие уровни глюкозы в крови) или любые проблемы с почками (включая пересадку почки), что может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Напомним, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ, или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит, или склеродермия), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или проканиамида или любую комбинацию из них.
• Если вы принимаете один из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Enalapril Kern Pharma».

Обратите внимание, что Enalapril снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся черной расы.

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить Enalapril или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения этим препаратом.

Перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Enalapril, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Принимайте Enalapril Kern Pharma с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Enalapril. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или отменить один из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно один из следующих лекарств:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или Алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Enalapril Kern Pharma» и «Предупреждения и предостережения»).
• Другие лекарства для снижения высокого артериального давления.
• Диуретики.
• Лекарства, содержащие калий (включая заменители соли).
• Литий (лекарство для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты (一种 тип антидепрессантов).
• Антисикотические препараты (лекарства для лечения психозов).
• Анастетики.
• Диабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, аспирин).
• Симпатикомиметики (лекарства, увеличивающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление или расширяющие бронхи).
• Некоторые лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут помочь вам снять боль).

Принимайте Enalapril Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на всасывание Enalapril.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие Enalapril, поэтому следует принимать его с осторожностью у пациентов, потребляющих алкоголь. Если вы регулярно потребляете алкоголь, советуйтесь с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Enalapril не следует использовать у беременных.

Обратите внимание, что Enalapril снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся черной расы.

Возможно, ваш врач посоветует вам отменить Enalapril, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат. Не следует принимать Enalapril в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в течение третьего месяца беременности.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В течение первых недель после рождения ребенка Enalapril не рекомендуется для новорожденных, особенно для недоношенных детей. Если у вас более старший ребенок, ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril, сравнивая его с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ответы на лекарства могут различаться.

Поскольку Enalapril может вызывать головокружение или усталость, избегайте выполнения задач, требующих особого внимания (водить автомобили или управлять машинами), пока вы не узнаете, как вы переносите лекарство.

Enalapril Kern Pharma содержит лактозу, сорбитол и гидрогенизированный масел ricino

Этот препарат содержит лактозу и сорбитол в качестве вспомогательных веществ. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла ricino.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Enalapril. Не прекращайте лечение без его указания.

Enalapril можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Раскрывающаяся часть предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Врач решит, какую дозу Enalapril вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две приёмы.

Исходящая сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две приёмы.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Отправляйте врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Enalapril Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Kern Pharma

Должны продолжать принимать Enalapril в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Kern Pharma

Не прекращайте лечение без указания врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты кодируются с учетом следующих определений частотности: очень частые (у более чем 1 из 10 пациентов), частые (у более чем 1 из 100 пациентов), редкие (у более чем 1 из 1 000 пациентов), редкие (у более чем 1 из 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов).

Кроветворящие и лимфатические нарушения:

Редкие:анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови) (включая апластическую и гемолитическую анемию).

Редкие:кроветворящие нарушения, такие как аномально низкий уровень нейтрофилов (一种 красная кровяная тельца), низкие уровни гемоглобина, снижение или полная потеря гранулоцитов (一种 красная кровяная тельца), недостаток всех типов кровяных телец, депрессия костного мозга (ткань внутри кости, которая производит кровяные тельца), заболевание лимфатических узлов или аномальная иммунная реакция.

Метаболические и питательные нарушения:

Редкие:низкие уровни сахара в крови.

Нервно-психические нарушения:

Частые:головная боль, депрессия.

Редкие:безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность, ощущение покалывания или онемения, головокружение.

Редкие:сна и проблемы с сном.

Офтальмологические нарушения:

Очень частые:зametanie зрения.

Кардиоваскулярные нарушения:

Очень частые:головокружение.

Частые:падение артериального давления (включая падение артериального давления при стоянии), обморок, грудная боль, нарушения сердечного ритма, стенокардия, учащенное сердцебиение.

Редкие:ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при сидении или стоянии), учащенное и сильное сердцебиение, инфаркт миокарда или возможный мозговой инсульт у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).

Редкие:сужение артерий, обычно в пальцах рук или ног, что вызывает спазмы, которые делают кожу бледной или красной с нечетной синевой (синдром Рейна).

Респираторные нарушения:

Очень частые:кашель.

Частые:дificultad для дыхания.

Редкие:многообразие слизи в носу, зуд в горле и рончая, астма.

Редкие:ликвид в легких, воспаление слизистой оболочки носа, аллергическое воспаление легких.

Пищеварительные нарушения:

Очень частые:тошнота.

Частые:диарея, боль в животе, изменение вкуса.

Редкие:затор кишечника, воспаление поджелудочной железы, рвота, изжога, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка.

Редкие:воспаление и язвы во рту, воспаление языка.

Нарушения печени:

Редкие:недостаточность печени, воспаление печени (гепатит), снижение или блокирование потока желчи из желчного пузыря в печень (colestasis, включая желтуху).

Нарушения кожи и подкожной ткани:

Частые:кожная сыпь, гиперчувствительность или аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица, конечностей, губ, языка, гортани и гортани.

Редкие:судороги, зуд, уртикария (опухание красного цвета, которое зудит), выпадение волос.

Редкие:грубая кожная реакция, включая чрезмерное покраснение кожи, пузыри, отслоение кожи.

Обнаружено комплекс симптомов, который может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, кроветворящие нарушения, которые затрагивают компоненты крови и обычно обнаруживаются в анализе крови, кожная сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты кожи.

Нарушения почек и мочевыделения:

Редкие:снижение функции почек или почечная недостаточность, присутствие белка в моче.

Редкие:снижение количества мочи, произведенной в день.

Нарушения репродуктивной и грудной железы:

Редкие:импотенция.

Редкие:увеличение груди у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

Очень частые:слабость.

Частые:утомление.

Редкие:кровяные спазмы, краснота, шумы в ушах, общее недомогание, лихорадка.

Клинические анализы:

Частые:высокие уровни калия в крови, увеличение креатинина в крови.

Редкие:увеличение мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редкие:увеличение уровня ферментов печени, увеличение уровня билирубина в крови.

Остановите прием эналаприла и обратитесь к врачу немедленно в любом из следующих случаев:

• если у вас опухают лицо, губы, язык и/или горло, что затрудняет дыхание или глотание,
• если у вас опухают руки, ноги или голени,
• если у вас появляется уртикария (зуд и покраснение на некоторых участках тела).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enalapril Kern Pharma

• Активное вещество - эналаприл maleato. В каждом таблетке содержится 20 мг эналаприла maleato.
• Другие компоненты (excipientes): карбонат магния (E-540i), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сорбитол (E-420), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магния стеарат, гидрогенизированный масляный рисовый жир, красный железный оксид (E-172) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Kern Pharma представлен в виде таблеток.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток. Таблетки оранжевые, цилиндрической формы и имеют разрез на одной из сторон.

Разрез предназначен для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2016

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)