ЕБАСТИН КВАССЕТ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Квассет 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям

хоча вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це стосується

побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Квассет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет
3. Як приймати Ебастин Квассет
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Ебастин Квассет

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Квассет і для чого він використовується

Ебастин Квассет належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Квассет призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет

Не приймайтеЕбастин Квассет

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (продовження інтервалу QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Квассет").
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, що використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин Квассет з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

• Ебастин Квассет не слід приймати дітям молодшим за 12 років.

Прийом Ебастин Квассет з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, що згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Квассет може збільшити ефект інших лікарських засобів, що використовуються для лікування алергії (антігістамінів).

• Ебастин Квассет слід використовувати з обережністю при лікуванні лікарськими засобами, що називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, що використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміну вашого електрокардіограми).
• Ефект антігістаміну Ебастин Квассет може зменшитися у пацієнтів, які приймають лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Квассет може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не слід проводити такі тести до тих пір, поки не минуть 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Квассет з харчами та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з харчами або без них. Не потрібно приймати воду чи інші напої.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи лікарський засіб потрапляє до молока матері, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, при терапевтичних дозах, що рекомендуються. Однак, оскільки серед побічних ефектів спостерігаються сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містять аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містятьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Квассет

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших за 12 років

Нормальна рекомендуема доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким людям може знадобитися доза 20 мг один раз на добу. Рекомендуєма доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг.

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Квассет, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки лікарського засобу, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії. Принесіть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Квассет

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Принесіть пропущену дозу якнайшвидше, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідну годину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Трасторни менструації
• Едем (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

-Збільшення ваги

-Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Квассет

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Збереження упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Квассет:

• Активний інгредієнт - ебастин. Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містять 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамелоза натрію, аспартам (Е-951), стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцию, ментоловий аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Квассет 20 мг випускається у вигляді буко-дисперсивних таблеток округлої форми білого кольору діаметром 9 мм, упакованих у блистерні упаковки.

Розмір упаковки: 20 буко-дисперсивних таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на продаж:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SEID, С.А.

Шосе Сабадель-Гранольєрс, км 15

08185 Льїса-де-Валь - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/