ЕНАЛАПРИЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еналапріл ГХС 5 мг таблетки

Еналапріл

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Перед тим, як приймати ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки
3. Як приймати ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ і для чого вони використовуються

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки належать до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки призначені для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Профілактика симптоматичної серцевої недостатності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Не приймайте ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки:

• Якщо ви алергічні на еналапріл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви раніше приймали лікарські засоби з групи інгібіторів АПФ і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо в вас діагностовано ангіоневротичний набухання (розвиток великих висипів на поверхні шкіри, особливо навколо очей і губ, які також можуть вплинути на руки, ноги та горло і також можуть викликати набухання обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) спадкове або невідомої причини.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, що містять аліскірен.
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еналапріл:

Будьте особливо обережні з ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетками:

• Якщо у вас серцеве захворювання.
• Якщо у вас кров'яні розлади.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас проблеми з нирками (включно з трансплантацією нирок).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте лікування діуретиками (лікарськими засобами, що збільшують виділення сечі).
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо під час лікування з'являється алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ЛДЛ, або до лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький кров'яний тиск (ви можете це відчувати у вигляді знеживлення або головокружіння, особливо при перших дозах і при стоячому положенні. У цих випадках лежачи можна допомогти).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертензії):
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте еналапріл ГХС 5 мг таблетки".

У всіх цих випадках повідомте вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози або скасування лікарського засобу з ЕНАЛАПРІЛОМ ГХС 5мг таблетками.

Перед тим, як пройти хірургічну операцію або анестезію (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога), повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки, оскільки може бути раптове зниження кров'яного тиску, пов'язане з анестезією.

Прийом ЕНАЛАПРІЛУ 5 мг таблеток з іншими лікарськими засобами:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Ацетенсилом; у цих випадках ваш лікар може потребувати зміни дози і/або прийняття інших заходів обережності, або переривання лікування одним з них.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте еналапріл ГХС 5 мг таблетки" і "Попередження та обережність").
• Інші лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску
• Діуретики (лікарські засоби, що збільшують виділення сечі)
• Лікарські засоби, що містять калій (включно з дієтичними замінниками солі)
• Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування певного типу депресій)
• Трициклічні антидепресанти
• Антипсихотичні лікарські засоби
• Анестетики
• Антидіабетичні лікарські засоби
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) (лікарські засоби для лікування болю або певних запальних процесів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• Симпатикоміметичні лікарські засоби

Прийом ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток з їжею і напоями:

Їжа не впливає на абсорбцію ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток.

Алкоголь посилює гіпотензивний ефект (зниження кров'яного тиску) еналапрілу, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте напої, що містять алкоголь, під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки не повинні використовуватися у вагітних жінок. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, перед тим, як почати лікування ЕНАЛАПРІЛОМ ГХС 5 мг таблетками, повідомте вашому лікареві, щоб він міг розглянути інше лікування.

Лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки проходять у грудне молоко в дуже малих кількостях, тому під час лікування цим лікарським засобом слід припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Індивідуальні реакції на лікарський засіб можуть відрізнятися.

Оскільки ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки можуть викликати головокружіння або слабкість, уникайте виконання завдань, які можуть потребувати особливої уваги (водіння транспортних засобів або використання машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий С (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати ЕНАЛАПРІЛ 5мг ТАБЛЕТКИ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ЕНАЛАПРІЛОМ ГХС 5 мг таблетками. Не припиняйте лікування раніше.

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки можна приймати з їжею або між прийомами їжі з склянкою води.

Ваш лікар вирішить, яка доза ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток підходить вам, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби.

Гіпертонія

Для більшості пацієнтів рекомендується початкова доза 5-20 мг один раз на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендується початкова доза 2,5 мг таблеток один раз на добу. Лікар буде збільшувати дозу поступово до тих пір, поки не буде досягнута відповідна доза для вашого випадку. Звичайна тривала доза становить 20 мг на добу в одну або дві дози.

На початку лікування слід бути особливо обережним через можливість появи головокружіння або вертігону.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви вважаєте, що дія ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування найімовірнішим симптомом є відчуття головокружіння або вертігону через раптове або надмірне зниження кров'яного тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: (91) 562-04-20.

Якщо ви забули прийняти ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки:

Ви повинні продовжувати приймати ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки так, як це було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування ЕНАЛАПРІЛОМ ГХС 5 мг таблетками:

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Кров'яні розлади та розлади лімфатичної системи:

Нечасто:анемія (включно з апластичною та гемолітичною анемією).

Рідко:кров'яні розлади, такі як аномально низька кількість нейтрофілів, низький рівень гемоглобіну, зниження або повна відсутність гранулоцитів, дефіцит усіх клітинних елементів у крові, депресія кісткового мозку, захворювання лімфатичних вузлів або аномальна імунна реакція.

Розлади метаболізму та харчування:

Нечасто:низький рівень цукру у крові.

Розлади нервової системи та психіки:

Часто:головний біль, депресія.

Нечасто:сплутаність, сонливість або нездатність спати, нервозність, відчуття оніміння або поколювання, вертігон.

Рідко:порушення сну, проблеми зі сном.

Очні розлади:

Дуже часто:розмитість зору.

Серцево-судинні розлади:

Дуже часто:головокружіння.

Часто:зниження кров'яного тиску (включно з ортостатичною гіпотензією), обморок, інфаркт міокарда або інсульт, грудний біль, порушення серцевого ритму, стенокардія, швидка серцебитість.

Нечасто:швидка і сильна серцебитість.

Рідко:артерії, які спазмуються, зазвичай у пальцях рук або ніг, що викликають зміни кольору шкіри, блідість або білизна, яка потім стає синьою і потім червоною, коли нагрівається. (феномен Рейно).

Дихальні розлади:

Дуже часто:кашель.

Часто:труднощі з диханням.

Нечасто:виділення слизу з носа, свербіж у горлі і хрипота, астма.

Рідко:рідини у легенях, запалення слизової оболонки носа, алергічна реакція у легенях.

Шлунково-кишкові розлади:

Дуже часто:нудота.

Часто:діарея, біль у животі, порушення смаку.

Нечасто:запор, запалення підшлункової залози, блювота, диспепсія, запор, анорексія, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка.

Рідко:запалення та виразки у роті, запалення мови.

Печінкові розлади:

Рідко:печінкова недостатність, запалення печінки, зниження або блокування потоку жовчі з жовчних проток у печінку (холестаз, включно з жовтяницею).

Шкірні та підшкірні розлади:

Часто:висип, гіперчутливість або алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя, кінцівок, губ, язика та/або горла.

Нечасто:потіння, свербіж, кропив'янка, випадання волосся.

Рідко:важка шкіряна реакція, включно з надмірним червонінням шкіри, пухирями, лущенням шкіри.

Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з наступних реакцій: гарячка, запалення судин, біль і запалення м'язів та суглобів, кров'яні розлади, які впливають на компоненти крові і зазвичай виявляються при аналізі крові, висип, гіперчутливість до сонячного світла та інші ефекти на шкірі.

Ефекти на нирки та виділення сечі:

Нечасто:зниження ниркової функції або ниркова недостатність, наявність білка у сечі.

Рідко:зниження кількості сечі, виділеної за добу.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасто:імпотенція.

Рідко:збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні розлади:

Дуже часто:слабкість. Часто:втома.

Нечасто:м'язові спазми, червоність, шум у вухах, загальне нездужання, гарячка.

Клінічні аналізи:

Часто:високий рівень калію у крові, підвищення креатиніну у крові.

Нечасто:підвищення рівня сечовини у крові, зниження рівня натрію у крові.

Рідко:підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну у крові.

Припиніть приймати ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем у наступних випадках:

• Якщо у вас набухає обличчя, губи, язик та/або горло так, що вам важко дихати або ковтати,
• Якщо у вас набухають руки, ноги або ступні,
• Якщо у вас з'являється кропив'янка (свербіж і червоність у деяких частинах тіла)

Ви повинні знати, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до цього типу побічних реакцій.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг ТАБЛЕТОК

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕНАЛАПРІЛУ ГХС 5 мг таблеток

Активний інгредієнт - еналапріл у вигляді малеату. Кожна таблетка містить 5 мг еналапрілу.

Інші компоненти (експіцієнти) - бікарбонат натрію (гідрогенкарбонат натрію), лактоза, крохмаль кукурудзи без глютену, переджеліфікований крохмаль картоплі без глютену, стеарат магнію, жовто-помаранчевий С (Е-110) к.с.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ЕНАЛАПРІЛ ГХС 5 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 10 і 60 таблеток. Таблетки круглі, помаранчеві та з виїмкою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

GLOBAL HEALTH SERVICES S.L

Paseo Egiburuberri, 13, Pabellón 0U.

Errentería ( Guipúzkoa)

Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2016

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es