Eklira genuair 322 microgramos polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пациента

Eklira Genuair 322микрограммы порошок для ингаляции

аclidиния (бромид аclidиния)

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Eklira Genuair и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Eklira Genuair

3.Как использовать Eklira Genuair

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Eklira Genuair

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Инструкции по использованию

Что такое Эклира Генуэйр

Активное вещество Эклира Генуэйра — бромид ацидиния, который принадлежит к классу препаратов, называемых бронхолитиками. Бронхолитики расслабляют дыхательные пути и помогают поддерживать открытыми бронхиолы. Эклира Генуэйр — это сухой порошковый ингалятор, который использует дыхание для прямого введения препарата в легкие. Это облегчает дыхание у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Для чего используется Эклира Генуэйр

Эклира Генуэйр предназначен для помощи в открытии дыхательных путей и облегчения симптомов ХОБЛ, серьезной и долгосрочной болезни легких, которая характеризуется затруднением дыхания. Регулярное использование Эклира Генуэйра может помочь вам, когда вы испытываете постоянную трудность с дыханием из-за болезни, чтобы помочь минимизировать влияние болезни на вашу повседневную жизнь и снизить количество обострений (периоды ухудшения симптомов ХОБЛ в течение нескольких дней).

Не использовать Эклиру Генуэй:

• если вы аллергины на бромид ацидиния или на любой другой компонент этого препарата (включая те, перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Эклиры Генуэй:

• если у вас проблемы с сердцем;
• если вы видите halo вокруг световых источников или цветных изображений (глаукома);
• если у вас гипертрофия предстательной железы, проблемы с мочеиспусканием или блокировка мочевого пузыря.

Эклира Генуэй предназначена для поддерживающего лечения и не должна использоваться для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания или хрипов (сиплости). Если симптомы хронической обструктивной болезни легких (дыхательной недостаточности, хрипов или кашля) не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Сухость во рту, которая наблюдается при использовании препаратов, подобных Эклире Генуэй, может быть связана с развитием кариеса зубов после длительного использования препарата. Поэтому помните о тщательном уходе за зубами.

Остановите использование Эклиры Генуэй и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если:

• вы заметили чувство сдавления в груди, кашель, хрипы или затруднение дыхания сразу после использования этого препарата. Это может быть признаком состояния, называемого бронхоспазмом.

Дети и подростки

Эклира Генуэй не должна использоваться у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Эклиры Генуэй с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы использовали или используете препараты, подобные Эклире Генуэй, для лечения проблем с дыханием, такие как препараты, содержащие тиотропий, ипратропий. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Не рекомендуется использовать Эклиру Генуэй с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не используйте Эклиру Генуэй, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Эклиры Генуэй на способность вести автомобиль и использовать машины незначительно. Этот препарат может вызывать головные боли, головокружение или двоение в глазах. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не везьте автомобиль и не используйте машины, пока головная боль не пройдет, головокружение не пройдет и ваше зрение не нормализуется.

Эклира Генуэй содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — вдох через нос дважды в день, утром и вечером.

Воздействие Eklira Genuair длится 12 часов, поэтому попытайтесь использовать ингалятор Eklira Genuair в одно и то же время каждый день утром и вечером. Это обеспечит постоянное наличие препарата в вашем организме, чтобы помочь вам дышать легче в течение всего дня и ночи. Это также поможет вам запомнить, что вы должны использовать его.

Рекомендуемая доза может использоваться у пациентов пожилого возраста и у пациентов с проблемами почек или печени. Необходимо корректировать дозу.

ХРОНПНЕВМАТИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ — это хроническое заболевание, поэтому рекомендуется использовать Eklira Genuair каждый день, дважды в день, и не только тогда, когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы ХРОНПНЕВМАТИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ.

Метод введения

Этот препарат предназначен для использования через нос.

Просмотрите Инструкцию по применению, чтобы узнать, как использовать ингалятор Genuair. В случае сомнений в том, как использовать Eklira Genuair, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вы можете использовать Eklira в любое время, перед или после еды или напитков.

Если вы использовали больше Eklira Genuair, чем следует

Если вы думаете, что использовали больше Eklira Genuair, чем следует, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы забыли использовать Eklira Genuair

Если вы забыли одну из доз Eklira Genuair, вдохните дозу как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите забытую дозу.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Eklira Genuair

Этот препарат предназначен для долгосрочного лечения. Если вы хотите прервать лечение, сначала обратитесь к вашему врачу, поскольку ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Eklira Genuair может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов). Следуйте инструкциям и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется отек лица, горла, губ или языка (с или без затруднения дыхания или глотания), головокружение или обмороки, учащенное сердцебиение или если появляется тяжелый отек с зудом на коже (папулы), поскольку это могут быть симптомы аллергической реакции.

При использовании Eklira Genuair могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые:могут затронуть до 1 из 10 пациентов

• Головная боль
• Искривление носовых пазух (синусит)
• Обычный насморк (насофарингит)
• Кашель
• Диарея
• Тошнота

Нерегулярные:могут затронуть до 1 из 100 пациентов

• Головокружение
• Сухость во рту
• Искривление рта (стоматит)
• Храп (дисфония)
• Усиление сердцебиения (тахикардия)
• Чувство сильного сердцебиения (палпитации)
• Неправильное или нерегулярное сердцебиение (аритмии сердца)
• Трудности с мочеиспусканием (ретенция мочи)
• Заболевание зрения
• Прыщи
• Зуд кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке ингалятора и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните ингалятор Генуэйр внутри пачки до начала лечения.

Использовать в течение 90дней после открытия пачки.

Не используйте Эклира Генуэйр, если упаковка повреждена или показывает признаки манипуляций.

После использования последней дозы ингалятор необходимо утилизировать. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эклира Генуэйр

• Активное вещество — бромид ацилдиния. Каждая доза, освобожденная, содержит 375микрограммов бромида ацилдиния, эквивалентных 322микрограммов ацилдиния.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Эклира Генуэйр содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эклира Генуэйр — белый или почти белый порошок.

Устройство для ингаляции Генуэйрсветлого цвета с встроенным индикатором дозировки и зеленым кнопкой дозировки. Затвор находится под защитной крышкой, которую можно снять. Предоставляется в пластиковой упаковке.

Размеры упаковок, предоставляемые:

Упаковка, содержащая 1 устройство для ингаляции с 30 дозами.

Упаковка, содержащая 1 устройство для ингаляции с 60 дозами.

Упаковка, содержащая 3 устройства для ингаляции с 60 дозами каждый.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082MA Амстердам

Нидерланды

Ответственный за производство

Индустрии фармацевтических производств Альмиралл, С.А.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка, Барселона

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Эта секция содержит информацию о том, как использовать ваш ингалятор Генуэйр. Важно прочитать эту информацию, поскольку Генуэйр может работать по-другому, чем ингаляторы, которые вы использовали ранее. Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию вашего ингалятора, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкции по применению разделены на следующие секции:

- Как начать
- Шаг 1: Подготовьте свою дозу
- Шаг 2: Вдохните ваше лекарство
- Дополнительная информация

Как начать

Прочтите эти инструкции по применению перед началом использования препарата

Ознакомьтесь с частями вашего ингалятора Генуэйр

Рисунок А

До использования:

1. Перед первым использованием,откройте закрытую упаковку и вытащите ингалятор. Уничтожьте упаковку.
2. Не нажимайте зеленую кнопку, пока вы не будете готовы вдохнуть дозу.
3. Удалите защитную крышку, нажав слегка на стрелки, появляющиеся по обе стороны (Рисунок Б).

Рисунок Б

Шаг 1: Подготовьте свою дозу

Рисунок В

Рисунок Г

Когда вы нажмете зеленую кнопку вниз и до конца, окно контроля изменится с красного на зеленый.

Убедитесь, что зеленая кнопка находится вверху.Не наклоните его.

Убедитесь, что вы отпустили кнопку, чтобы ингалятор мог работать правильно.

Рисунок ЕРисунок Ф

Остановитесь и проверьте:

Ваше лекарство готово к вдыханию.

Перейдите к «Шаг 2: Вдохните ваше лекарство».

Рисунок Г

Шаг 2: Вдохните ваше лекарство

Прочтите полностью шаги 2.1-2.7 перед использованием. Не наклоните его.

2.1Держите ингалятор подальше от рта иотпустите все воздух полностью.Никогда не выталкивайте воздух в ингалятор (Рисунок И).

Рисунок И

2.2Держите голову прямо, поместите затвор между губами и закройте их с силой вокруг затвора (Рисунок Ж).

Не держите зеленую кнопку нажатой, пока вы не вдохнете.

Рисунок Ж

2.3Выполнитесильный и глубокий вдохчерез рот. Продолжайте вдыхать как можно дольше.

«Клик» скажет вам, что вы вдохнули правильно. Продолжайте вдыхать как можно дольше после того, как вы услышите «клик». Некоторые пациенты могут не услышать «клик». Используйте окно контроля, чтобы убедиться, что вы вдохнули правильно.

2.4Удалите ингалятор из рта.

2.5Содержите дыхание как можно дольше.

2.6Отпустите воздух медленно, подальше от ингалятора.

Некоторые пациенты могут испытывать ощущение песка в рту или слегка сладкий или горький вкус. Не вдыхайте дополнительную дозу, если вы не чувствуете никакого вкуса или не чувствуете ничего после вдоха.

Остановитесь и проверьте:

2.7Убедитесь, что окно контроля теперь красное (Рисунок К). Это означает, что вы вдохнули ваше лекарство правильно.

Рисунок К

Верните защитную крышку на затвор после каждого использования (Рисунок М), чтобы предотвратить загрязнение ингалятора пылью или другими материалами. Вы должны выбросить свой ингалятор, если вы потеряете защитную крышку.

Рисунок М

Дополнительная информация

Что делать, если вы случайно зарядили дозу?

Храните свой ингалятор с защитной крышкой на месте, пока не будет время вдохнуть ваше лекарство, затем удалите защитную крышку и начните с шага 1.6.

Как работает индикатор дозировки?

• Индикатор дозировки показывает общее количество доз, оставшихся в ингаляторе (Рисунок Н).
• В первом использовании каждый ингалятор содержит не менее 60 или 30 доз, в зависимости от размера упаковки.
• Каждый раз, когда вы заряжаете дозу, нажимая зеленую кнопку, индикатор дозировки сдвигается slight на следующий номер (50, 40, 30, 20, 10 или 0).

Когда следует получить новый ингалятор?

Вы должны получить новый ингалятор:

• Если ваш ингалятор кажется поврежденным или вы потеряли защитную крышку, или
• Когда появляется красная полоса на индикаторе дозировки, что означает, что вы приближаетесь к последней дозе (Рисунок Н), или
• Если ваш ингалятор пуст (Рисунок О).

Рисунок Н

Как узнать, если ваш ингалятор пуст?

Когда зеленая кнопка не восстанавливается полностью в верхнюю позицию и остается заблокированной в средней позиции, вы достигли последней дозы (Рисунок О). Хотя зеленая кнопка заблокирована, вы все еще можете вдохнуть последнюю дозу. После этого ингалятор больше не может использоваться, и вы должны начать использовать новый ингалятор.

Рисунок О

Как следует чистить ингалятор?

НЕЛЬЗЯ использовать воду для очистки ингалятора, поскольку это может повредить ваше лекарство.

Если вы хотите очистить свой ингалятор, просто очистите внешнюю часть затвора сухой тканью или бумажным полотенцем.