ЕБАСТИН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ебастин STADA 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Стада 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Стада 10 мг таблетки
2. Як приймати Ебастин Стада 10 мг таблетки
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Ебастин Стада 10 мг таблеток
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Стада 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

Ебастин, активний компонент Ебастин Стада 10 мг, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Стада 10 мг призначений для лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Стада 10 мг таблетки

Не приймайте Ебастин Стада 10 мг:

• якщо ви алергічні на активний компонент або на один з інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Стада

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Стада").
• якщо ви приймаєте лікування одним з типів лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антимікотичними засобами, або з лікарськими засобами, які використовуються для лікування деяких інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ебастин Стада 10 мг").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, одним з типів лікарських засобів, які використовуються для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний компонент цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин Стада не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Стада 10 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або перервати лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування деяких інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект ебастину може зменшитися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, званим рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Взаємодії з діагностичними тестами

Ебастин Стада може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Стада 10 мг з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Стада. Лікар вирішить, чи є необхідність початку лікування.

Лактація

Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ебастин Стада

Цей препарат не містить глютен.

Ебастин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Стада 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастин Стада 10 мг. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для дітей у віці від 6 до 11 років:Рекомендована доза становить половину таблетки (5 мг) один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Стада 10 мг надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Стада 10 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Лікування інтоксикації цим препаратом полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Стада 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• сонливість
• сухість у роті

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• нервозність, безсоння
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• серцебиття, тахікардія
• біль у животі, блювання, нудота, проблеми з травленням
• запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• кропив'янка, висип, дерматит
• розлади менструального циклу
• набряк (збільшення об'єму рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• збільшення ваги
• збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Стада 10 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Стада 10 мг

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, стеароїл макрогліцериди, гліколат натрію (крохмаль картоплі) без глютену, стеарат магнію, очищена вода, опадрі білий.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Ебастин Стада 10 мг мають овальну форму, є двовигнутими, білого кольору та мають риску. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник:

Generis Farmacêutica S.A.

Руа Жуан де Деус н. 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/