ЕМКОНКОР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Емконкор 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Фумарат бісопрололу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Емконкор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Емконкор
3. Як приймати Емконкор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Емконкору
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емконкор і для чого він використовується

Активний інгредієнт Емконкору - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно, він зменшує потребу серця в крові та кисні.

Емконкор використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) та хронічної стабільної ангіни пекторіс.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Емконкор

Не приймайте Емконкор

Не приймайте Емконкор, якщо у вас є одна з наступних хвороб:

• алергія на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• важка астма,
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук чи ніг або зробити їх блідими чи синіми,
• не лікуваний феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
• метаболічний ацидоз, який є хворобою, при якій у крові є надто багато кислоти.

Не приймайте Емконкор, якщо у вас є один з наступних проблем з серцем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень,
• кардіогенний шок, який є важкою гострою серцевою хворобою, що викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу,
• деякі захворювання серця, які викликають дуже повільний серцевий ритм або нерегулярний пульс (атріовентрикулярний блок другої або третьої ступені, синусовий синдром),
• повільний серцевий ритм, який викликає проблеми,
• низький артеріальний тиск, який викликає проблеми,

Попередження та застереження

Якщо у вас є один з наступних проблем, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почнете приймати Емконкор:

• цукровий діабет,
• строгий пост,
• деякі захворювання серця, такі як серцева недостатність, порушення ритму серця або важкий біль у грудях під час спокою (ангіна Прінцметала),
• проблеми з кровообігом в ногах,
• астма або хронічна респіраторна хвороба. Можливо, лікареві потрібно буде змінити дозу лікарських засобів для лікування астми,
• обструктивна респіраторна хвороба,
• психоз,
• тумор надниркової залози (феохромоцитом),
• розлад щитоподібної залози.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (десенсибілізацію), оскільки Емконкор може зробити більш імовірним виникнення алергічної реакції або зробити її більш серйозною,
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки Емконкор може впливати на реакцію організму на цю ситуацію.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Емконкору у дітей та підлітків.

Використання Емконкору з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Емконкором без спеціальної консультації з лікарем:

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, верапаміл та ділтіазем).

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин. Однак, не припиняйте приймати ці лікарські засоби без консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з Емконкором; можливо, лікареві потрібно буде контролювати ваш стан більш часто:

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс.

• Деякі лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму або аномального ритму.

• Деякі очні краплі для лікування глаукоми (які містять бета-блокатори).

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Альцгеймера, деменції або для лікування глаукоми.

• Лікарські засоби, які використовуються в ситуаціях нагальної потреби для лікування важких захворювань кровообігу.

• Інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.

• Анестетики (наприклад, під час операції).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності (дігоксин).

• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування артриту, болю або запалення.

• Адреналін, лікарський засіб, який використовується для лікування важких алергічних реакцій та зупинки серця.

• Будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажана або небажана дія, такий як антигіпертензивні лікарські засоби або деякі лікарські засоби для лікування депресії.

• Мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії.

Вагітність та лактація

Існує ризик того, що використання Емконкору під час вагітності може нашкодити плоду.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Емконкор під час вагітності.

Не відомо, чи Емконкор проникає в грудне молоко. Не рекомендується грудне вигодовування під час лікування Емконкором.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування та при зміні дози або лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Важлива інформація про деякі компоненти Емконкору

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

3. Як приймати Емконкор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування Емконкором повинно бути розпочато поступово з низьких доз, які повинні бути поступово збільшені. У всіх випадках доза повинна бути встановлена індивідуально, особливо залежно від серцевого ритму та ефективності лікування.

Дозування

Для обох показань нормальна доза становить одну таблетку Емконкору 5 мг або половину таблетки Емконкору 10 мг (що відповідає 5 мг бісопрололу) один раз на добу.

Якщо це необхідно, доза може бути збільшена до однієї таблетки Емконкору 10 мг або двох таблеток Емконкору 5 мг (що відповідає 10 мг бісопрололу) один раз на добу.

Максимальна рекомендується доза становить 20 мг один раз на добу.

Тривалість лікування

Лікування Емконкором зазвичай тривале.

Дозування у разі порушення функції печінки або нирок

У пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції печінки або нирок зазвичай не потрібно коригування дози. У пацієнтів з важким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важким порушенням функції печінки не слід перевищувати добову дозу 10 мг.< p>

Дозування у осіб похилого віку

Коригування дози у осіб похилого віку не потрібно.

Спосіб прийому

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.

Якщо ви прийняли більше Емконкору, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Емконкору, ніж потрібно, негайно повідомте лікареві. Лікар вирішить, які дії потрібно вчинити.

Симптоми передозування включають зниження серцевого ритму (брадикардія), труднощі з диханням (бронхоспазм), різке зниження артеріального тиску, гостру серцеву недостатність або зниження рівня цукру в крові.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: Тел. 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Емконкор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Емконкором

Ніколи не припиняйте лікування Емконкором, крім випадків, коли це порадив лікар. В іншому випадку ваш стан може значно погіршитися. Лікування не повинно бути припинено раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо вам потрібно припинити лікування, лікар порадить, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Емконкор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти перераховані нижче згідно з їхньою частотою появи:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• застуда, головокружіння, головний біль: ці побічні ефекти з'являються особливо на початку лікування. Зазвичай вони легкі та зникають за 1-2 тижні
• чуття холоду або оніміння в руках чи ногах
• проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор

Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• зниження серцевого ритму (брадикардія)
• погіршення серцевої недостатності
• слабкість
• розлади сну
• депресія
• низький артеріальний тиск
• проблеми з серцевим ритмом
• дихальні проблеми у пацієнтів з астмою або хронічною респіраторною хворобою
• слабкість м'язів та м'язові спазми

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• збільшення рівня жиру в крові
• зниження виробництва сльоз (має на увазі, якщо ви використовуєте контактні лінзи).
• проблеми зі слухом
• алергічний риніт
• збільшення деяких печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), запалення печінки (гепатит)
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, висипка. Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте більш серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• оману

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 10000):

• запалення очей (кон'юнктивіт)
• з'явлення або погіршення висипки, схожої на псоріаз; висипка, схожа на псоріаз
• випадання волосся

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Емконкору

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емконкору

• Активний інгредієнт - фумарат бісопрололу. Кожна таблетка Емконкору 10 мг містить 10 мг.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдна силіція, стеарат магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний фосфат кальцію.

Оболонка: діоксид титану (E 171), макрогол 400, диметикон, жовтий оксид заліза (E 172), гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Емконкор 10: таблетки помаранчевого кольору, з виїмкою з обох сторін, та коринфеної форми.

Упаковки по 60 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг:

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

D-64293 Дармштадт

Німеччина

або

Merck, S.L.

Поліґон Мерк, 08100

Моллет дель Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 11/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/