ЕНАЛАПРИЛ АУРОВІТАС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еналаприл Ауровітас 10 мг таблетки

малеат еналапрілу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас
3. Як приймати Еналаприл Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еналаприлу Ауровітасу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого він використовується

Еналаприл Ауровітас містить активну речовину під назвою maléат еналапрілу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).

Еналаприл використовується для:

• Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити потребу в госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам прожити довше
• Профілактики ознак серцевої недостатності. Ознаки включають: труднощі з диханням, втома після легкої фізичної активності, chẳng hạn як ходьба або набряк гомілок і стоп.

Цей препарат діє шляхом розширення ваших кровеносних судин. Це знижує ваш артеріальний тиск. Зазвичай, препарат починає діяти через годину і його ефект триває щонайменше 24 години. Деяким людям може знадобитися кілька тижнів лікування, щоб спостерігати максимальний ефект на артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас

Не приймайтеЕналаприл Ауровітас

• Якщо ви алергічні на maléат еналапрілу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до цього, званий інгібітором АПФ.
• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, рота, мови або горла, який спричиняв труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) без відомої причини або спадкової причини.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати еналапрілу на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, chẳng hạn як горло) є високим. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• • Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
  • Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еналаприл Ауровітас:

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на кровеносні судини мозку.
• Якщо у вас є порушення крові, chẳng hạn як низький рівень лейкоцитів (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є проблема з печінкою.
• Якщо у вас є проблема з нирками (включно з трансплантацією нирки). Це може спричинити високий рівень калію в вашій крові, який може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналапрілу або контролю рівня калію в крові.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви недавно мали сильну блювоту (блювоту) або діарею.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, діуретики, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, chẳng hạn як гепарин (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), триметоприм або котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, оскільки він може бути низьким, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в вашій крові також може бути вищим.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, мови або горла з труднощами з ковтанням або диханням. Ви повинні знати, що пацієнти африканського походження мають вищий ризик таких реакцій на інгібітори АПФ
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або запаморочення, особливо при стоячі).
• Якщо у вас є захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування препаратами, які пригнічують вашу імунну систему, приймаєте алопуринол або процайнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви приймаєте інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів) або препарат, який містить інгібітор неپرілізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з вальсартаном), який використовується у пацієнтів з серцевою недостатністю, і расекадотріл, який використовується у пацієнтів з діареєю. Ви можете мати вищий ризик алергічної реакції, званої ангіоневротичним набряком.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналаприл Ауровітас".

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналаприл перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження вашому плоду, якщо використовується в цій стадії (див. розділ Вагітність).

Ви повинні знати, що цей препарат знижує артеріальний тиск у пацієнтів африканського походження менш ефективно, ніж у пацієнтів, які не належать до африканського походження.

Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-яка з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо ви готуєтеся до процедури

Якщо ви готуєтеся до однієї з наступних процедур, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте еналаприл:

• Будь-яка операція або якщо ви будете отримувати анестезію (навіть у стоматологічному кабінеті).
• Лікування для видалення холестерину з вашої крові, зване "аферезою ЛДЛ".
• Лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або стоматологом перед тим, як почати процедуру.

Прийом Еналаприлу Ауровітасу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає лікування, засноване на лікарських рослинах. Це пов'язано з тим, що еналаприл може впливати на дію інших препаратів. Інші препарати також можуть впливати на дію еналапрілу. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналаприл Ауровітас" і "Попередження та застереження").
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, chẳng hạn як бета-блокатори або діуретики.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування інфекцій, спричинених бактеріями; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату органів; і гепарин, препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Препарати для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетickými препаратами та інсуліном).
• Літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії).
• Препарати для лікування депресії, звані "трициклічними антидепресантами".
• Препарати для лікування психічних розладів, звані "антипсихотичними препаратами".
• Певні препарати для лікування кашлю та застуди та препарати для зниження ваги, які містять речовину, звану "симпатикомиметиком".
• Певні препарати для лікування болю або артриту, включно з лікуванням золотом.
• Інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів). Див. також інформацію під заголовком "Попередження та застереження".
• Препарат, який містить інгібітор непрілізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з вальсартаном) і расекадотріл. Він може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, мови або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Див. також інформацію в розділах "Не приймайте Еналаприл Ауровітас" і "Попередження та застереження".
• Протизапальні препарати нестероїдної природи, включно з інгібіторами ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю).
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
• Препарати, які використовуються для розчинення кров'яних згустків (тромболітичні препарати).
• Алкоголь.

Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-яка з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еналаприл.

Прийом Еналаприлу Ауровітасу з їжею та напоями

Еналаприл можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналаприл з невеликою кількістю води.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналаприл перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозні ушкодження вашому плоду, якщо використовується в цій стадії (див. розділ Вагітність).

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Під час прийому цього препарату не рекомендується годування грудьми в новонароджених (перші тижні після народження) та особливо в недоношених дітей. У разі старших дітей ваш лікар повинен порадити вас щодо переваг та ризиків прийому цього препарату порівняно з іншими лікуваннями під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Еналаприл Ауровітас містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Еналаприл Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який ваш лікар призначив.
• Не приймайте більше таблеток, ніж призначено.

Високий артеріальний тиск

• Початкова доза зазвичай варіюється від 5 до 20 мг, приймається один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Тривала доза зазвичай становить 20 мг, приймається один раз на добу.
• Максимальна тривала доза становить 40 мг, приймається один раз на добу.

Серцевая недостатність

• Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг, приймається один раз на добу.
• Ваш лікар збільшить цю кількість поступово до досягнення відповідної для вас дози.
• Тривала доза зазвичай становить 20 мг на добу, приймається в одну або дві дози.
• Максимальна тривала доза становить 40 мг на добу, приймається в дві дози.

Пацієнти з проблемами нирок

• Ваша доза препарату зміниться залежно від того, як добре функціонують ваші нирки:
• Помірні проблеми з нирками - 5-10 мг на добу.
• Тяжкі проблеми з нирками - 2,5 мг на добу.
• Якщо ви проходите діаліз - 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, ваша доза може змінитися залежно від того, наскільки низьким є ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар визначить дозу залежно від того, як добре функціонують ваші нирки.

Використання в дітей

Досвід використання еналапрілу в дітей з високим артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза обчислюється залежно від ваги та артеріального тиску дитини. Початкові дози зазвичай становлять:

• Від 20 до 50 кг - 2,5 мг на добу.
• Більше 50 кг - 5 мг на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• Максимальна доза становить 20 мг на добу у дітей, які важать від 20 до 50 кг.
• Максимальна доза становить 40 мг на добу у дітей, які важать більше 50 кг.

Цей препарат не рекомендується для дітей новонароджених (перші тижні після народження) та для дітей з проблемами нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Ауровітасу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше еналапрілу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою упаковку препарату. Можуть виникнути такі ефекти: відчуття головокружіння або запаморочення. Це відбувається через раптове або надмірне зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл Ауровітас

• Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу.
• Приймайте наступну дозу, як завжди.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Еналаприлом Ауровітасом

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати еналапріл і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
• Набряк рук, ніг або щиколоток.
• Якщо ви розвиваєте червону висипку на шкірі з набряком (гіперемія).

Ви повинні враховувати, що пацієнти негроїдної раси мають більший ризик розвитку такого типу реакцій. Якщо ви відчуваєте будь-яку з вище згаданих реакцій, припиніть приймати еналапріл і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб, ви можете відчувати втрату свідомості або відчувати себе заплутаним. Якщо це відбувається, лежання може допомогти вам. Це відбувається через зниження вашого артеріального тиску. Це покращиться, коли ви продовжите приймати лікарський засіб. Якщо ви турбуєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Чувство заплутаності, слабкості або нудоти.
• Затьмарене зір.
• Кашель.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Заплутаність через низький артеріальний тиск, зміни ритму серця, прискорене серцебиття, стенокардія або грудний біль.
• Головний біль, депресія, синкоп, порушення смаку.
• Труднощі з диханням.
• Діарея, абдомінальний біль.
• Втома (застуда).
• Висипка, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням.
• Повышені рівні калію в крові, підвищені рівні креатиніну в крові (зазвичай обидва визначаються в аналізі).

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Рубеола.
• Раптове зниження артеріального тиску.
• Прискорене серцебиття або аритмія (пальпітації).
• Інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком, навіть тих, у кого є порушення кровотоку серця або мозку).
• Інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком).
• Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію).
• Замішаність, сонливість або нездатність спати, нервозність.
• Чувство оніміння або поколювання на шкірі.
• Вертіго (чувство заплутаності).
• Шуми в вухах (акуфени).
• Мокротиння, біль в горлі або хрипота.
• Астма - асоційована з опресією в грудній клітці.
• Повільний рух їжі через кишечник (ілей), запалення підшлункової залози.
• Нудота, диспепсія, запор, анорексія.
• Іритація шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка.
• М'язові спазми.
• Зниження ниркової функції, ниркова недостатність.
• Збільшення потовиділення.
• Свербіж або кропив'янка.
• Втата волосся.
• Загальна нездужання (диспепсія), підвищена температура (лихоманка).
• Імпотенція
• Повышені рівні білка в сечі (визначаються в аналізі).
• Низькі рівні цукру або натрію в крові, підвищені рівні сечовини в крові (всі визначаються в аналізі крові).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• «Феномен Рейно» у якому ваші руки та ноги можуть стати дуже холодними та білими через низький кровотік.
• Зміни в значеннях крові, такі як менша кількість білих або червоних кров'яних тіл, менша кількість гемоглобіну, менша кількість тромбоцитів у крові.
• Депресія кісткового мозку.
• Запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області.
• Аутоімунні захворювання.
• Зміни сну або проблеми з сном.
• Накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах).
• Запалення носа.
• Запалення легенів, яке викликає труднощі з диханням (пневмонія).
• Запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
• Зниження кількості сечі, яку ви виділяєте.
• Висипка з формою діани (еритема мультиформе).
• «Синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона та лущена шкіра з пухирями або відкритими виразками), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка висипка з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирі, заповнені рідиною на шкірі).
• Проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри або очей), підвищені рівні печінкових ферментів або білірубіну (визначаються в аналізі крові).
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набряк у кишечнику (ангіоедемічний набряк).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Надмірна вироблення антидіуретичного гормону, яке викликає затримку рідини, слабкість, втома або замішаність.
• Було повідомлено про сукупність симптомів, які можуть включати будь-який з наступних: ліхоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м'язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висипка, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картоні після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або в сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу Ауровітас

• Активний інгредієнт - малеат еналапрілу. Кожна таблетка містить 10 мг малеату еналапрілу.
• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, і дістеарат гліцерилу (тип I).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без покриття, білого або білуватого кольору, круглі (6,5 мм в діаметрі), з плоскими поверхнями та фасками, марковані на одній стороні «1» і «0», розділеними виїмкою, і «Е» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Еналапріл Ауровітас випускається в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, тришарової, холодної (Алу-Алу) та прозорої ПВХ-плівки.

Розміри упаковки:28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

або

Женеріс Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Еналапріл Ауровітас 10 мг таблетки

Італія: Еналапріл Ауробіндо Фарма Італія

Нідерланди: Еналапрілмалеат Ауробіндо 10 мг, таблетки

Португалія: Еналапріл Женеріс Фар

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)