Emtricitabina/tenofovir disoproxilo macleods 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания:информация для пользователя

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилМаклодоус 200 мг/245 мгкомпрессионные покрытые таблетки EFG

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксили для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила

3.Как принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилсодержит два активных компонента,эмтрицитабинитенофовир дизопроксил.Оба активных компонента являются противоретровирусными препаратами,используемыми для лечения ВИЧ-инфекции. Эмтрицитабин являетсяаналогом нуклеозидного ингибитором обратной транскриптазыи тенофовир являетсяаналогом нуклеотидного ингибитором обратной транскриптазы.Они известны как ITIANs и действуют, мешая нормальной работе фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилиспользуется для лечения ВИЧ-инфекции типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых.
• Также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кги которые уже были лечены другими противовирусными препаратами, которые больше не эффективны или вызывают побочные эффекты.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил следует использовать всегда в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилможно принимать вместо отдельного приема эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила в одинаковых дозах.

Этот препарат не является лечением ВИЧ-инфекции. Пока вы будете приниматьэто лекарство, вы все равно можете страдать от инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

• Этот препарат также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кгкогда принимается ежедневно, в сочетании с безопасными сексуальными практиками:

См. раздел 2 для получения списка мер предосторожности, которые следует соблюдать при ВИЧ-инфекции.

Не принимайтеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилдля лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:если вы аллергинына эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

→Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила для снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может помочь только снизить риск заражения ВИЧдо того, как вы заразитесь.

• Вы не должны быть заражены ВИЧ перед началом приема Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила для снижения риска заражения ВИЧ..Вам необходимо пройти тестирование, чтобы удостовериться, что вы не заражены ВИЧ. Не принимайте этот препарат, если вы не подтвердили, что вы не заражены ВИЧ. Люди, зараженные ВИЧ, должны принимать этот препарат в сочетании с другими препаратами.

• Многие тесты на ВИЧ могут не обнаружить недавнее заражение.Если у вас появляется болезнь, подобная гриппу, это может означать, что вы недавно заразились ВИЧ.

Эти могут быть признаками заражения ВИЧ:

• утомление
• лихорадка
• боль в суставах или мышцах
• головная боль
• тошнота или диарея
• эритема
• ночные поты
• увеличение размеров лимфатических узлов в шее или паху

→Обратите внимание врача на любую болезнь, подобную гриппу, которая появилась в течение месяца до начала лечения Эмтрицитабином/Тенофовиром дизопроксилом или в любой момент, пока вы принимаете Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил.

Предупреждения и предостережения

Когда вы принимаете Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ:

• Принимайте этот препарат ежедневнодля снижения риска, а не только тогда, когда вы думаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.Не упустите ни одной дозы этого препарата, и не переставайте принимать его. Пропущенные дозы могут увеличить риск заражения ВИЧ.

• Должны пройти регулярные тесты на ВИЧ.

• Если вы думаете, что заразились ВИЧ, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам понадобится дополнительное тестирование, чтобы убедиться, что вы все еще не заражены ВИЧ.

• Применение Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксиласамостоятельно может не предотвратить заражение ВИЧ.
• • Всегда практикуйте безопасный секс. Используйте презервативы, чтобы снизить контакт с семенем, вагинальными жидкостями или кровью.
  • Не деляйтесь личными предметами, которые могут содержать кровь или тело, такими как зубные щетки и бритвы.
  • Не деляйтесь или не используйте повторно иглы или другие инъекции или препараты.
  • Должны пройти тесты на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис или гонорею. Эти инфекции делают вас более восприимчивым к заражению ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или его передачу другим людям.

Когда вы принимаете Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может повлиять на ваши почки.Перед и во время лечения ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы оценить работу ваших почек. Если у вас была болезнь почек, или если анализы показали проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Этот препарат не следует давать детям с существующими проблемами почек. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может посоветовать вам прекратить прием этого препарата или, если вы уже заражены ВИЧ, принимать этот препарат реже. Этот препарат не рекомендуется, если у вас есть серьезная болезнь почек или вы на диализе.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть остеопороз, предыстория переломов костей или проблемы с костями.

Проблемы с костями

Для взрослых:

Могут также возникать проблемы с костями (которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается ииногда заканчивается переломами) из-за повреждения клеток почечных тубул (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Обратите внимание врача, если у вас есть боль в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может привести к потере костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты лечились от ВИЧ с тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы.

В целом, влияние тенофовира дизопроксила на долгосрочную костную здоровье и будущий риск переломов у взрослых и детей неопределен.

Для детей и подростков:

Проблемы с костями (которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается ииногда заканчивается переломами) из-за повреждения клеток почечных тубул (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты).Обратите внимание врача, если у ребенка есть боль в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может привести к потере костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты лечились от ВИЧ с тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы.

В целом, влияние тенофовира дизопроксила на долгосрочную костную здоровье и будущий риск переломов у взрослых и детей неопределен.

Обратите внимание врача, если у ребенка есть остеопороз. Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть предыстория болезни печени, включая гепатит.Пациенты, зараженные ВИЧ, которые также имеют болезнь печени (включая хронический гепатит B или C), леченные противовирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных осложнений печени и потенциально смертельных осложнений. Если у вас есть гепатит B или C, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас.

• Узнайте о состоянии вашего заражения вирусом гепатита B (ВГБ)до начала приемаЭмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила. Если у вас есть ВГБ, существует серьезный риск развития проблем печени, когда вы перестаете принимать этот препарат, независимо от того, заражены вы ВИЧ или нет. Важно не переставлять принимать этот препарат без консультации с врачом: см. раздел 3,Не переставляйте приниматьЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил.

• Если вам более 65 лет, сообщите об этом врачу.Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил не изучался у пациентов старше 65 лет.

• Обратитесь к врачу, если вы не переносите лактозу(см. раздел «Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил содержит лактозу» ниже).

Дети и подростки

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил не следует давать детям младше 12 лет.

Прочие препараты и Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил

Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие компоненты Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или любой другой противовирусный препарат, содержащий тенофовир алafenамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Принятие Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксилас другими препаратами, которые могут повлиять на ваши почки:особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из этих препятствий. Включает:

• аминогликозиды (для бактериальной инфекции)
• амфотерицин B (для грибковой инфекции)
• фоскарнет (для вирусной инфекции)
• ганцикловир (для вирусной инфекции)
• пентамидин (для инфекций)
• ванкомицин (для бактериальной инфекции)
• интерлейкин-2 (для лечения рака)
• цидофовир (для вирусной инфекции)
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНП) (для смягчения боли в костях или мышцах)

Если вы принимаете другой противовирусный препарат, называемый ингибитором протеазы для лечения ВИЧ, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы тщательно контролировать работу ваших почек.

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита C.

Принятие Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксилас другими препаратами, содержащими диданозин (для лечения ВИЧ):

Принимая этот препаратс другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может увеличить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4-лимфоцитов. Когда вместе принимают препараты, содержащие тенофовир дизопроксил и диданозин, в редких случаях сообщались случаи воспаления поджелудочной железы и лактатной кислотоза (перекислородания крови) в некоторых случаях смертельные. Врач рассмотрит тщательно, следует ли лечить вас комбинацией тенофовира и диданозина.Обратите внимание врача, если вы принимаете один из этих препаратов. Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксилас пищей и напитками

• Когда это возможно, Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил следует принимать с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принималиэто лекарствово время беременности, ваш врач может попросить вас сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты, чтобы контролировать развитие вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ИТИНы во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска побочных эффектов.

Для взрослых:

• Если вы мама и у вас есть заражение ВГБ, и ваш ребенок был лечен для предотвращения передачи гепатита B при рождении, возможно, вы сможете кормить грудью вашему малышу, но сначала поговорите с врачом, чтобы получить больше информации.

• Если вы мама, зараженная ВИЧ, рекомендовано не кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко.

• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам следуетнемедленно обратиться к врачу.

Для детей и подростков:

• Если у девочки есть ВГБ, и ее ребенок получает лечение для предотвращения передачи гепатита B при рождении, возможно, девочка сможет кормить грудью ее малышу, но сначала поговорите с врачом, чтобы получить больше информации.

• Если у девочки есть ВИЧ, ей не следует кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может вызывать головокружение. Если вы замечаете головокружение во время лечения этим препаратом,не вождениеи не управляйте инструментами или машинами.

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите определенные сахара, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль натрия) в каждой таблетке, что означает, что он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным на этикетке.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения.

Рекомендуемая доза Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ:

• Взрослые:один таблетка в день, при возможности с пищей.

• Адолесценты от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг:один таблетка в день, при возможности с пищей.

Рекомендуемая доза Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ:

• Взрослые:один таблетка в день, при возможности с пищей.

• Адолесценты от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг:один таблетка в день, при возможности с пищей.

Если у вас есть трудности с проглатыванием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздробить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), сока апельсина или винограда, и выпейте его сразу.

• Всегда принимайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом.Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития резистентности к препарату.

• Если вы принимаете лечение для ВИЧ,ваш врач назначит Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил в сочетании с другими противоретровирусными препаратами.

• Если вы принимаете Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ,принимайте Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил каждый день, а не только тогда, когда вы считаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или предотвратить его передачу другим людям.

Если вы принимаете больше Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил, чем следует:

Если вы случайно принимаете больше рекомендуемой дозы Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил, советуйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой упаковку таблеток, чтобы врач мог легко определить, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил:

Важно не пропускать прием Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил.

• Если вы обнаружите это в течение 12 часов после обычной doby приема Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил, принимайте таблетку как можно скорее, при возможности с пищей, и затем принимайте следующую таблетку в обычное время.

• Если прошло 12 часов или более с момента обычной doby приема Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил, не принимайте пропущенную таблетку.Ожидайте и принимайте следующую таблетку в обычное время, при возможности с пищей.

Если вы рвётесь в течение 1 часа после приема Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил, принимайте еще одну таблетку.Вы не нужно принимать еще одну таблетку, если рвота произошла более чем через час после приема Emtricitabина/Тенофовир дизопроксил.

Не прекращайте лечение Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил:

• Если вы принимаете Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ,остановка лечения может снизить эффективность рекомендуемой терапии против ВИЧ.

• Если вы принимаете Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ,не прекращайте прием этого препарата или пропускайте таблетки.

Не прекращайте лечение Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил без консультации с вашим врачом.

• Если у вас есть гепатит B,особенно важно не прекращать лечение Emtricitabин/Тенофовир дизопроксил без консультации с вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом немедленно, если у вас появляются новые или необычные симптомы после прекращения лечения, особенно симптомы, связанные с заражением вирусом гепатита B.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные серьезные побочные эффекты:

• Ацидоз лактический(избыток молочной кислоты в крови)является редким, но потенциально смертельным побочным эффектом. Ацидоз лактический чаще встречается у женщин, особенно если они имеют лишний вес, и у людей с болезнью печени. Ниже перечислены признаки ацидоза лактического:
• • глубокое и частое дыхание
  • сонливость
  • тошнота, рвотаs
  • боль в животе

→Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Любой признак воспаления или инфекции.В некоторых пациентах с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предысторией оportunisticheskikh инфекций (инфекций, которые развиваются у людей с ослабленным иммунитетом), могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций в течение короткого времени после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могут находиться в безсимптомном состоянии.

• Также могут появитьсяавтономные расстройства,когда иммунная система атакует здоровый тканевой организм, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Автономные расстройства могут возникнуть много месяцев после начала лечения. Обратите внимание на любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:
• • слабость мышц
  • слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело
  • аритмия, дрожь или гиперактивность

→Если вы замечаете эти или любые признаки воспаления или инфекции, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея, рвота, тошнота
• головокружение, головная боль
• высыпания
• чувство слабости

Анализы также могут показать:

• снижение фосфатов в крови
• повышение креатинин-киназы

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• боль, боль в животе
• трудности с сном, бред
• проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, чувство вздутия (газы), flatulencia
• высыпания (включая пятна или красные прыщи с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах
• другие аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек или чувство легкомыслия
• потеря костной массы

Анализы также могут показать:

• низкий уровень белых кровяных телец (снижение количества белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)
• повышение триглицеридов (жиров), желчи или сахара в крови
• проблемы с печенью и поджелудочной железой

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы
• отек лица, губ, языка или гортани
• анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• перелом мышц, мышечная боль или слабость мышц, которые могут появиться в случае повреждения
• клеток почечного тубула

Анализы также могут показать:

• снижение уровня калия в крови
• повышение креатинина в крови
• изменения в моче

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• ацидоз лактический(см. Возможные серьезные побочные эффекты)
• жировая болезнь печени
• желтая кожа или глаза, зуд, боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением печени
• воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды, почечная недостаточность, повреждение клеток почечного тубула
• ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами)
• боль в спине из-за проблем с почками

Ущерб клеток почечного тубула может быть связан с переломами мышц, слабостью костей (с болью в костях и иногда заканчивающимся переломами), мышечной болью, мышечной слабостью и снижением уровня калия или фосфата в крови.

→Если вы замечаете любой из вышеуказанных побочных эффектов или если любой из побочных эффектов ухудшается, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Неизвестна частота следующих побочных эффектов.

•Проблемы с костями.Некоторые пациенты, принимающие комбинированные противоретровирусные препараты

какЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилмогут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз(смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Принятие этого типа препаратов в течение долгого времени, прием кортикостероидов, потребление алкоголя, наличие ослабленного иммунитета и наличие лишнего веса могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этой болезни. Значения остеонекроза:

• артрозная rigidez
• болезненные или больные суставы (особенно в коленях, бедрах и плечах)
• трудности с движением

→Если вы замечаете любые из этих симптомов, поговорите с вашим врачом.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня сахара и жиров в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и стилем жизни и в случае жиров в крови, иногда с самими препаратами для ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

• Дети, принимающие эмтрицитабин, часто страдают от изменения цвета кожи, даже темных пятен на коже
• Дети часто имеют низкий уровень красных кровяных телец (анемия), что может привести к усталости или одышке

→Если вы замечаете любые из этих симптомов, поговорите с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом списке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после открытия флакона: 90 дней

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил

Активные веществаэмтрицитабинаи тенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил содержит 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовир дизопроксил (что эквивалентно 300 мг тенофовир дизопроксил фумарата или 136 мг тенофовир).

Другие компонентылактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, коллоидный диоксид кремния, магнезиевый стеарат (E572), материал покрытия [гипромелоза (E464), лактоза моногидрат, триацетат глицерина (E1518), диоксид титана (E171), лака алюминиевого синего (E132)]

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Macleods имеют синий цвет, форму капсулы, биконвексную форму, маркированы на одной из сторон «L 24» и гладкие на другой стороне.

Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Macleods доступен в флаконах по 30 и 90 таблеток. Каждый флакон содержит десикант в виде силикатного геля в отдельном пакете или контейнере и не следует принимать. Флаконы упаковываются в коробку вместе с инструкцией по применению.

Доступны следующие размеры упаковки: 30 (1 флакон по 30) и 90 [(1 флакон по 90) или (3 флакона по 30)] таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Macleods также доступен в упаковке блистерной:

Упаковка блистерная – 30 и 90 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Упаковка блистерная односрочная – 30 и 90 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Macleods Pharma España S.L.U.

World Trade Center Barcelona

Moll de Barcelona, s/n,

08039 Barcelona, Испания

Ответственный за производство

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Польша

О

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co.Generica KG

Südwestpark 50, 90449

Nürnberg,Германия

О

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, Kordin Industrial Park,

Paola , PLA3000

Мальта

Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)