ЕБАСТИН ТЕВАГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Ебастин Теваген 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Теваген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Теваген
3. Як приймати Ебастин Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Тевагену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Теваген і для чого він використовується

Ебастин належить до групи препаратів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як:

• сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати),
• хронічний уртикар,
• алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Теваген

Не приймайтеЕбастинТеваген

• якщо ви алергічні на ебастин або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин:

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (продовження інтервалу QT),
• якщо у вас високий рівень потасію в крові,
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ «Як приймати Ебастин Теваген»),
• якщо ви приймаєте лікування певними типами препаратів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними препаратами, або препаратами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ «Прийом Ебастин Тевагену з іншими препаратами»),
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом препарату, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Ебастин Теваген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином, у цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них:

• ебастин може збільшити дію інших препаратів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів),
• ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування препаратами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміну вашого електрокардіограми),
• антігістамінний ефект ебастину може бути знижений у пацієнтів, які приймають лікування препаратом, званим рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом Ебастин Тевагену з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи є лікування необхідним.

Лактація

Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його приймати під час лактації.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

У людини не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Ебастин Теваген містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ебастин Теваген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Ебастин не підходить для прийому в дозах нижче 10 мг, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Для дорослих та підлітків старших 12 років:

Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей препарат призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Тевагену, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим препаратом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Теваген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен відбуватися тоді, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте прийом препарату згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• сонливість,
• сухість у роті.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем),
• нервозність, безсоння,
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку,
• серцебиття, тахікардія,
• біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням,
• запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну),
• уртикар, висип, дерматит,
• розлади менструального циклу,
• едем (набухання через накопичення рідини), втома.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Тевагену

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Тевагену

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтанізований крохмаль (получений з кукурудзи), повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію,

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Теваген випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору лінзоподібної форми.

Кожна упаковка типу блистер з PVC/Алюмінію містить 20 таблеток.

Власник реєстрації та відповідальний за виробництво

Власник реєстрації

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/