Вступ
Опис: інформація для користувача
Еналаприл Ауровітас 20 мг таблетки EFG
малеат еналаприлу
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас
- Як приймати Еналаприл Ауровітас
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Еналаприлу Ауровітасу
Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого він використовується
Еналаприл Ауровітас містить активну речовину під назвою малеат еналаприлу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Еналаприл використовується для:
- Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
- Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити потребу в госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам прожити довше
- Профілактики ознак серцевої недостатності. Ознаки включають: труднощі з диханням, втома після легкої фізичної активності, chẳng hạn як ходьба або набряк гомілок і ніг.
Цей препарат діє шляхом розширення ваших кровоносних судин. Це знижує ваш артеріальний тиск. Зазвичай, препарат починає діяти через годину, і його ефект триває щонайменше 24 години. Деяким людям можуть знадобитися кілька тижнів лікування, щоб спостерігати максимальний ефект на артеріальний тиск.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас
Не приймайтеЕналаприл Ауровітас
- Якщо ви алергічні на малеат еналаприлу або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
- Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на препарат, подібний до цього, званий інгібітором АПФ.
- Якщо ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який спричиняв труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) без відомої причини або спадкової причини.
- Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
- Якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці. (Також краще уникати еналаприлу на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
- Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, chẳng hạn як горло) високий. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
- Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
- Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас:
- Якщо у вас є проблема з серцем.
- Якщо у вас є захворювання, яке впливає на кровоносні судини мозку.
- Якщо у вас є порушення крові, chẳng hạn як низький рівень лейкоцитів (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
- Якщо у вас є проблема з печінкою.
- Якщо у вас є проблема з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може спричинити високий рівень калію в вашій крові, який може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналаприлу або контролю рівня калію в крові.
- Якщо ви проходите діаліз.
- Якщо у вас були сильні блювоти (блювота) або ви мали сильну діарею недавно.
- Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, діуретики, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, chẳng hạn як гепарин (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), триметоприм або котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
- Якщо вам понад 70 років.
- Якщо у вас є цукровий діабет. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, щоб уникнути низького рівня цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в вашій крові також може бути вищим.
- Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням. Ви повинні знати, що пацієнти африканського походження мають більший ризик таких реакцій на інгібітори АПФ
- Якщо у вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при стоячі).
- Якщо у вас є захворювання колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування препаратами, які пригнічують вашу імунну систему, ви приймаєте алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.
- Якщо ви приймаєте інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних видів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів) або препарат, який містить інгібітор нейпролізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном), який використовується у пацієнтів з серцевою недостатністю, і расекадотріл, який використовується у пацієнтів з гострою діареєю. Ви можете мати більший ризик алергічної реакції, званої ангіоневротичним набряком.
- Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
- аліскірен.
Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналаприл Ауровітас".
Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналаприл перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналаприлу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії вагітності.
Ви повинні знати, що цей препарат знижує артеріальний тиск у пацієнтів африканського походження менш ефективно, ніж у пацієнтів, які не належать до африканського походження.
Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.
Якщо ви готуєтеся до процедури
Якщо ви готуєтеся до будь-якої з наступних процедур, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте еналаприл:
- Будь-яка операція або якщо ви будете приймати анестетики (даже в кабінеті лікаря-стоматолога).
- Лікування для видалення холестерину з вашої крові, зване "аферезою ЛДЛ".
- Лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем-стоматологом перед тим, як почати процедуру.
Прийом Еналаприлу Ауровітасу з іншими препаратами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає лікування, засноване на лікарських рослинах. Це пов'язано з тим, що еналаприл може впливати на дію інших препаратів. Інші препарати також можуть впливати на дію еналаприлу. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів.
Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналаприл Ауровітас" і "Попередження та застереження").
- Інші препарати для зниження артеріального тиску, chẳng hạn як бета-блокатори або діуретики.
- Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату органів; і гепарин, препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
- Препарати для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін).
- Літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії).
- Препарати для лікування депресії, звані "трициклічними антидепресантами".
- Препарати для лікування психічних розладів, звані "антипсихотичними препаратами".
- Певні препарати для лікування кашлю та застуди та препарати для зниження ваги, які містять речовину, звану "симпатикоміметиком".
- Певні препарати для лікування болю або артриту, включно з лікуванням золотом.
- Інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних видів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів). Див. також інформацію під заголовком "Попередження та застереження".
- Препарат, який містить інгібітор нейпролізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном) і расекадотріл. Він може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Див. також інформацію в розділах "Не приймайте Еналаприл Ауровітас" і "Попередження та застереження".
- Протизапальні препарати нестероїдної природи, включно з інгібіторами ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю).
- Аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
- Препарати, які використовуються для розчинення кров'яних згустків (тромболітики).
- Алкоголь.
Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еналаприл.
Прийом Еналаприлу Ауровітасу з їжею та напоями
Еналаприл можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналаприл з невеликою кількістю води.
Вагітність та лактація
Вагітність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналаприл перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналаприлу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії вагітності.
Годування грудьми
Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Під час прийому цього препарату не рекомендується годування грудьми у новонароджених (перші тижні після народження) та особливо у передчасно народжених дітей. У випадку старших дітей ваш лікар повинен порадити вас щодо переваг та ризиків прийому цього препарату порівняно з іншими методами лікування під час годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви можете відчувати головокружіння або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
Еналаприл Ауровітас містить лактозу
Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Еналаприл Ауровітас
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
- Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який ваш лікар призначив.
- Не приймайте більше таблеток, ніж призначено.
Високий артеріальний тиск
- Звичайна початкова доза варіюється від 5 мг до 20 мг, приймається один раз на добу.
- Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
- Звичайна тривала доза становить 20 мг, приймається один раз на добу.
- Максимальна тривала доза становить 40 мг, приймається один раз на добу.
Серцевої недостатності
- Звичайна початкова доза становить 2,5 мг, приймається один раз на добу.
- Ваш лікар збільшить цю кількість поступово до досягнення належної дози для вас.
- Звичайна тривала доза становить 20 мг на добу, приймається в одну або дві дози.
- Максимальна тривала доза становить 40 мг на добу, приймається в дві дози.
Пацієнти з нирковими проблемами
- Ваша доза препарату зміниться залежно від того, як добре працюють ваші нирки:
- Помірні ниркові проблеми - 5 мг до 10 мг на добу.
- Тяжкі ниркові проблеми - 2,5 мг на добу.
- Якщо ви проходите діаліз - 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, ваша доза може змінитися залежно від того, наскільки низьким є ваш артеріальний тиск.
Пацієнти похилого віку
Ваш лікар визначить дозу залежно від того, як добре працюють ваші нирки.
Використання у дітей
Досвід використання еналаприлу у дітей з високим артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза обчислюється залежно від ваги та артеріального тиску дитини. Звичайні початкові дози становлять:
- Від 20 кг до 50 кг - 2,5 мг на добу.
- Більше 50 кг - 5 мг на добу.
Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:
- Можна використовувати максимальну дозу 20 мг на добу у дітей, які важать від 20 кг до 50 кг.
- Можна використовувати максимальну дозу 40 мг на добу у дітей, які важать більше 50 кг.
Цей препарат не рекомендується для дітей новонароджених (перші тижні після народження) та для дітей з нирковими проблемами.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Ауровітасу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше еналаприлу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою упаковку препарату. Можуть виникнути наступні ефекти: відчуття головокружіння або вертігону. Це відбувається через раптове або надмірне зниження артеріального тиску.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл Ауровітас
- Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу.
- Приймайте наступну дозу, як завжди.
- Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Еналаприлом Ауровітасом
Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати еналаприл і негайно проконсультуйтеся з лікарем:
- Набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
- Набряк рук, ніг або щиколоток.
- Якщо ви розвиваєте червону висипку на шкірі з набряком (гіперемія).
Ви повинні враховувати, що пацієнти чорної раси мають більший ризик розвитку такого типу реакцій. Якщо ви відчуваєте будь-яку з вищезазначених реакцій, припиніть приймати еналаприл і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Коли ви починаєте приймати цей препарат, ви можете відчувати втрату свідомості або відчувати себе заплутаним. Якщо це відбувається, лежання може допомогти. Це відбувається через зниження вашого артеріального тиску. Це покращиться, коли ви продовжите приймати препарат. Якщо ви турбуєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)
- Чувство заплутаності, слабкості або нудоти.
- Затьмарене зору.
- Кашель.
Часті(можуть впливати на до 1 з 10 людей)
- Заплутаність через низький артеріальний тиск, зміни ритму серця, прискорене серцебиття, стенокардія або грудний біль.
- Головний біль, депресія, синкоп, порушення смаку.
- Труднощі з диханням.
- Діарея, біль у животі.
- Втома (застуда).
- Висипка, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням.
- Повышені рівні калію в крові, підвищені рівні креатиніну в крові (зазвичай обидва визначаються в аналізі).
Менше часті(можуть впливати на до 1 з 100 людей)
- Червоність.
- Раптове зниження артеріального тиску.
- Прискорене або аритмічне серцебиття (пальпітації).
- Інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком, навіть тих, у кого є порушення кровотоку серця або мозку).
- Інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком).
- Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію).
- Замішання, сонливість або нездатність спати, нервозність.
- Чувство оніміння або поколювання на шкірі.
- Вертіго (чувство заплутаності).
- Шуми в вухах (акуфени).
- Мокротиння, біль у горлі або хрипота.
- Астма - асоційована з відчуттям тиску на грудь.
- Повільний рух їжі через кишечник (ілей), запалення підшлункової залози.
- Нудота, диспепсія, запор, анорексія.
- Ірритація шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка.
- М'язові спазми.
- Зниження функції нирок, ниркова недостатність.
- Збільшення потовиділення.
- Свербіж або кропив'янка.
- Випадання волосся.
- Загальна нездужання (диспепсія), підвищена температура (лихоманка).
- Імпотенція
- Повышені рівні білків у сечі (визначаються в аналізі).
- Низькі рівні цукру або натрію в крові, підвищені рівні сечовини в крові (всі визначаються в аналізі крові).
Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1000 людей)
- «Феномен Рейно» у якому ваші руки та ноги можуть стати дуже холодними та білими через низький кровотік.
- Зміни в значеннях крові, такі як менша кількість білих або червоних кров'яних тілець, менша кількість гемоглобіну, менша кількість тромбоцитів у крові.
- Депресія кісткового мозку.
- Запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області.
- Аутоімунні захворювання.
- Зміни сну або проблеми з сном.
- Накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмі).
- Запалення носа.
- Запалення легенів, яке викликає труднощі з диханням (пневмонія).
- Запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
- Зниження кількості сечі, яку ви виробляєте.
- Висипка у вигляді мішені (еритема мультиформе).
- «Синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона та лущена шкіра з пухирями або відкритими виразками), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка висипка з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирі, заповнені рідиною на шкірі).
- Проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри або очей), підвищені рівні печінкових ферментів або білірубіну (визначаються в аналізі крові).
- Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 людей)
- Набряк у кишечнику (інтестінальний ангіоедем).
Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)
- Перевиробництво антидіуретичного гормону, яке викликає затримку рідини, що призводить до слабкості, втоми або замішання.
- Було повідомлено про набір симптомів, який може включати будь-який з наступних: лихоманка, запалення кровеносних судин (серозит/васкуліт), біль у м'язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висипка, фоточутливість або інші шкірні прояви.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.
5. Зберігання Еналаприлу Ауровітас
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картоні після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Еналаприлу Ауровітас
- Активний інгредієнт - малеат еналаприлу. Кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу.
- Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, і дістеарат гліцерилу (тип I).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки без покриття, білого або білуватого кольору, круглі (8,5 мм у діаметрі), з плоскими поверхнями та біселевим краєм, з написом «2» і «0», розділеними канавкою, та «Е» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Еналаприл Ауровітас випускається у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, тришарової, холодної (Алу-Алу) та прозорої ПВХ-плівки.
Розміри упаковки:14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 та 100 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг:
Ауровітас Іспанія, С.А.У.
Авда. де Бургос, 16-Д
28036 Мадрид
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
або
Генеріс Фармацевтика, С.А.
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія: Еналаприл Ауровітас 20 мг таблетки ЕФГ
Франція: Еналаприл Арроу Лаб 20 мг таблетки, що можна розділити
Італія: Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Нідерланди: Еналаприл-малеат Ауробіндо 20 мг, таблетки
Португалія: Еналаприл Генеріс Фар
Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2021
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)