ЕБАСТИН ФЛАС ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

ебастин флас сінфа20 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ебастин флас сінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин флас сінфа
3. Як приймати ебастин флас сінфа
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження ебастин флас сінфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ебастин флас сінфа і для чого він використовується

Ебастин флас сінфа належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин флас сінфа призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічний кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин флас сінфа

Не приймайтеебастин флас сінфа

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин флас сінфа.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (пролонгація інтервалу QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ 3 «Як приймати ебастин флас сінфа»).
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антимікотичними засобами азолу, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих макролідними антибіотиками (див. розділ «Інші лікарські засоби та ебастин флас сінфа»).
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин флас не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та ебастин флас сінфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин флас може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин флас слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих кетоконазолом та ітраконазолом, або макролідним антибіотиком, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект ебастину фласу може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу, званим рифампіцином.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, діазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин флас може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не слід проводити такі тести до тих пір, поки не мине 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом ебастину флас сінфа з їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсійні таблетки з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інший напій.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину флас сінфа у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Не спостерігалося впливу на психомоторну функцію у людей, а також на здатність водити автомобіль або працювати з машинами при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити автомобіль або працювати з машинами.

Ебастин флас сінфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5,00 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить фенілаланін, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Ебастин флас сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ебастин флас сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ебастин флас сінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином флас сінфа.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза становить 1 буко-дисперсійну таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу, хоча деяким людям може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг (ебастин флас сінфа буко-дисперсійні таблетки).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Дозу ебастину флас сінфа кладуть на мову, де вона швидко розчиниться. Не потрібно приймати воду або інший напій.

Непосредньо перед прийомом лікарського засобу відкрийте блистер руками, вільними від вологи, і вийміть таблетку, щоб не розчавити її. Лікарський засіб слід приймати негайно після відкриття блистера.

Якщо ви прийняли більше ебастину флас сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Візьміть цей опис з собою та залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідного лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти ебастин флас сінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози слід здійснювати, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжувати прийом лікарського засобу згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку.
• Пальпітації, тахікардія.
• Біль у животі, блювання, нудота, проблеми з травленням.
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну).
• Кропив'янка, висип, дерматит.
• Збої менструального циклу.
• Відімання (набряк через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ебастину флас сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастину флас сінфа

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамельоза натрію, аспартам (Е-951), стеарат магнію (Е-470b), колоїдна діоксид кремнію (Е-551) та ментоловий аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин флас сінфа - буко-дисперсійні таблетки білі та круглі.

Випускається у блистерах з алюмінію/ПА/ПВХ-алюмінію, упаковці по 20 буко-дисперсійних таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

СЕІД, С.А.

Карреєра Сабадель-Гранольєрс Км 15

08185 Льїса де Валь - Барселона

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:Листопад 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, або перейшовши за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81905/P_81905.html