Ebastina kern pharma 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Эбастина Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Kern Pharma

• если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Kern Pharma.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас изменены уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Kern Pharma?»).
• если вы принимаете определенные типы препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или препаратами, используемыми для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами»).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом реакции, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует в течение 1-3 часов.

Дети

Ebastina Kern Pharma не следует давать детям младше 12 лет.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Kern Pharma; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• Ebastina Kern Pharma может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina Kern Pharma следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия Ebastina Kern Pharma может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Kern Pharma может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи. Необходимо пить воду или другой напиток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли препарат в грудном молоке, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено воздействия на психомоторную функцию или способность вести машину или использовать технику при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, оцените свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Следуйте точно указаниям по применению эбастина, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может усугубить симптомы.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Нормальная рекомендованная доза составляет 10 мг эбастина в день, хотя некоторые люди могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг.

Форма выпуска

Плоские таблетки эбастина предназначены для перорального приема и легко разрушаются, поэтому их следует обращаться с осторожностью. Не манипулируйте таблетками влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать разрушения таблетки, не давите на таблетку в ячейке, в которой она находится. С осторожностью вытяните металлическую крышку с указанной стрелкой (см. рисунок) и вытащите таблетку из блистера. Поместите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому будет очень легко проглотить.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ebastina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы медицинский персонал мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и введение подходящей лекарственной терапии.

Если вы забыли принять Ebastina Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущено несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в ходе послекоммерциализации были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкуса, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Заболевания менструального цикла
• Отек (накопление жидкости), усталость

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Kern Pharma

Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 20 мг эбастина.

Другие компоненты: Pearlitol flash (маннит и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), макрогол 6000,коллоидная кремнезём, глицерилмоностеарат, аромат tutti frutti, сода бикарбонат (E-954) и магниевый стеарат (E.-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Kern Pharma представлена в виде белых или почти белых таблеток круглой и плоской формы, а упаковывается в алюминиевые/алюминиевые полимерные ПВК-полимерные блистеры. В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es