ЕБАСТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон
3. Як приймати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Нормон призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, асоційований або неасоційований з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар та алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо ви алергічні на ебастин або на один з інших компонентів цього препарату (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон.

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас високі рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Нормон").
• Якщо ви приймаєте лікування певними типами антибіотиків або антимікотичних препаратів (див. розділ "Прийом Ебастину Нормон з іншими препаратами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом препарату, використовуваного для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин Нормон не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Нормон з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Нормон; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Нормон може збільшити дію інших препаратів, використовуваних для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин Нормон слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування препаратами кетоконазол або ітраконазол, використовуваними для лікування грибкових інфекцій, або з антибіотиком еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект Ебастину Нормон може бути знижений у пацієнтів, які приймають лікування препаратом рифампіцином, використовуваним для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином і теофілін, варфарин, циметидин, дазепам і алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Нормон може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Нормон з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи є лікування цим препаратом доцільним.

Лактація

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію чи на здатність водити автомобіль або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Ебастин Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Ебастином Нормон.

Таблетки Ебастину Нормон, покриті оболонкою, не підходять для прийому доз менше 10 мг ебастину, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:Звичайна доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг.

Форма прийому

Цей препарат призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастину Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 915 620 420 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту), або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим препаратом полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен відбуватися, коли ви про це пам'ятайте, а потім слідуйте звичайному графіку.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Едем (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастину Нормон

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Нормон

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, гліколат натрію картоплі, стеарат магнію, кополімер метакрилату базового бутилованого, діоксид титану (Е-171), тальк та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Нормон 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, для прийому всередину. Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті та з сериграфією Е20. Кожна упаковка містить 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництвоЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Ебастин Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html