ЕМУЛІКВЕН ЛАКСАТИВ 7,173,9 мг/4,5 мг ОРАЛЬНА ЕМУЛЬСІЯ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Емуліквен Лаксант 7,173,9 мг/4,5 мг оральна емульсія в пакетиках

Рідка парафін/Пікосульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Емуліквен Лаксант і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Емуліквен Лаксанту
3. Як приймати Емуліквен Лаксант
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Емуліквен Лаксанту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емуліквен Лаксант і для чого він використовується

Емуліквен Лаксант містить активні речовини рідка парафін і пікосульфат натрію. Він належить до групи лікарських засобів, званих розм'якчувачами калу. Він діє як лаксатив, змащуючи, розм'якчуючи і пластифікуючи кал, полегшуючи і стимулюючи кишкову евакуацію.

Емуліквен Лаксант є лікарським засобом, призначеним для симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин після максимальної добової дози, або якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Емуліквен Лаксанту

Не приймайтеЕмуліквен Лаксант

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на апендицит або його симптоми (нудота, блювання, біль у животі або нижній частині живота, спазми в животі)
• Якщо ви страждаєте на перфоративну захворювання кишківника
• Якщо ви страждаєте на біль у животі невідомої етіології
• Якщо ви страждаєте на параліч кишківника, обструкцію або кровотечу в кишківнику

• Якщо у вас сильні спазми в кишківнику
• Якщо ви страждаєте на запальні захворювання кишківника
• Якщо у вас діарея
• Якщо у вас труднощі або біль при ковтанні (дисфагія)
• Якщо у вас є невиявлена кровотеча в прямій кишці

• Якщо вам зробили колостомію або ілеостомію (хірургічну операцію з видаленням частини товстої кишки або тонкої кишки)
• Якщо ви страждаєте на сильну дегідратацію
• Діти молодші 12 років або підлітки
• Якщо ви спостерігаєте раптові зміни в кишкових звичках, які тривають понад 2 тижні.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Емуліквен Лаксанту.

• Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час, оскільки може розвинутися толерантність до лаксативного ефекту і залежність для досягнення кишкової евакуації
• Пацієнти похилого віку, лежачі, психічно хворі та інваліди, які не мають труднощів з ковтанням, не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до аспірації крапель лікарського засобу та розвитку певного типу пневмонії (ліпоїдної пневмонії). Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні

У пацієнтів похилого віку може спостерігатися або погіршуватися втома, слабкість, зниження артеріального тиску та порушення координації рухів

• Тривале використання лаксативів може призвести до порушення електролітного балансу (зниження рівня певних солей в крові) та гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові), тому рекомендується, щоб пацієнти перед початком лікування були добре гидратовані та мали нормальний рівень електролітів (солей) в крові
• Концентрація глюкози в крові може підвищуватися після тривалого прийому лаксативів
• Відомі випадки головокружіння та/або синкопу у пацієнтів, які приймали пікосульфат натрію, які могли бути спричинені зусиллями під час дефекації або рефлекторною реакцією на біль у животі, пов'язаний з запором, і не обов'язково з прийомом пікосульфату натрію

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 6 днів, потрібно оцінити клінічну ситуацію.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодшим 12 років або підліткам.

Використання Емуліквен Лаксанту з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після прийому іншого лікарського засобу, оскільки може вплинути на абсорбцію деяких речовин, таких як деякі вітаміни (А, Д, Е, К тощо), кальцій, фосфор та калію або добавки калію, хоча це порушення мінімальне через спеціальну формулювання Емуліквена.

Рекомендується розставляти прийом цього лікарського засобу та прийом:

• лікарських засобів, які допомагають контролювати згортання крові (оральні антикоагулянти, похідні кумарину або інданону)
• лікарських засобів для лікування серцевої недостатності (глікозиди)
• жіночих статевих гормонів (естрогени)
• оральних контрацептивів
• лаксативів-розм'якчувачів калу (емолентів)
• лікарських засобів, які спричинюють втрату калію, таких як діуретики (спричинюють виділення сечі) та кортикостероїди
• антібіотиків

Прийом Емуліквен Лаксанту з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після їжі, оскільки може вплинути на абсорбцію деяких вітамінів та мінералів з їжі, хоча це порушення мінімальне через високу стабільність формулювання Емуліквена.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо очікувана користь не перевищує можливих ризиків.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами.

3. Як приймати Емуліквен Лаксант

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі: 1 пакетик на добу (7,173,9 мг рідкої парафіну та 4,5 мг пікосульфату натрію) приймається перед сном та, якщо потрібно, повторюється доза вранці, за 2 години до або після сніданку.

Не приймайте більше 2 пакетиків на добу (14,347,8 мг рідкої парафіну та 9 мг пікосульфату натрію).

Використання в дітей та підлітках

Не слід використовувати в дітей молодших 12 років або підлітках.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Нормально спостерігати легке розділення водної фази емульсії через її специфічний характер. Перед відкриттям пакетика натисніть на нього пальцями в різних напрямках, щоб збільшити рідинність емульсії та гомогенізувати вміст.

Доза, яка повинна бути прийнята, завжди повинна бути розбавлена коротким перемішуванням у склянці води або іншого холодного чи гарячого напою (молоко, сік тощо).

Пакетик потрібно викинути одразу після відкриття.

Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні.

Під час лікування необхідно, щоб ви приймали щонайменше 6-8 склянок (по 240 мл кожна) рідини на добу, щоб допомогти створити м'який кал та захистити вас від дегідратації.

Поступово зменшуйте дозу, коли досягнете бажаного ефекту.

Якщо симптоми погіршуються, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин після максимальної добової дози, або якщо симптоми тривають після 6 днів лікування, потрібно звернутися до лікаря

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Лаксанту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Лаксанту, ніж рекомендовано, це може призвести до виділення рідкої парафіну з калом, діареї з втратою електролітів (зниження рівня певних солей в крові), спазмів, болю в животі та слабкості м'язів.

При вищих дозах, ніж рекомендовані, описані випадки ішемії слизової оболонки товстої кишки (зниження кровотоку в товстій кишці).

Як і інші лаксативи, тривале використання високих доз призводить до хронічної діареї, болю в животі, зниження рівня калію в крові з слабкістю м'язів, вторинного гіпералдостеронізму (зниження рівня альдостерону в крові), утворення каменів в нирках та інших порушень нирок, метаболічної алкалозу (зниження рівня бікарбонату в крові).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕмуліквен Лаксант

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Емуліквен Лаксанту можуть бути:

• Часті побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 особи з 10:

• Зниження рівня води, калію та інших електролітів, що може призвести до порушення серцевої діяльності та м'язової слабкості.

• Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000:

• Алергічні реакції (ерупція на шкірі, набряк шкіри, рот або обличчя, або труднощі з ковтанням чи диханням)
• Дегідратація
• Дефіцит вітамінів, розчинних у жирах (вітаміни А, Д, Е та К)
• Пневмонія ліпоїдна
• Втрата парафіну з калом (свербіж у анусі, недержання калу)
• Погіршення запору
• Біль у животі
• Водянистий кал
• Коліки, спазми в животі, нудота та блювання
• Ліпогранулом (гузок жирової тканини).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Емуліквен Лаксанту

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емуліквен Лаксанту

• Активні речовини - рідка парафін та пікосульфат натрію.

Кожен пакетик по 15 мл містить 7,173,9 мг рідкої парафіну та 4,5 мг пікосульфату натрію.

• Інші компоненти (експіцієнти) - екстракт лишайнику, гліцерол (Е-422), арабська камедь, ванілін, бензойна кислота (Е-210) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Емуліквен Лаксант - це оральна емульсія, яка випускається у пакетиках по 15 мл. Кожна упаковка містить 10 пакетиків. Клінічна упаковка містить 200 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Rubí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/