ЕБАСТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Тева-ратіофарм 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Ебастин Тева-ратіофарм 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям,

навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Ебастин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ебастин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Ебастин - це антигістамінний препарат, який допомагає полегшити симптоми алергії, такі як чхання, виділення з носа, сльози в очах і свербіж на шкірі.

У дорослих і дітей віком 12 років і старше Ебастин Тева-ратіофарм використовується для полегшення симптомів сезонного алергічного риніту (сінної лихоманки) і постійного алергічного риніту, включаючи випадки з алергічним кон'юнктивітом.

У дорослих віком понад 18 років Ебастин Тева-ратіофарм 10 мг також використовується для полегшення свербіння і розвитку кропив'янки (уртикарії).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева-ратіофарм

Не приймайте Ебастин Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ебастину або до будь-якого іншого компоненту Ебастину Тева-ратіофарму (включаючи розділ 6)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ебастин Тева-ратіофарм, якщо:

• у вас низький рівень калію в крові
• у вас є аномальний ритм серця (відомий як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при деяких видах серцевих захворювань

Якщо ви вже приймаєте певні антибіотики або препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій: див. розділ "Ебастин Тева-ратіофарм з іншими препаратами" нижче

• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки (печінкова недостатність)
  • Ебастин може викликати сухість у роті. Тому при тривалому прийманні ебастину важливо підтримувати добру гігієну ротової порожнини (слід чистити зуби двічі на день), щоб знизити ризик каріозу.

Діти і підлітки

Цей препарат слід використовуватися тільки для дітей віком 12 років і старше. Не давайте цей препарат дітям віком менше 12 років, оскільки не встановлено його безпеку і ефективність у цій віковій групі.

Прийом Ебастину Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Ебастин Тева-ратіофарм може взаємодіяти з іншими препаратами, які містять такі активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин (антибіотик)
• ріфампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу)

Прийом Ебастину Тева-ратіофарму з їжею і напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація і фертильність

Досвід використання ебастину у вагітних жінок обмежений, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Тева-ратіофарм.

Не відомо, чи виділяється ебастин у грудне молоко. Ебастин Тева-ратіофарм протипоказаний під час лактації

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля і використання машин

Більшість пацієнтів, які приймають Ебастин Тева-ратіофарм, можуть водити автомобіль або виконувати інші дії, які вимагають хорошої реакції. Однак, як і з усіма іншими препаратами, слід перевірити вашу індивідуальну реакцію після прийому Ебастину Тева-ратіофарму перед тим, як водити автомобіль або виконувати складні дії, оскільки деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або головокружіння.

Ебастин Тева-ратіофарм містить аспартам

Ебастин Тева-ратіофарм 10 мг містить 2,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Ебастин Тева-ратіофарм 20 мг містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить фенілаланін, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Ебастин Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Ебастин Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ебастину, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

У пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібно коригувати дозу.

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно коригувати дозу.

Не мається досвіду застосування дози понад 10 мг у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю; тому не слід перевищувати дозу 10 мг у цих пацієнтів.

Не виштовхуйте таблетку з блистеру, оскільки це може її пошкодити.

Кожна стрипка містить окремі таблетки, розділені перфорованими лініями в блистері. Відокремте одну таблетку по перфорованій лінії (Фігура 1)

Осторожно вийміть папір з блистеру, починаючи з кута, вказаного стрілкою (Фігури 2 і 3)

Тримайте руки сухими і вийміть таблетку з блистеру.

Помістіть таблетку на мову, де вона розчиниться: не потрібно вода чи інша рідинка.

Ви можете приймати ебастин незалежно від прийому їжі.

Ваш лікар вирішить тривалість лікування.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Не існує спеціального антидоту для активної речовини ебастин.

Якщо ви підозрюєте передозування ебастином, повідомте вашому лікареві. залежно від тяжкості інтоксикації, він/вона розпочне необхідні заходи (контроль життєво важливих функцій організму, включаючи моніторинг ЕКГ протягом мінімум 48 годин, симптоматичне лікування та промивання шлунка), якщо це необхідно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Ебастин Тева-ратіофарм і негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, якщо відбувається наступне:

• Свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, язика або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це можуть бути ознаки гіперчутливості, такі як анафілаксія та ангіоедем, які є рідкісними побічними ефектами (можуть виникнути у до 1 особи з 1000).

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефектиможуть виникнути у понад 1 особи з 10

• Головний біль.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 особи з 10

• Сонливість
• Сухість у роті

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 особи з 100

• Носові кровотечі.
• Боль у горлі (фарингіт),
• Виділення з носа (риніт),

Рідкісні побічні ефектиможуть виникнути у до 1 особи з 1000

• Нервозність
• Безсоння
• Сонливість
• Головокружіння
• Порушення або зниження чутливості
• Порушення смаку
• Пальпітації (пришвидшене серцебиття, нерегулярний ритм)
• Швидке серцебиття
• Боль у животі
• Воміта
• Нудота
• Диспепсія
• Гепатит (запалення печінки)
• Холестаз (порушення жовчотоку)
• Аномальні результати функціональних проб печінки
• Висип, кропив'янка, розсіяна кропив'янка
• Боль під час менструації
• Набряк (збереження води в тканинах)
• Слабкість (астенія)

Дуже рідкісні побічні ефектиможуть виникнути у до 1 особи з 10 000

• Дисестезія (анормальна чутливість)
• Екзема, запалення шкіри.
• Боль під час менструації.

Частота невідомане може бути оцінена на основі доступних даних

• Збільшення ваги,
• Збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини Website: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастину Тева-ратіофарму

• Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
• Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Тева-ратіофарму

• Активна речовина - ебастин. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 10 мг ебастину. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, содія кроскармелоза, аспартам (Е951), ментоловий аромат, колоїдна діоксид силіцию безводна та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Буко-дисперсивні таблетки.
• Ебастин Тева-ратіофарм 10 мг: білі, опуклі, круглі таблетки з гравіюванням "E10" на одній стороні та плоскі на іншій.

Ебастин Тева-ратіофарм 20 мг: білі, опуклі, круглі таблетки з гравіюванням "E20" на одній стороні та плоскі на іншій.

• Доступні розміри упаковки:

10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 і 100 буко-дисперсивних таблеток

20 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 і 100 буко-дисперсивних таблеток

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на застосування та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica

Zaragoza 50016

Іспанія

або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Teva Czech Industries S.R.O.

Ostravska 29, c.p. 305, - Opava-Komarov - 747 70

Чехія

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74991/P_74991.html