ЕБАСТИНА ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Ебастин Вір 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладishi. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладишу

1. Що таке Ебастин Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Вір
3. Як приймати Ебастин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Вір і для чого він використовується

Ебастин, активний компонент Ебастин Вір, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінними.

Цей лікарський засіб використовується для лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як виділення з носа, свербіння в носі, свербіння в очах, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Вір

Не приймайте Ебастин Вір

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ебастин Вір:

• Якщо ви маєте гострий алергічний стан, оскільки цей лікарський засіб починає діяти через 1-3 години.
• Цей лікарський засіб може впливати на результати алергічних шкірних тестів, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.
• Він може посилювати ефекти інших антигістамінних лікарських засобів.
• У пацієнтів з легкою або середньою ступенями порушення функції печінки не потрібно коригувати дозу. У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати дозу 10 мг/добу ебастину, тому рекомендується використовувати Ебастин 10 мг таблетки.

Діти

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастин Вірзіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотиком) або кетоконазолом (лікарським засобом для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Вірізїдою та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактація

Невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак спостерігалося сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння та використання важкої техніки.

3. Як приймати Ебастин Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Нормальна рекомендуєма доза для дорослих і підлітків старших 12 років становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка цього лікарського засобу) один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Таблетки цього лікарського засобу призначені для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість прийнятої дози, або зверніться до найближчої лікарні.

Лікування передозування цього лікарського засобу складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей листок-вкладиш з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Вір

У разі забуття прийому однієї дози чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ебастин Вір

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані у дорослих і підлітках старших 12 років, наступні:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):сонливість, сухість у роті, головний біль, фарингіт, риніт і втома.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, синусіт, нудота та безсоння.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):збільшення ваги, збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Вір 20 мг

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, стеароїл макрогліцериди, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, очищена вода, опадрі білий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ебастин Вір білі та круглі.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70. Промислова зона УРТІНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Генеріс Фармацевтика С.А.

вул. Жуан де Деус, 19

2700-487 (Амадора)

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: березень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es