ЕЛЕТРИПТАН БЛУФІШ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Електріптан Блюфіш 40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

електріптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Електріптан Блюфіш і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Електріптан Блюфіш
3. Як приймати Електріптан Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Електріптану Блюфіш
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Електріптан Блюфіш і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить електріптан як активну речовину. Електріптан Блюфіш належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами серотонінових рецепторів. Серотонін - це природна речовина, яка міститься в мозку і допомагає звужувати кровоносні судини.

Електріптан Блюфіш можна використовувати для лікування мігренозної головної болі з або без аури у дорослих. Перед тим, як починається мігренозна головна біль, ви можете відчувати фазу, яку називають аурою, під час якої можуть виникати порушення зору, оніміння та порушення мови.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Електріптан Блюфіш

Не приймайте Електріптан Блюфіш

• Якщо ви алергічні на електріптан або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, від середнього до важкого, або якщо у вас підвищений артеріальний тиск легкого ступеня, який не лікується.
• Якщо у вас були проблеми з серцем [наприклад, інфаркт міокарда, стенокардія, серцева недостатність або значні порушення серцевого ритму (аритмія), тимчасове і раптове звуження однієї з коронарних артерій].
• Якщо у вас погана циркуляція крові (периферична судинна хвороба).
• Якщо ви раніше мали інсульт (хоча він міг бути легким і тривати лише кілька хвилин або годин).
• Якщо ви приймали ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (включаючи метисергід) протягом 24 годин до або після прийому Електріптану Блюфіш.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які закінчуються на "триптан" (наприклад, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмітриптан, алмотриптан і фроватриптан).

Повідомте вашому лікареві і не приймайте Електріптан Блюфіш, якщо ви зараз маєте або мали такі обставини в минулому.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Електріптан Блюфіш, якщо:

• у вас цукровий діабет.
• ви курите або проходите замісну терапію нікотином.
• ви чоловік і вам більше 40 років.
• ви жінка і ви післяменопаузальна.
• ви або хтось з вашої родини має хворобу коронарних артерій.
• вам повідомили, що ви можете мати підвищений ризик захворювання серця, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати Електріптан Блюфіш.

Повторне використання лікарських засобів для мігрені

Якщо ви повторно приймаєте Електріптан Блюфіш або будь-який інший лікарський засіб для лікування мігрені протягом декількох днів або тижнів, це може спричинити тривалі головні болі. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчували це, оскільки вам може знадобитися перервати лікування на деякий час.

Використання Електріптану Блюфіш з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Електріптану Блюфіш разом з деякими лікарськими засобами може спричинити серйозні побічні ефекти.

Не приймайте Електріптан Блюфіш, якщо:

• Ви приймали ерготамін або лікарські засоби типу ерготаміну (включаючи метисергід) протягом 24 годин до або після прийому Електріптану Блюфіш
• Ви приймаєте інші лікарські засоби, які закінчуються на "триптан" (наприклад, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмітриптан, алмотриптан і фроватриптан).

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Електріптану Блюфіш, або сам Електріптан може знижувати ефективність інших лікарських засобів, які приймаються одночасно. Це включає:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами (наприклад, кетоконазол та ітраконазол).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин та джозаміцин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування СНІДу та ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір та нелфінавір).

Приготування на основі рослин з Жовтими горіхами (Hypericum perforatum) не слід приймати одночасно з цим лікарським засобом. Якщо ви вже приймаєте Жовті горіхи, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати приготування з Жовтими горіхами.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування Електріптаном Блюфіш, якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби (зазвичай називаються ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) або ІРНС (інгібітори реабсорбції серотоніну та норадреналіну)), для лікування депресії та інших психічних розладів. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому під час спільного використання з певними лікарськими засобами для лікування мігрені. Див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти" для більшої інформації про симптоми серотонінового синдрому.

Прийом Електріптану Блюфіш з їжею та напоями

Електріптан Блюфіш можна приймати до або після прийому їжі та напоїв.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Рекомендується уникати грудного вигодовування протягом 24 годин після прийому цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Електріптан Блюфіш, або сама мігренозна головна біль, можуть спричинити сонливість. Цей лікарський засіб також може спричинити відчуття головокружіння. Через це вам слід уникати водіння транспортних засобів та використання машин під час мігренозної головної болі або після прийому лікарського засобу.

Електріптан Блюфіш містить лактозу, жовто-помаранчевий (Е110) та натрій

Електріптан Блюфіш містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Електріптан Блюфіш містить жовто-помаранчевий (Е110)

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить "жовто-помаранчевий". Це може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Електріптан Блюфіш містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку по 20 мг і 40 мг; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Електріптан Блюфіш

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Ви можете приймати лікарський засіб в будь-який час після початку мігренозної головної болі, але краще приймати його якнайшвидше. Однак ви повинні приймати Електріптан Блюфіш лише під час фази головної болі при мігрені. Не слід приймати цей лікарський засіб для профілактики мігренозної головної болі.

• Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 40 мг (дві таблетки Електріптану Блюфіш по 20 мг або одну таблетку Електріптану Блюфіш по 40 мг на добу перорально).
• Прійміть таблетку цілу з трохи водою.
• Якщо перший прийом не полегшив вашої мігренозної головної болі, не слід приймати другу таблетку для того самого нападу.
• Якщо після прийому першої таблетки ваша мігренозна головна біль полегшиться, але потім знову повернеться, ви можете прийняти другу таблетку. Однак після прийому першої таблетки слід чекати хоча б 2 години перед прийомом другої таблетки.
• Не слід приймати більше 80 мг (чотири таблетки Електріптану Блюфіш по 20 мг або дві таблетки Електріптану Блюфіш по 40 мг) протягом 24 годин.
• Якщо з дозою 40 мг ви не відчули полегшення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він вирішить, чи слід збільшити дозу до двох таблеток по 40 мг у наступних нападах.

Пацієнти похилого віку

Таблетки Електріптану Блюфіш не рекомендуються пацієнтам старшим 65 років.

Діти та підлітки

Електріптан Блюфіш не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Недостатність нирок

Цей лікарський засіб можна використовувати у пацієнтів з легкими або середніми порушеннями нирок. У цих пацієнтів рекомендується початкова доза 20 мг (одна таблетка Електріптану Блюфіш по 20 мг), а добова загальна доза не повинна перевищувати 40 мг (дві таблетки Електріптану Блюфіш по 20 мг або одна таблетка Електріптану Блюфіш по 40 мг). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, яку дозу слід приймати.

Недостатність печінки

Цей лікарський засіб можна використовувати у пацієнтів з легкими або середніми порушеннями печінки. Не потрібно коригувати дозу для легкої або середньої недостатності печінки.

Якщо ви прийняли більше Електріптану Блюфіш, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Електріптану, ніж слід, зверніться до вашого лікаря негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зазвичай беріть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня. Побічні ефекти передозування Електріптаном включають підвищений артеріальний тиск та проблеми з серцем. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Електріптан Блюфіш

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайноякщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому лікарського засобу.

• Раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням, набухання повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло) оскільки це може бути ознакою гіперчутливості (алергічної реакції).
• Біль та стиск у грудній клітці, який може бути інтенсивним і впливає на горло. Це можуть бути симптоми проблем з циркуляцією крові в серці (ішемічна хвороба серця).
• Симптоми та ознаки серотонінового синдрому, які можуть включати неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску та гіперактивність рефлексів.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті: можуть вплинути на до 1 особи з 10

• Біль або стиск у грудній клітці, серцебиття, підвищення частоти серцебиття.
• Головокружіння, відчуття обертання (вертіго), головна біль, оніміння, зниження чутливості або болю.
• Біль у горлі, відчуття стиску в горлі, сухість у роті.
• Біль у животі та шлунку, розлад шлунку (диспепсія), нудота (відчуття неспокою та нездужання в шлунку або животі, яке спонукає до блювоти).
• Згруднення м'язів (збільшення тонусу м'язів), слабкість м'язів, біль у спині, біль у м'язах.
• Загальне відчуття слабкості, відчуття жару, озноб, насморк, потіння, поколювання або незвичайне відчуття, червоність, біль.

Рідкі: можуть вплинути на до 1 особи з 100

• Труднощі з диханням, зевання.
• Набухання обличчя або рук і ніг, запалення або інфекція мови, висип на шкірі, свербіж.
• Збільшення чутливості до дотику або болю (гіперестезія), втрата координації, зменшення або сповільнення рухів, тремор, невиразна мова.
• Відчуття відстороненості (деперсоналізація), депресія, ненормальне мислення, відчуття неспокою, відчуття плутанини, зміни настрою (евфорія), періоди безреактивності (ступор), загальне відчуття нездужання, хвороби або нездужання (дискомфорт), проблеми зі сном (безсоння).
• Втрата апетиту та ваги (анорексія), порушення смаку, спрага.
• Дегенерація суглобів (остеоартроз), біль у кістках, біль у суглобах.
• Збільшення потреби в сечовипусканні, проблеми з сечовипусканням, надмірна кількість сечі, діарея.
• Ненормальне зір, біль у очах, непереносимість світла, сухість у очах або сльозотеча.
• Біль у вухах, звук у вухах (тинітус).
• Погана циркуляція крові (периферична судинна хвороба).

Рідкісні: можуть вплинути на до 1 особи з 1000

• Шок, астма, кропив'янка, порушення шкіри, набухання мови.
• Інфекція грудної клітки або горла, збільшення лімфатичних вузлів.
• Зниження частоти серцебиття.
• Емоційна лабільність (зміни настрою).
• Дегенерація суглобів (артрит), порушення м'язів, тремор.
• Запор, запалення стравоходу, відрижка.
• Біль у грудях, надмірна або тривала менструація.
• Інфекція очей (кон'юнктивіт).
• Зміни голосу.

Інші побічні ефекти, які були описані, включають озноб, підвищений артеріальний тиск, запалення товстої кишки, блювоту, порушення кровоносних судин та мозку, недостатнє кровопостачання серця, інфаркт міокарда, спазм артерій/м'язів серця.

Ваш лікар може призначити аналіз крові регулярно для перевірки збільшення ферментів печінки або будь-яких проблем з кров'ю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Електріптану Блюфіш

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або банці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Електріптану Блюфіш

Активна речовина - електріптан (у вигляді електріптану гідроброміду).

Кожна таблетка Електріптану Блюфіш по 20 мг містить 20 мг електріптану (у вигляді електріптану гідроброміду).

Інші складові частини (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій кармелози, стеарат магнію, полімер полівініловий, діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь, тальк, лак алюмінію жовто-помаранчевий FCF (Е110, барвник).

Вигляд Електріптану Блюфіш та зміст упаковки

Таблетки Електріптану Блюфіш по 20 мг - це помаранчеві, круглі, опуклі, гладкі з однієї сторони та позначені "20" на іншій.

Електріптан Блюфіш 20 мг таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються в блистерних упаковках з PVC/PCTFE/Алюмінієм, які містять 1, 2, 3, 4, 6, 10 та 18 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Голвей

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, Сукурсаль 36

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/