ЕБАСТИН КОМБІКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Комбіксу
3. Як приймати Ебастин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого він використовується

Ебастин, активний компонент Ебастин Комбіксу, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Цей лікарський засіб використовується для лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насальний виділення, свербіж носа, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Комбіксу

Не приймайте Ебастин Комбікс

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Ебастин Комбіксу:

• Якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки цей лікарський засіб починає діяти через 1-3 години.
• Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічних шкірних тестів, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.
• Він може посилювати дію інших антигістамінів.
• У пацієнтів з легкою або середньою ступенем порушення функції печінки не потрібно коригувати дозу. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки не слід перевищувати дозу 10 мг/добу ебастину.

Діти

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 6 років.

Прийом Ебастин Комбіксуізіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотиком) або кетоконазолом (лікарським засобом для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Комбіксуізїдою та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактація

Невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини при прийомі терапевтичних доз. Однак зверніть увагу на вашу реакцію на лікарський засіб, оскільки в деяких випадках спостерігалося сонливість при прийомі звичайних доз. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння та використання небезпечних машин.

3. Як приймати Ебастин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказає тривалість лікування цим лікарським засобом. Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Нормальна рекомендуема доза для:

• Дорослих та підлітків старших 12 років: 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.
• Дітей у віці від 6 до 11 років: половина таблетки (5 мг ебастину) один раз на добу. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Ебастин Комбіксу призначені для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючи, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Комбіксу, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до лікарні. Лікування передозування цього лікарського засобу полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідного лікарського засобу. Візьміть цей опис з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ебастин Комбіксом

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані у дорослих та підлітків старших 12 років, такі:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): головний біль, сонливість та сухість у роті.

• Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100): біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, риніт, синусіт, нудота та безсоння.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):збільшення ваги та збільшення апетиту.

У дітей молодших 12 років побічні ефекти такі:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): головний біль, сухість у роті та сонливість.

• Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100): збільшення апетиту, діарея, шкірні висипи, нервозність, емоційна нестабільність, підвищена рухливість, порушення смаку та втома.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Комбіксу

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е460i), макрогліцериди стеарату, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію (Е470b).

Покриття:очищена вода та опадрі білий (гідроксиметилпропілцелюлоза (Е464), полієтиленгліколь та діоксид титану (Е171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, овальні, двовігнуті та з виїмкою.

Ебастин Комбікс випускається в упаковках по 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, 19,

Венда Нова 2700-487 Амадора

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/