ЕБАСТИН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Ебастин Сандоз 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Ебастин Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Сандоз
3. Як приймати Ебастин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Сандоз і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами (антиалергічними).

Ебастин призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як:

• алергічний риніт сезонний або постійний, асоційований або неасоційований з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, слізотеча, бажання чхати),
• хронічний уртикар,
• алергічний дерматит.

.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Сандоз

Не приймайте Ебастин Сандоз

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастину:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT),
• якщо у вас високий рівень калію в крові,
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ «Як приймати Ебастин Сандоз»),
• якщо ви приймаєте лікування певними інфекціями, викликаними грибами, або певними інфекціями, викликаними антибіотиками макролідами (див. розділ «Прийом Ебастин Сандоз з іншими лікарськими засобами»),
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним лікарським засобом для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастин Сандоз з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином, у цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антигістамінів),
• ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування певними лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або певними антибіотиками (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі),
• дію ебастину може зменшити у пацієнтів, які приймають лікування певним лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом Ебастин Сандоз з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастину. Лікар вирішить, чи є необхідність у початку лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід його приймати під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

У людини не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити автомобіль або використовувати машини при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням автомобіля або використанням машин.

Ебастин Сандоз містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ебастин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Ебастин не підходить для прийому в дозах нижче 10 мг, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування передозування цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Принесіть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у призначений час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• сонливість,
• сухість у роті.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції: анафілаксія та ангіоневротичний едем,
• нервозність, безсоння,
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку,
• серцебиття, тахікардія,
• біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням,
• запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну),
• свербіж, висип, дерматит,
• розлади менструального циклу,
• едем (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома.

Частота неідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Ебастин Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «Термін придатності». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Сандоз

• Активний інгредієнт — ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію,

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану, триацетат гліцеролу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Сандоз випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору лінзоподібної форми. Упаковується у блистерні упаковки з PVC/Алюмінію по 20 таблеток по 10 мг.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії АЛЬТЕР, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2019.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України.