ЕБАСТИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ебастин cinfa 20 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ебастин cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин cinfa
3. Як приймати ебастин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ебастину cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ебастин cinfa і для чого він використовується

Ебастин належить до групи препаратів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин cinfa призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або ні з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин cinfa

Не приймайте ебастин cinfa

Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин cinfa.

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати ебастин cinfa").
• якщо ви приймаєте лікування певними типами препаратів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними препаратами, або препаратами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Інші препарати та ебастин cinfa").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом препарату, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та ебастин cinfa

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших препаратів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування препаратами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект ебастину може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування препаратом, який використовується для лікування туберкульозу, званим рифампіцином.

Не описано взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом і алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом ебастину cinfa з харчами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить препарат у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторну функцію чи на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин cinfa містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати ебастин cinfa

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 12 років становить 10 мг ебастину (1 таблетка ебастину cinfa 10 мг) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка ебастину cinfa 20 мг) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки: Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму 10 мг (ебастин cinfa 10 мг).

Форма прийому:

Таблетки ебастину призначені для перорального прийому. Їх можна приймати з або без харчових продуктів. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючись, з допомогою склянки рідини, найкраще води.

Ранка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли надто багато ебастину cinfa

Лікування передозування цим препаратом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ебастин cinfa

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийоміть пропущену дозу, коли вам це спаде на думку, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у відповідний час.

Якщо ви припинили лікування ебастином cinfa

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів): головний біль.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів): сонливість, сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк), нервозність, безсоння, головокружіння, зниження чутливості або відчуттів, зниження або порушення смаку, палпітації, тахікардія, біль у животі, нудота, блювота, проблеми з травленням, запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну), кропив'янка, висип, дерматит, порушення менструального циклу, набряк (відкладення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):збільшення ваги, збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ебастину cinfa

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастину cinfa

Активним інгредієнтом є ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти:

• Ядро: колоїдна діоксидна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
• Покриття: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин cinfa випускається у вигляді білих, циліндричних, опуклих таблеток з насічкою на одному боці та кодом на іншому.

Випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінію. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html