ЕЛІКВІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еліквіс 5мг таблетки, покриті оболонкою

апіксабан

Вважно: перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Еліквіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еліквіс
3. Як приймати Еліквіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еліквісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еліквіс і для чого він використовується

Еліквіс містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Еліквіс використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і викликати інсульт, або переміститися до інших органів і запобігти правильному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Еліквіс використовується у дітей від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків і для профілактики повторного утворення цих згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Для рекомендаційної дози, відповідної для ваги тіла, див. розділ 3.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еліквіс

Не приймайте Еліквіс, якщо

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечение;
• ви маєте захворювання органів, яке збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразка шлунка або кишківника, або недавнє кровотечение у мозку);
• ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, або коли у вас встановлена артеріальна або венозна лінія і ви приймаєте гепарин для утримання цієї лінії, або коли вам проводять катетерну абляцію для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як прийняти цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• збільшений ризик кровотечі, наприклад:

• геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медикаментозним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ваша вага становить 60 кг або менше;

• важке захворювання нирок або якщо ви підлягаєте діалізу;
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою;

• Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або якщо вам потрібно провести інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з Еліквісом

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно провести хірургічну операцію або процедуру, яка може призвести до кровотечі, ваш лікар порадить тимчасово припинити приймати цей препарат на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може операція призвести до кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків з вагою тіла менше 35 кг.

Використання Еліквісу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть збільшити дію Еліквісу, а деякі препарати можуть зменшити його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Еліквісом, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть збільшити дію Еліквісу і збільшити ризик небажаного кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препаратиабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем);
• антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть зменшити здатність Еліквісу профілактики утворення кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітоїн тощо);
• зверобій(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як прийняти цей препарат.

Не відомо, як Еліквіс впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви станете вагітні під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється Еліквіс у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як прийняти цей препарат під час лактації. Вони порадять вам, чи потрібно перервати лактацію, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання техніки

Еліквіс не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати техніку.

Еліквіс містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еліквіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Еліквіс можна приймати з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому Еліквісу. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, вказаних для приготування суміші.
• Прийміть суміш.
• Промийте ступку та руку, яку використовували для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для прийому таблетки, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку Еліквісу, змішану з 60 мл води або глюкозою 5% у воді, через назогастральну трубку.

Прийміть Еліквіс згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза Еліквісу становить одну таблетку Еліквісу 5мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку Еліквісу 2,5мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важке порушення функції нирок;
• ви маєте два або більше з наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • ви старші 80 років;
  • ваша вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблетки Еліквісу 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку Еліквісу 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку Еліквісу 2,5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування.

Використання у дітей та підлітків

Для лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення цих згустків у венах та кровоносних судинах легень.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Спробуйте приймати дозу о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Доза Еліквісу залежить від ваги тіла та буде обчислена вашим лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з вагою тіла не менше 35 кг становить дві таблетки Еліквісу 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку Еліквісу 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для батьків та опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози залежно від зміни ваги.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з Еліквісу на інші антикоагулянти

Перестаньте приймати Еліквіс. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) у момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з інших антикоагулянтів на Еліквіс

Перестаньте приймати інші антикоагулянти. Почніть лікування Еліквісом у момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянта, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на Еліквіс

Перестаньте приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та вказівки, коли почати приймати Еліквіс.

• Зміна з Еліквісу на лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)

Якщо ваш лікар рекомендує вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати Еліквіс протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та вказівки, коли перестати приймати Еліквіс.

Пацієнти, які проходять кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, який називається кардіоверсією, приймайте цей препарат у моменти, які вказує ваш лікар, щоб профілактики утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Еліквісу, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу Еліквісу, ніж рекомендована. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Еліквісу, ніж рекомендована доза, ви можете збільшити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

Якщо ви забули прийняти Еліквіс

• Якщо ви забули прийняти дозу вранці, прийміть її, як тільки ви пам'ятаєте, та можете прийняти її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули прийняти дозу ввечері, можете прийняти її лише тієї ж ночі. Не приймайте дві дози наступного ранку, а продовжуйте приймати препарат наступного дня як зазвичай, двічі на день.

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припините лікування Еліквісом

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найбільш частим побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яке може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі Еліквісу для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів із нерегулярним серцебиттям і хоча б одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• в очах;
• у шлунку або кишечнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• з носа;
• з ясен;
• гематома та набухання;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагіні;
• яскрава/червона кров у фекаліях;
• кровотеча після операції, яка включає гематому та набухання, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції;
• гемороїдальний;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);

• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Висип;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• у просторі за черевною порожниною;
• у м'язі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені світлішою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі Еліквісу для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легеневих кров'яних судинах.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:

• з носа;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набухання;
• з шлунку, кишечнику або прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;

• Аналізи крові можуть показувати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або швидке серцебиття;
• Кровотеча:

• в очах;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• яскрава/червона кров у фекаліях;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• кровотеча після операції, яка включає гематому та набухання, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції;
• гемороїдальний;
• у м'язі;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині або просторі за черевною порожниною.
• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені світлішою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Негайно повідомте лікаря дитини, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів:

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Ці побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 з 10 осіб).

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймають Еліквіс, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, і в основному мали легку або середню інтенсивність. Найбільш частими побічними ефектами у дітей та підлітків були носова кровотеча та аномальна вагінальна кровотеча.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:

• вагінальна;
• носова.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:

• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набухання;
• з кишечнику або прямої кишки;
• яскрава/червона кров у фекаліях;

• кровотеча після операції, яка включає гематому та набухання, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції;

• Випадання волосся;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові дитини (що може вплинути на згортання);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Сверб;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості дитини або швидке серцебиття

• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині або просторі за черевною порожниною;
• у шлунку;
• в очах;
• у роті;
• гемороїдальний;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• у мозку або хребті;
• у легенях;
• у м'язі;
• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені світлішою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або;

• Аналізи крові можуть показувати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ);
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Еліквісу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожному блистері, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еліквісу

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза(див. розділ 2 "Еліквіс містить лактозу (тип цукру) та натрій"), мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2 "Еліквіс містить лактозу (тип цукру) та натрій"), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е470б);
• Покриття таблетки: лактоза моногідрат(див. розділ 2 "Еліквіс містить лактозу (тип цукру) та натрій"), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин, червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям мають овальну форму (10 мм х 5 мм), рожевого кольору, з гравіюванням "894" на одній стороні та "5" на іншій.

• Блістери упаковані в картонні коробки, які містять 14, 20, 28, 56, 60, 168 та 200 таблеток з плівковим покриттям.
• Також доступні блистери однодозові, які упаковані в клінічні упаковки, що містять 100 х 1 таблетку з плівковим покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Еліквісу, разом з листком-вкладишем, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Еліквіс. Ви повинні зберігати цю карту при собі завжди.

1. 1. Візьміть карту.
   2. Відокремте потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).
   3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:
2. Прізвище:
3. Дата народження:
4. Показання:
5. Доза: ........мг двічі на добу
6. Прізвище лікаря:
7. Номер телефону лікаря:

1. Згиніть карту та тримайте її при собі завжди.

Власник дозволу на реалізацію

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Площа 254

Бланшарстовн Корпорейт Парк 2

Дублін 15, D15 T867

Ірландія

Відповідальний за виробництво

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Лок. Фонтана дель Черасо снк

Страда Провінчіале Касіліна, 41

03012 Ананьї (ФР)

Італія

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдаллее 1

79108 Фрайбург ім Брайсгау

Німеччина

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Площа 254

Бланшарстовн Корпорейт Парк 2

Дублін 15, D15 T867

Ірландія

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Літл Коннел Ньюбрідж

Графство Кілдаре

Ірландія

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: {MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.