ЕМКОНКОР КОР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Емконкор Кор 5мг таблетки, покриті оболонкою

Фумарат бісопрололу

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Емконкор Кор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Емконкор Кор
3. Як приймати Емконкор Кор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Емконкор Кор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емконкор Кор і для чого він використовується

Активним складником Емконкор Кор є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму. Емконкор Кор використовується для лікування хронічної стабільної серцевої недостатності.

Бісопролол використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього стану (як інгібітори АПФ, діуретики і глікозиди).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Емконкор Кор

Не приймайте Емконкор Кор

Не приймайте Емконкор Кор, якщо у вас є одна з наступних умов:

• алергія (гіперчутливість) до бісопрололу або будь-якого іншого складника (див. розділ 6 «Склад Емконкор Кор»)
• важка астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), що може викликати оніміння в пальцях рук і ніг або зробити їх блідими або синіми
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте Емконкор Кор, якщо у вас є один з наступних проблем з серцем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень
• сповільнений серцевий ритм
• низький артеріальний тиск
• певні захворювання серця, які викликають дуже сповільнений серцевий ритм або нерегулярний пульс
• кардіогенний шок, який є важким і гострим захворюванням серця, яке викликає зниження артеріального тиску і порушення кровообігу.

Попередження і застереження

Якщо у вас є один з наступних проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Емконкор Кор; ваш лікар може захотіти вжити спеціальних заходів (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• суворе голодування
• певні захворювання серця, такі як порушення ритму серця, або важкий біль в грудній клітці в спокої (ангіна Принцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості
• захворювання шкіри, такі як псоріаз
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• захворювання щитоподібної залози.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Емконкор Кор може збільшити ризик алергічної реакції, або зробити її більш важкою
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки Емконкор Кор може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому Емконкор Кор.

Діти і підлітки

Не рекомендується призначення Емконкор Кор дітям і підліткам.

Прийом Емконкор Кор з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Емконкор Кор без спеціальної поради вашого лікаря:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекайнід, пропафенон)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступних лікарських засобів з Емконкор Кор; ваш лікар може захотіти проводити більш часті обстеження:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як фелодипін і амлодипін)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикомітети, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикомітети, такі як ізопреналін і добутамін)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дигіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і лактація

Вагітність

Існує ризик того, що використання Емконкор Кор під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Емконкор Кор під час вагітності.

Лактація

Невідомо, чи проходить бісопролол у грудне молоко людини. Тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування Емконкор Кор.

Відповідність для керування транспортними засобами і роботою з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від того, як ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

3. Як приймати Емконкор Кор

Приймайте лікарський засіб точно згідно з інструкціями вашого лікаря. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування Емконкор Кор вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози і при припиненні лікування.

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не дробіть і не жуйте таблетку. Таблетки з рискою можна розділити на дві рівні дози.

Лікування Емконкор Кор зазвичай тривале.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочате з низької дози і поступово збільшуватися.

Ваш лікар вирішить, як збільшувати дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (тривале лікування).

Максимальна добова доза становить 10мг бісопрололу.

Залежно від того, як ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви вже не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою.

Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування зовсім, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Якщо ви прийняли більше Емконкор Кор, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Емконкор Кор, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі порушення дихання, головокружіння, або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви забули прийняти Емконкор Кор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Емконкор Кор

Ніколи не припиняйте приймати Емконкор Кор, крім випадків, коли ваш лікар порадив вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження важких побічних ефектів проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, виникає раптово або погіршується швидко.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з функцією серця:

• сповільнення частоти серцевих скорочень (може впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати на до 1 з 10 осіб)
• сповільнений або нерегулярний серцевий ритм (може впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(може впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль
• відчуття холоду або оніміння в руках або ногах
• низький артеріальний тиск
• порушення функції шлунка або кишечника, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Менш часті(може впливати на до 1 з 100 осіб):

• порушення сну
• депресія
• головокружіння при стоячи
• порушення дихання у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкі(може впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• порушення слуху
• насморк
• зниження виділення слини
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• певні результати аналізів крові для функції печінки або рівня жиру поза нормою
• реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, червоність, висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте алергічні реакції більш важкого характеру, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням
• порушення ерекції
• кошмари, галюцинації
• 失іння свідомості.

Дуже рідкі(може впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• запалення і червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадіння волосся
• появлення або погіршення висипання на шкірі, подібного до псоріазу; висипання, подібне до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Емконкор Кор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і коробці після CAD.Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емконкор Кор

Активним складником є фумарат бісопрололу. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг.

Інші складники:

• Ядро таблетки: колоїдний силікат, стеарат магнію, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію.
• Оболонка таблетки: жовтий оксид заліза (E172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Емконкор Кор 5 мг таблетки, покриті оболонкою, біло-жовтого кольору, корформної форми з рискою на обох сторонах.

Кожна упаковка містить 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006 Мадрид

Іспанія

Виробник

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе, 250 (Дармштадт) - D-64293 - Німеччина

або

Merck, S.L.

Поліґон Мерк, 08100 Моллет-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Конкор Кор

Хорватія: Конкор Кор

Фінляндія: Емконкор ЧФ

Франція: Карденсіел

Німеччина: Конкор Кор

Ірландія: Кардікор

Італія: Секвакор

Люксембург: Конкор Кор

Нідерланди: Емкор Деко

Португалія: Конкор ІК

Іспанія: Емконкор Кор

Швеція: Емконкор ЧФ

Велика Британія: Кардікор

Дата останнього перегляду цього опису: 11/2020

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/