ЕБАСТИН ТЕВА ГРУПА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Тева Груп 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Тева Груп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп
3. Як приймати Ебастин Тева Груп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Тева Груп
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Тева Груп і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами (антIALергічними).

Цей препарат використовується для полегшення симптомів носових (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа, бажання чхати) і очних (червоні та сльозоточиві очі) захворювань, пов'язаних з сезонним і постійним алергічним ринитом, для дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп

Не приймайте Ебастин Тева Груп

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Тева Груп").
• якщо ви приймаєте лікування певними типами лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з лікарськими засобами, що використовуються для лікування певних інфекцій, так званими антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин Тева Груп з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як стиск у горлі, труднощі з диханням, хрипота або труднощі з говоренням, свистіння ("пити" під час дихання), низький кров'яний тиск, повторювані блювання та/або втрату свідомості, вам слід звернутися за медичною допомогою у разі ризику анафілаксії.

Діти

Ебастин Тева Груп не повинен прийматися дітям молодше 12 років.

Прийом Ебастин Тева Груп з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; у цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, що використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, що називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, так званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми),
• Ефект антігістаміна ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, що називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Тева Груп з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи є це лікування доречним.

Лактація

Невідомо, чи препарат потрапляє до грудного молока, тому не слід його використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію чи на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин Тева Груп містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ебастин Тева Груп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Цей препарат не підходить для застосування у дозах менше 10 мг ебастину або для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Використання у дорослих та підлітках старше 12 років

Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важким захворюванням печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма застосування:

Цей препарат призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Тева Груп, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим препаратом складається з промивання шлунка та застосування відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Тева Груп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з встановленим графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль.

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• сонливість,
• сухість у роті.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості: алергічні реакції (такі як анафілаксія та ангіоневротичний набряк),
• нервозність, безсоння,
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку,
• серцебиття, тахікардія,
• біль у животі, блювання, нудота, проблеми з травленням,
• запалення печінки (гепатит), зниження або блокування потоку жовчі з печінки (холестаз), аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну),
• кропив'янка, висип, дерматит,
• розлади менструального циклу,
• едем (набряк через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Тева Груп

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Тева Груп

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Тева Груп випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору лінзоподібної форми. Упаковка типу блистер з PVC/Алюмінієм, що містить 20 таблеток.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Teva Pharma, S.L.U.C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madrid (Іспанія)

Виробник

Laboratorios Alter , S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es