Ebastina viatris 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Эбастин Вятрис 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастина является антигистаминным препаратом, который помогает снять симптомы аллергии, такие как чихание, выделения из носа, слезотечение и зудящие высыпания на коже.

Взрослым и детям от 12 лет и старше Эбастина используется для снятия симптомов сезонной аллергической ринита (сенная лихорадка) и постоянной аллергической ринита, включая случаи аллергитического конъюнктивита.

Не принимать Ebastina Viatris

• Если вы аллергиен на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ebastina Viatris.

• Если вы уже принимаете определенные антибиотики или препараты для лечения грибковых инфекций: см. раздел "Другие препаратыи Ebastina Viatris" ниже.
• Если у вас серьезные нарушения функции печени (печеночная недостаточность).

Эбастин может вызывать сухость во рту. Поэтому для долгосрочного лечения важно поддерживать хорошую гигиену полости рта (зубы должны чиститься с пастой для зубов с фтором дважды в день) для предотвращения риска кариеса.

Дети и подростки

Этот препарат можно принимать только детям старше 12 лет. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были доказаны в этом возрасте.

Другие препараты и Ebastina Viatris

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимая одновременно эбастин и эритромицин (антибиотик) или кетоконазол, итараконазол (активные вещества для лечения грибковых инфекций), может привести к более высоким уровням эбастина в крови.

Администрация одновременно эбастина с рифампицином (препаратом против туберкулеза) может снизить уровни эбастина в крови и, следовательно, снизить его действие.

Не рекомендуется использовать эбастин одновременно с кларитромицином или josamicin (антибиотики).

Принятие Ebastina Viatris с пищей и напитками

Вы можете принимать эбастин независимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

По состоянию на настоящее время имеющаяся информация о безопасности для плода человека ограничена. Поэтому вы должны принимать этот препарат во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Не принимайте эбастин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли активное вещество в грудном молоке.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов, получавших эбастин, могут вести машину или выполнять другие действия, требующие хорошей реакции. Однако, как и при приеме других препаратов, вы должны проверить свою индивидуальную реакцию после приема эбастина перед вождением или выполнением сложных действий, поскольку некоторые пациенты испытывают сонливость или головокружение.

Ebastina Viatris содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ebastina Viatris содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.Аспартам содержитисточник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

В пациентах с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

В пациентах с легкой до средней степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Нет опыта применения доз выше 10 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому эти пациенты не должны принимать более 10 мг в день.

Не давайте таблетку выскакивать из блистера, так как это ее раздавит.

Каждая полоска содержит таблетки, разделенные перфорациями в ячейках. Разделите ячейку с таблеткой по линии пунктирной линии (Рисунок 1).

С осторожностью вытащите полоску из блистера, начиная с угла, указанного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Держите руки сухими и возьмите таблетку из полоски.

Положите таблетку на язык, где она рассеется в течение нескольких секунд: не требуется вода или другой жидкость.

Вы можете принимать эбастину в любое время, независимо от приема пищи.

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Если вы принимаете больше Ebastina Viatris, чем следует

Нет специального противоядия для активного вещества эбастина.

Если вы принимали дозу выше, назначенную вашим врачом, или в случае передозировки, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. В зависимости от степени тяжести отравления он/она начнет необходимые меры (контроль жизненно важных функций организма, включая мониторинг ЭКГ в течение минимум 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы забыли принять Ebastina Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать эбастин и немедленно обратитесь к врачу или направитесь в ближайшую больницу, если произойдет следующее:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла и может привести к затруднению глотания или дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Болезненные головные боли.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Болезненные горло (фарингит), выделения из носа (ринит), кровотечение из носа.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нервозность, бессонница.
• Изменения или снижение чувствительности.
• Нарушения вкуса.
• Палпитации, учащенное сердцебиение.
• Боли в животе, тошнота, изжога.
• Рвота.
• Аномалия функции печени.
• Заболевание печени.
• Проблемы с выведением желчи, вызывающие зуд, желтушность глаз и кожи.
• Поперечная сыпь, раздражающая сыпь, воспаление кожи.
• Нарушения менструального цикла.
• Отек (накопление воды в тканях), слабость (астения).
• Кружение головы.

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000людей)

-Уртикария, экзема.

-Болезненные месячные.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита.
• Увеличение веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт приема ТБО (Система Государственного Управления Техническими Бытовыми Отходами) аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ebastina Viatris

Активное вещество – эбастин. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, аспартам (E-951), аромат мяты, коллоидная алюминиевая пыль и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Букально-разрушающиеся таблетки.

Белые, биконвексные, круглые таблетки, с надписью “E20” на одной стороне и плоские на другой.

Доступные размеры упаковки:

Непрерывные блистеры, содержащие 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 букально-разрушающих таблеток.

Перфорированные односрочные блистеры, содержащие 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 букально-разрушающих таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги улица 13

4042 Дебрецен

Венгрия

или

Teva Pharma, S.L.U.

C/ C, 4 - Полигон Индустриальный Малпика

50016 – Zaragoza

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияEbastina Viatris 20 мг букально-разрушающиеся таблетки EFG

ИталияEbastina Mylan Pharma

ШвецияEbastine Generics 20 мгмунсönderfallande таблетка

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/