ЕЛІБАКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Елібакс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

апіксабан

Всім пацієнтам слід уважно прочитати цю інформацію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Елібакс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Елібаксу
3. Як приймати Елібакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Елібаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елібакс і для чого він використовується

Елібакс містить активну речовину апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків шляхом блокування фактору Ха, важливого елемента кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і викликати інсульт, або переміститися до інших органів і запобігти правильному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Апіксабан використовується у дітей від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Для рекомендаційної дози, відповідної для маси тіла, див. розділ 3.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Елібаксу

Не приймайтеЕлібакс, якщо

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

-

• у вас є хвороба органівтіла, яка збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад,

активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечі в мозку);

• ви страждаєте на хворобу печінки, яка збільшує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте лікарські засобидля запобігання кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, поки у вас є артеріальна або венозна лінія і ви приймаєте гепарин для утримання цієї лінії відкритою, або коли вам вставляють трубку в кровоносний судину (катетерна абляція) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• збільшений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
  • високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням;
  • ви старші 75 років;
  • ваша маса тіла становить 60 кг або менше;

-;

• хвороба печінки або історія хвороби печінки;
• • Цей лікарський засіб буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• у вас є валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що страждаєте на хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворенню кров'яних згустків), повідоміть вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може призвести до кровотечі, ваш лікар порадить тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура призвести до кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків з масою тіла менше 35 кг.

Інші лікарські засоби та Елібакс

Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію апіксабану, а деякі лікарські засоби можуть зменшити його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію апіксабану та збільшити ризик небажаної геморрагії:

• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші лікарські засоби для зменшення кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальніабо лікарські засоби для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих проблем(наприклад, дилтіазем);

-

інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітоїн тощо);
• Зверобій(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії);
• лікарські засоби для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Негайно повідоміть вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед прийомом цього лікарського засобу під час лактації. Вони порадять вам, чи потрібно перервати лактацію, чи потрібно припинити прийом або не починати прийом цього лікарського засобу.

Відновлення та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Допоміжні речовини

Елібакс містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Елібакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прийміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки з допомогою ступки.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, згаданих для виготовлення суміші.
• Прийміть суміш.
• Видаліть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для змішування, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо необхідно, ваш лікар також може вводити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну трубку.

Прийміть Елібакс згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку по 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану по 2,5 мгдвічі на день, якщо:

-

• до вас застосовуються два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • вам 80 років або більше;
  • ваша маса тіла становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблетки по 5 мгапіксабану двічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку по 5 мгапіксабану двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування Рекомендована доза становить одну таблетку по 2,5 мгапіксабану двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування. Використання у дітей та підлітків

Для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Спробуйте приймати або вводити дозу о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Доза апіксабану залежить від маси тіла та буде обчислена вашим лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла не менше 35 кг становить дві таблетки по 5 мгапіксабану двічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку по 5 мгапіксабану двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для батьків та опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози залежно від зміни маси тіла.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна запіксабануна антикоагулянти

Припиніть прийом апіксабану. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з антикоагулянтів наапіксабан

Припиніть прийом антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, а потім продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), наапіксабан

Припиніть прийом лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребуватиме проведення аналізів крові та вказівки, коли починати прийом апіксабану.

• Зміна з апіксабану на лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар порадив вам почати прийом лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте прийом апіксабану протягом щонайменше 2 днів після першої дози лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребуватиме проведення аналізів крові та вказівки, коли припинити прийом апіксабану.

Пацієнти, які проходять кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прийміть цей лікарський засіб у моменти, які вказані вашим лікарем, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Елібаксу, ніж потрібно

Негайно повідоміть вашого лікаря, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену, цього лікарського засобу. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, це може збільшити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші лікування, які можуть повернути дію анти-фактору Ха.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Елібакс

Прийміть дозу, як тільки вам нагадаєте, і

• прийміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• потім продовжуйте лікування, як зазвичай

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Елібаксом

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найбільш поширений побічний ефект цього лікарського засобу - кровотеча, яка може бути загрозливою для життя та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час прийому апіксабану для запобігання утворенню кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Побічні ефекти, які часто трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, яка включає:
• • в очах;
  • у шлунку або кишківнику;
  • з прямої кишки;
  • кров у сечі;
  • з носа;
  • з ясен;
  • гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидкий серцевий ритм;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті;
  • у роті або кашлі з кров'ю;
  • у черевній порожнині або вагіні;
  • кров'яні виділення у фекаліях;
  • кровотеча після операції, яка включає гематому, набряк, виділення крові або рідини з рани/операційного розрізу або місця ін'єкції;
  • гемороїдальна;
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на коагуляцію);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • порушення функції печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтушність шкіри та очей.
• Висип;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідоміть вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, які дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі;
  • у просторі позаду черевної порожнини;
  • у м'язі.

Побічні ефекти, які дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (точки темного кольору в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення судин) що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких під шкірою чи синяків.
• Кровотеча в нирках, іноді з присутністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та судинах легень.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно:
• • з носа;
  • з ясен;
  • кров у сечі;
  • синяки та набряки;
  • шлункові, кишкові чи прямокишкові;
  • у роті;
  • вагінальні;
• Анемія, що може викликати втому чи блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) чи аланінамінотрансферази (АЛТ).

Побічні ефекти рідше трапляються (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, що може викликати оmdlіння чи прискорене серцебиття;
• Кровотеча:
• • в очах;
  • у роті чи кашель з кров'ю;
  • яскрава/червона кров у фекаліях;
  • тести, що показують кров у фекаліях чи сечі;
  • кровотеча після операції, що включає синяки та набряки, виділення крові чи рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) чи місця ін'єкції;
  • гемороїдальні;
  • у м'язах;
• Свербіж;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) що можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальна функція печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних клітин, що може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• • в мозку чи хребті;
  • у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у черевній порожнині чи поза черевною порожниною.
• Висип, що може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення судин) що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких під шкірою чи синяків.
• Кровотеча в нирках, іноді з присутністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Негайно повідомте лікаря дитини, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів:

• Алергічні реакції (гіперчутливість) що можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Ці побічні ефекти часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб).

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали апіксабан, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, та в основному мали легку чи середню інтенсивність. Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків, були носовими кровотечами та аномальними вагінальними кровотечами.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно:
• • вагінальна;
  • носова.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно:
• • з ясен;
  • кров у сечі;
  • синяки та набряки;
  • кишкові чи прямокишкові;
  • яскрава/червона кров у фекаліях;
  • кровотеча після операції, що включає синяки та набряки, виділення крові чи рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) чи місця ін'єкції;
• Випадання волосся;
• Анемія, що може викликати втому чи блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові дитини (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Свербіж;
• Низький артеріальний тиск, що може викликати оmdlіння дитини чи прискорене серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальна функція печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення аланінамінотрансферази (АЛТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у черевній порожнині чи поза черевною порожниною;
  • у шлунку;
  • в очах;
  • у роті;
  • гемороїдальні;
  • у роті чи кашель з кров'ю;
  • у мозку чи хребті;
  • у легенях;
  • у м'язах;
• Висип, що може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення судин) що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких під шкірою чи синяків;
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ);
  • тести, що показують кров у фекаліях чи сечі.
• Кровотеча в нирках, іноді з присутністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Звіт про побічні ефекти дозволить вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елібаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елібаксу

Активний інгредієнт- апіксабан.

Елібакс 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: анhydrід лактози(див. розділ 2 "Елібакс містить лактозу та натрій"), мікрокристалічна целюлоза, кроскамельоза натрію, лаурилсульфат натрію (див. розділ 2 "Елібакс містить лактозу та натрій") та стеарат магнію.
• Покриття: моногідрат лактози(див. розділ 2 "Елібакс містить лактозу та натрій"), гіпромелоза, карбонат кальцію, триацетин, червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям овальні (9,5 мм x 5 мм), рожевого кольору, містять 5 мг активного інгредієнту апіксабану.

Випускаються в блистерних упаковках PVC/PVDC-алюмінієві всередині картонних коробок, які містять 60 таблеток.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці цього лікарського засобу, поряд з брошурою, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні тримати цю карту при собі завжди.

1. Візьміть карту.
2. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
3. Згорніть карту та тримайте її при собі завжди.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.