ЕБАСТИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон
3. Як приймати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Нормон призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас високий рівень потасію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Нормон").
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, що використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин Нормон не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, що згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Нормон; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Нормон може збільшити дію інших лікарських засобів, що використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин Нормон слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, що називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиком, що використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект Ебастину Нормон може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, що називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином і теофілін, варфарин, циметидин, діазепам і алкоголем.

Взаємодія з діагностичними тестами

Ебастин Нормон може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити такі тести до тих пір, поки не мине 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом Ебастину Нормон з їжею та напоями

Буко-дисперсивні таблетки можна приймати з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість і головокружіння, слід спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ебастин Нормон містить глюкозу, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може пошкодити зуби.

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензилового спирту в кожній буко-дисперсивній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що бензиловий спирт може накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що бензиловий спирт може накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням ("синдром задишки") у дітей.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на буко-дисперсивну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастином Нормон.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза становить одну буко-дисперсивну таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 буко-дисперсивна таблетка по 10 мг).

Форма прийому

Таблетки Ебастину Нормон призначені для прийому всередину та легко розчиняються, тому слід оберігати їх при прийомі. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастину Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою буко-дисперсивні таблетки, які залишилися, упаковку та повну коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування передозування цього лікарського засобу полягає у проведенні гастрального лаважу та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте прийом згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози у призначений час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоедем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Болі в животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Едема (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Нормон

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти: Pearlitol flash (містить манітол, кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), карбоксиметил-крохмаль картоплі, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, колоїдна діоксид кремнію, моностеарат гліцерину, аромат tutti frutti (містить глюкозу та бензиловий спирт), содій сакарин (Е-954) та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Нормон випускається у вигляді буко-дисперсивних таблеток білого або майже білого кольору, круглих та плоских, та упаковується в алюмінієві блистери. Кожна упаковка містить 20 буко-дисперсивних таблеток.

Власник реєстрації та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього описуТравень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76306/P_76306.html