ЕФЕНСОЛ 3 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНЯКА

Ефенсол 3 г порошок для пероральної суспензії

Колестіраміна

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка

1. Що таке Ефенсол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ефенсол
3. Як приймати Ефенсол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ефенсолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ефенсол і для чого він використовується

Ефенсол належить до групи лікарських засобів, які називаються іонно-обмінними смолами, які зв'язуються з жовчними кислотами.

Ефенсол використовується для зниження рівня холестерину (типу жиру) в організмі, який може спричинити проблеми з серцем. Препарат діє в кишечнику, зв'язуючись з жовчними кислотами, які містять холестерин, запобігаючи їх абсорбції та виводячи їх з калом.

Також він може використовуватися для лікування певного типу свербіння.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ефенсол

Не приймайте Ефенсол:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є захворювання, яке робить ваші жовчні протоки повністю заблокованими.
• Якщо у вас є сильний запор.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому цього препарату.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ефенсол.

Ефенсол ніколи не слід приймати у вигляді сухого порошку без розчинення у рідині, оскільки це може спричинити спазм в стравоході та заклинання.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар може призначити вам приймати добавки вітамінів А, Д, Е та К або фолієвої кислоти. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.

Під час лікування цим препаратом рівень тригліцеридів у крові не зменшується, а навіть може збільшуватися, зазвичай тимчасово.

Цей препарат може спричинити запор або погіршити його, якщо ви вже маєте цю проблему. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, якщо у вас є геморой або якщо ви маєте захворювання серця (коронарне захворювання), оскільки в цих випадках потрібно буде调整вати або зменшувати дозу препарату та збільшувати споживання рідини та харчових волокон.

Якщо ви мали або маєте виразку шлунка, слід приймати цей препарат з обережністю, оскільки це може спричинити рецидив.

Прийом Ефенсолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби перорально, важливо приймати їх в інший час, ніж Ефенсол. Будь-який лікарський засіб слід приймати не менше ніж за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому Ефенсолу. Це пов'язано з тим, що Ефенсол може змінити дію інших лікарських засобів, запобігаючи їх правильній роботі. Крім того, Ефенсол може залишатися в травній системі та запобігати абсорбції інших лікарських засобів організмом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як аміодарон.
• Лікарські засоби для лікування болю та/або лихоманки (анальгетики та антиінфламаторні засоби) такі як парацетамол, диклофенак, фенілбутазон, ібупрофен, мелоксикам, піроксикам, теноксикам, сульіндак.
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (антICOагулянти) такі як варфарин.
• Лікарські засоби для лікування депресії (антідепресанти) такі як доксепін та іміпрамін.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (антідіабетічні засоби) такі як гліпізид, акарбоза.
• Лікарські засоби для лікування малярії та інших інфекцій, спричинених паразитами, такими як хлорохін та метронідазол.
• Лікарські засоби для лікування деяких захворювань серця, які називаються бета-блокаторами, такими як пропранолол.
• Лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (кардіотонічні засоби) такі як дигоксин.
• Кортикостероїди такі як гідрокортизон.
• Лікарські засоби для збільшення об'єму сечі (діуретики) такі як фуросемід, гідрохлортіазид.
• Гормони такі як естрогени, прогестерон.
• Гормони щитоподібної залози такі як левотироксин, ліотиронін.
• Лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину та тригліцеридів у крові (статини) такі як флувастатин, правастатин
• Лікарські засоби для лікування діареї (антідіарейні засоби) такі як лоперамід.
• Антибіотики такі як тетрацикліни.
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантатів (імунодепресанти) такі як мікофенолат мофетил.
• Лікарські засоби для профілактики остеопорози такі як ралоксифен.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії такі як валпроєва кислота, барбітурати.

Прийом Ефенсолу з їжею та напоями

Рекомендується, щоб кількість алкоголю, яку ви споживаєте, не перевищувала допустимої вашим лікарем, оскільки алкоголь може збільшувати рівень холестерину.

Якщо вам призначений лікарський засіб для зниження рівня холестерину, рекомендується слідувати дієті з низьким вмістом жиру, як порадить ваш лікар.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду та повинен бути контролюваний вашим лікарем.

Годування грудьми

Не приймайте Ефенсол під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ефенсол не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ефенсол містить аспартам (Е-951) та сорбітол (Е-420)

Цей препарат може бути небезпечним для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Він може спричинити легкий проносний ефект, оскільки містить 3,46 г сорбітолу на одиницю. Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як приймати Ефенсол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей препарат приймається перорально.

Дорослі:Звичайні дози становлять від 1 до 4 або 5 пакетиків на добу, які приймаються перед їжею. Якщо це вважається доцільним, можна зробити одну прийом раннього ранку з推荐аною добовою дозою.

Діти:Не рекомендується використовувати Ефенсол у дітей.

Не приймайте цей препарат без розчинення у воді або іншій рідині, оскільки це може спричинити спазм в стравоході.

Для відновлення пакетиків виливайте їх вміст у склянку з водою або фруктовим соком (приблизно 150 мл) та сильно потрясайте до отримання однорідної суспензії, після чого приймайте її негайно.

Прийом цього препарату триватиме до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше. Ви будете проходити періодичні перевірки під час прийому цього препарату.

Якщо ви прийняли більше Ефенсолу, ніж потрібно

У разі випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть препарат з собою. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ефенсол

Прийом забутої дози слід зробити якнайшвидше, крім випадків, коли час наступної дози вже близький. У цьому випадку не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати препарат згідно з інструкціями.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ефенсол може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Захворювання шлунка та кишківника.

Гастроінтестинальні реакції є найбільш частими.

Найбільш часто спостережувана побічна реакція - запор. Запор може спричиняти появу калових каменів (фекалому) та погіршувати симптоми геморою.

Інші побічні реакції включають: геморой, печія та кислотність (диспепсія), біль в животі, метеоризм, нудота, блювота, діарея.

Іноді спостерігаються: свербіння (сensation of свербіння) на язиці, свербіння (сensation of свербіння) в анальній області.

Ефенсол може спричиняти появу стеатореї (жир у калі), особливо при високих дозах.

Захворювання обміну речовин та харчування.

Гіперхлоремічна кислотоз (збільшення кислотності в рідинах організму).

Захворювання крові та лімфатичної системи

Ризик кровотечі через зниження протромбіну, речовини, необхідної для згортання крові.

Хронічний прийом Ефенсолу може бути пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі через гіпопротромбінемію, спричинену дефіцитом вітаміну К через зниження його абсорбції (див. розділ 4.4. Попередження та застереження).

Захворювання м'язів та кісток.

Остеопороз (втрата маси кісток з підвищеним ризиком переломів).

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини.

Еритема (червоність шкіри).

Для зменшення цих ефектів ви будете починати приймати Ефенсол з низькою дозою, яка буде поступово збільшуватися. Ці побічні ефекти зазвичай зникають з часом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Збереження Ефенсолу

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовувати Ефенсол після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ефенсолу

• Активна речовина - колестіраміна. Кожен пакетик містить 3 г колестіраміни.
• Інші компоненти (експіцієнти) - аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), цитринова кислота, карбоксиметилцелюлоза натрію, гуарова камедь та бананова есенція.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефенсол випускається в упаковках по 40 пакетиків.

Власник дозволу на продаж

LAZLO INTERNACIONAL, S.A.

Парк підприємців Крісталія

Віа де лос Побладос 3, Едиф. 2, 2-й ліворуч.

28033 Мадрид

Виробник

FAES FARMA, S.A.

Максімо Агірре, 14.

48940 Ламіако-Лехона (Віскайя), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Березень-2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./