ЕБАСТИН VIATRIS 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Перспектива: інформація для користувача

Ебастин Віатріс 20 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ебастин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Віатріс
3. Як приймати Ебастин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Віатріс і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними.

Ебастин Віатріс призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як:

• Сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або ні з алергічним кон'юнктивітом (як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльози, бажання чхати).
• Хронічний уртикар.
• Алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Віатріс

Не приймайте Ебастин Віатріс

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Віатріс.

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Віатріс").
• якщо ви приймаєте лікування певними типами лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або лікарських засобів, що використовуються для лікування певних інфекцій (див. розділ "Прийом Ебастину Віатріс з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин 20 мг таблетки не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиками, що використовуються для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект Ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, дiazепамом і алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Віатріс з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи проходить препарат у материнське молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію, а також на здатність водити автомобіль або використовувати машини, при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість і головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Ебастин Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ебастин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Дозування:

Для дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 10 мг на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму препарату по 10 мг ебастину.

Форма прийому:

Цей препарат призначений для прийому всередину. Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 914 620 420 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування передозування цим препаратом полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом забутої дози, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу і чекайте на наступну дозу, призначену на відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк).
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням.
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Збої менструального циклу
• Відек (набряк через накопичення рідини), втома
• .

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Збільшення ваги.
• Збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастину Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Віатріс 20 мг

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію (Е470Б), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Віатріс випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору. Кожна блистерна упаковка з PVC/Алюмінієм містить 20 таблеток.

Уповноважена особа

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratorios ALTER, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 – Madrid

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:ТРАВЕНЬ 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: https://www.dslpz.gov.ua/