Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Bactil 10 мг Компрессии с пленочной оболочкой

Ebastina

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листинге или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бактил принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Бактил назначается для облегчения аллергического ринито-конъюнктивита (чихания, зудящие глаза, насморк, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящие глаза) и уртикарии (высыпания) с лёгкими симптомами у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Не принимайте Бактил

• если вы аллергины на эбастин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бактила:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены.
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас серьезная болезнь печени(см. раздел “Как принимать Бактил”).
• если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел “Принимайте Бактил с другими препаратами”).
• если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может начать действовать через1-3 часа.

В случае, если вы испытываете симптомы, такие как сдавление горла, затруднение дыхания, хрипота или затруднение речи, сибиланты (“питание” при дыхании), низкое артериальное давление, повторяющиеся рвота и/или потеря сознания, обратитесь за срочной медицинской помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Бактил не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Бактил с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Особенно, если вы проходите лечение с помощью одного из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение с одним из них:

• препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты), поскольку Бактил может усилить их действие.
• кетоконазол и итаконазол, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, или эритромицин, антибиотик, используемый для лечения определенных инфекций, поскольку они могут вызвать изменения в электрокардиограмме.
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза, поскольку он может снизить антигистаминное действие Бактила.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Бактил может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Бактил с пищей и напитками

Принятие препарата с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Доступно ограниченное количество данных о использовании препарата у беременных женщин. В качестве меры предосторожности лучше избегать использования Бактила во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено влияния на психомоторную функцию или на способность вести машину или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Бактил содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (10 мг эбастина) один раз в день.

Однако в некоторых случаях может потребоваться доза 20 мг эбастина один раз в день для контроля симптомов.В этих случаях рекомендуется 2 таблетки Бактила (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска

Лекарство принимается перорально.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Если принимать больше Бактила, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бактиля

• Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (экзipientы) являются:Ядро таблетки:cеллюлоза микрокристаллическая (E-460i), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, кроскармелоза содовая (E-468) и магния стеарат (E-572).Нанесение: гипромелоза (E-464), макрогол 6.000 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бактиль представлен в виде покрытых пленкой таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия. Таблетки круглые, белые, с одной стороны помечены E10.

В каждой упаковке содержится 10 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу

Лаборатории Альмираль, S.L.

Ронда Генерал Митре, 151

08022 – Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Фармацевтические предприятия Альмираль, S.A.

Края Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/