ЕБАСТИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ебастин Нормон
3. Як приймати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Нормон призначений для симптоматичного лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічний кропив'янка та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Ебастин Нормон.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас високий рівень калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Нормон").
• Якщо ви приймаєте лікування певними лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, які називаються антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, які називаються антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин Нормон не повинен прийматися дітьми молодшими 12 років.

Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Нормон; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Нормон може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антIGістамінів).
• Ебастин Нормон повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, який називається еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект Ебастину Нормон може зменшитися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Нормон може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Нормон з харчами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію чи на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастином Нормон.

Ебастин Нормон таблетки, покриті оболонкою, не підходять для прийому доз менших за 10 мг ебастину, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:звичайна доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важким захворюванням печінки:не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг.

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з або без харчів, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастину Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420 (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту), або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування передозування цього лікарського засобу полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен відбуватися, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у призначений час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, нудота, блювота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Набряк (відкладення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Нормон

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, гліколат натрію картоплі, стеарат магнію, кополімер метакрилату базового бутилового, діоксид титану (E-171), тальк та макрогол 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин Нормон 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, для прийому всередину. Таблетки білі або майже білі, круглі, двовигнуті та з серіграфією E10. Кожна упаковка містить 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництвоЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Ебастин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2022.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68485/P_68485.html

.