Препаратная информация для пользователя

Эмуликуэн Симпл 7.173,9 мг эмульсия для приема внутрь в упаковке

Ликвидная парафина

Читайте весь этот лист информации внимательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 6 дней.

1. Что такое Эмуликуэн Симпл и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Эмуликуэн Симпл

3. Как принимать Эмуликуэн Симпл

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эмуликуэн Симпл

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмуликуэн Сimple содержит активное вещество жидкая парафина. Относится к группе препаратов, называемых мягчителями кала. Работает как слабительное, смазывая, мягчая и пластифицируя кал, тем самым облегчая кишечную эвакуацию.

Эмуликуэн Сimple — это лекарство, рекомендованное для симптоматического лечения случайного запора у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если после максимально допустимой ежедневной дозы не происходит дефекации в течение 72 часов или если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

Не принимайтеEmuliquen Simple

• Если вы аллергины на активное веществоили накакое-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• Если у вас аппендицит или симптомы (тошнота, рвота, боль в животе или нижней части живота, спазмы живота)
• Если у вас неизвестная боль в животе
• Если у вас перфорация кишечника
• Если у вас кишечная блокировка или кровотечение
• Если у вас сильные спазмы кишечника
• Если у вас воспалительные заболевания кишечника
• Если у вас диарея
• Если у вас трудности или боль при глотании (дисфагия)
• Если у вас не диагностированная геморрагия прямой кишки

-Если у вас была выполнена колостомия и илеостомия (хирургическая процедура для удаления части толстой кишки или тонкого кишечника)

-Детям младше 12 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Emuliquen Simple.

-Не принимайте этот препарат в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к действию слабительного и зависимость от его приема

-Пациентам пожилого возраста, лежачим, больным с психическими расстройствами и инвалидам, которые не имеют трудностей с глотанием, не следует использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонныаспирировать капли масла препарата и развивать тип пневмонии (пневмония липоидная). Не принимайте этот препарат в горизонтальном положении

-Длительное использование слабительных может привести к дисбалансу электролитов (снижение определенных солей в крови) и гипопотасемии (снижение уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы пациенты были хорошо гидратированы и имели нормальные уровни электролитов (солей в крови) перед началом лечения

-Концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного приема слабительных

-Используйте этот препарат с осторожностью, если у вас резкие изменения в привычках кишечника, которые продолжаются более 2 недель

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Использование Emuliquen Simple с другими препаратами

Обратитесвой врач или фармацевт, если вы используете, использовали недавноили могли бы использовать любойдругой препарат.

Этот препарат не следует принимать в течение 2 часов до или после приема другого препарата, поскольку он может помешать абсорбции некоторых веществ, таких как некоторые витамины (А, D, E, K и т. д.), кальций, фосфор и калий или добавки калия,хотя эта интерференция минимальна из-за специальной формулы Emuliquen.

Рекомендуется отложить прием этого препарата на 2 часа после приема:

• Препаратов, помогающих контролировать свертываемость крови (оральные антитромботические препараты, полученные из кумарина или индандиона)
• Препаратов для лечения сердечной недостаточности (гликозиды дигиталис)
• Женских половых гормонов (эстрогенов)
• Оральных контрацептивов
• Слабительных, размягчателей стула (емолентов).

Прием Emuliquen Simple с пищей и напитками

Этот препарат не следует принимать в течение 2 часов до или после приема пищи, поскольку он может помешать абсорбции некоторых витаминов и минералов из пищи,хотя этот эффект минимальен из-за высокой стабильности формулы Emuliquen.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитеськ вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этотпрепарат не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза не превышает возможных рисков.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести машину или управлять машинами.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет:1 пакетик в день (7.173,9 мг жидкой парафина) принимайте перед сном, а если необходимо, повторите дозу утром через 2 часа после или до завтрака.

Не принимайте более 2 пакетиков в день (14.347,8 мг жидкой парафина).

Применение у детей и подростков

Не следует использовать у детей младше 12 лет.

Эмуликуэн Симпл принимается перорально.

Перед открытием, нажмите на пакетик пальцами в разных направлениях, чтобы увеличить текучесть эмульсии и сделать содержимое однородным.

Дозу следует всегда разбавить с кратковременным взбалтыванием в стакане воды или другом холодном или горячем жидком (молоке, соке и т. д.).

Не принимайте это лекарство в горизонтальном положении.

Во время лечения необходимо выпивать не менее6-8стаканов (с примерно 240 мл в каждом) жидкости в день, чтобы помочь вам вырабатывать мягкие кала и защитить вас от дегидратации.

Полное слабительное действие достигается на третий день после начала лечения.

Уменьшайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если не происходит опорожнение кишечника в течение 72 часов после максимальной ежедневной дозы, или если симптомы продолжаются после 6 дней лечения, обратитесь к врачу, который оценит ваше клиническое состояние.

Если вы принимаете больше Эмуликуэна Симпл, чем следует

Если вы принимаете больше Эмуликуэна Симпл, чем рекомендовано,может произойти выведение жидкой парафина с калом, диарея с потерей электролитов (снижение определенных солей в крови), спазмы, колик и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЭмуликуэн Симпл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как ивсе лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффектыEmuliquen Simpleмогут быть:

• Побочные эффекты очень редкие, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Аллергические реакции, (кожная сыпь, или отек кожи, губ или лица, или затруднение при глотании или дыхании)
• Дефицит жидкости
• Недостаток жирорастворимых витаминов (витамина А, D, E и K)
• Один тип пневмонии, называемый липоидной пневмонией
• Потеря жидкости парафина в анальном проходе (зуд в анальном проходе, недержание стула)
• Утяжеление запора
• Боль в животе
• Водянистые испражнения
• Липогранулема (узел жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанской Фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emuliquen Simple

• Активное вещество – жидкая парафина.

В каждом пакете (15 мл) содержится 7.173,9 мг жидкой парафина.

• Другие компоненты(excipientes)являются:экстракт лишая, глицерол(E-422), арабика, ваниль, бензойная кислота(E-210)и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Emuliquen Simple представляет собой пероральную эмульсию, представленную в пакетах по 15 мл. Каждая упаковка содержит 10 пакетов. Клиническая упаковка содержит 200 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Barcelona)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/