Emconcor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Эмконкор 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бисопролол фумарат

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Активное вещество в Эмконкоре - бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время он снижает потребность сердца в крови и кислорода.

Эмконкор используется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и хронической стабильной стенокардии.

Не принимайте Эмконкор

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть одна из следующих болезней:

• аллергия на бисопролол или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6),
• тяжелое астма,
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут вызывать зуд в пальцах рук и ног или делая их бледными или синими,
• не леченное феохромоцитома, что является редким опухолью надпочечников,
• ацидоз, что является болезнью, при которой в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Эмконкор, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца,
• кардиогенный шок, что является тяжелой и опасной сердечной болезнью, которая вызывает понижение артериального давления и недостаточность кровообращения,
• определенные сердечные заболевания, которые вызывают очень низкую частоту сердечных сокращений или нерегулярный пульс (блокада II или III степени, блокада AV, синдром больного сена),
• низкая частота сердечных сокращений, вызывающая проблемы,
• низкое артериальное давление, вызывающее проблемы,

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одно из следующих проблем, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Эмконкор:

• диабет,
• строгая диета,
• определенные сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди (ангина Принцметала),
• проблемы с кровообращением в ногах,
• астма или хроническое дыхательное заболевание (хроническая обструктивная болезнь легких). Возможно, врач придется изменить дозу препаратов для лечения астмы,
• хроническое дыхательное заболевание,
• предыстория с красной сыпью (псориазом),
• опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• заболевания щитовидной железы.

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

• проходить лечение от аллергии (для лечения аллергии), поскольку Эмконкор может сделать более вероятной аллергическую реакцию или сделать ее более серьезной,
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Эмконкор может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Эмконкор у детей и подростков.

Применение Эмконкор с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Эмконкором без специального совета своего врача:

• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (например, верапамил и дилтиазем).

• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин. Однако не переставайте принимать эти препараты без консультации с вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом перед тем, как принимать следующие препараты с Эмконкором; возможно, ваш врач понадобится чаще контролировать ваше состояние:

• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии.

• Некоторые препараты для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма.

• Некоторые коллирии для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).

• Некоторые препараты для лечения болезни Альцгеймера, деменции или для лечения глаукомы.

• Препараты, используемые в случае экстренной ситуации для лечения тяжелых проблем с кровообращением.

• Инсулин или другие препараты для лечения диабета.

• Анестезии (например, во время хирургии).

• Препараты для лечения сердечной недостаточности (дигоксина).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления.

• Эпинефрин, препарат, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций и остановки сердца.

• Любой препарат, который может снизить артериальное давление как желаемое или нежелаемое действие, такие как гипотензивные препараты или определенные препараты для лечения депрессии.

• Мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.

Беременность и грудное вскармливание

Использование Эмконкор во время беременности может нанести вред плоду.

Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите своему врачу. Врач решит, можно ли принимать Эмконкор во время беременности.

Неизвестно, проходит ли Эмконкор через материнское молоко. Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Эмконкором.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения и при изменении дозы или препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Эмконкор

Обратите внимание, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лечение Эмконкором должно начинаться постепенно с низких доз, которые должны увеличиваться постепенно. В любом случае, доза должна быть индивидуально подбираемой, особенно в зависимости от частоты сердечных сокращений и эффективности лечения.

Дозировка

Для обеих указанных показаний обычная доза — это таблетка Эмконкор 5 или половина таблетки Эмконкор 10 (эквивалент 5 мг бисопролола) один раз в день.

Если необходимо, доза может быть увеличена до таблетки Эмконкор 10 мг или 2 таблеток Эмконкор 5 мг (эквивалент 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Длительность лечения

Лечение Эмконкором обычно проводится в течение длительного периода.

Дозировка при недостаточности печени или почек

У пациентов с легкой до средней степени нарушениями функции печени или почек обычно не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Дозировка у пожилых пациентов

Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

Метод применение

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Если вы принимаете больше Эмконкор, чем следует

Если вы принимаете больше Эмконкор, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, какие действия необходимы.

Симптомы передозировки включают в себя снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение артериального давления, острое сердечное заболевание, или снижение уровня сахара в крови.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр: Тел. 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Эмконкор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу утром следующего дня.

Если вы прекращаете лечение Эмконкор

Никогда не прекращайте принимать Эмконкор, кроме по рекомендации вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться существенно. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вы должны прекратить лечение, ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Эмконкор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты перечислены в порядке их возможной частоты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• утомление, головокружение, головная боль: Эти побочные эффекты особенно часто появляются в начале лечения. Они обычно легкие и обычно проходят в течение 1-2 недель.
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• ухудшение сердечной недостаточности
• слабость
• нарушения сна
• депрессия
• низкое артериальное давление
• проблемы с частотой сердечных сокращений
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью
• слабость мышц и мышечные спазмы

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• повышение уровня жира в крови
• снижение производства слез (обратите внимание, если вы носите контактные линзы).
• проблемы с слухом
• аллергический насморк
• повышение некоторых ферментов печени (АЛАТ, АСАТ), воспаление печени (гепатит)
• аллергические реакции, подобные таким, как зуд, покраснение, высыпания на коже. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• проблемы с эрекцией
• песни, галлюцинации
• обморок

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• зуд и покраснение глаз (конъюнктивит)
• появление или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу
• потеря волос

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emconcor

• Активное вещество — фумарат бисопролола. В каждой таблетке Emconcor 5 содержится 5 мг.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:анхидровая коллоидная кремнезём, магния стеарат, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, анидрогидрофосфат кальция.

Нанесение:диоксид титана (E 171), макрогол 400, диметикон, желтый оксид железа (E 172), гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Emconcor 5: желтые пастельные таблетки, с прорезями по обе стороны и коровидной формы.

Упаковки по 60 таблеток.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Титул разрешения на продажу:

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Strasse 250

D-64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Polígono Merck, 08100

Mollet del Vallés (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/