ЕБАСТИН АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Алтер 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

ебастин

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алтер
3. Як приймати Ебастин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Алтер і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як:

• алергічний риніт сезонний або постійний, асоційований або неасоційований з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати)
• хронічний уртикар
• алергічний дерматит

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алтер

Не приймайте Ебастин Алтер

• якщо ви алергічні до активної речовини цього лікарського засобу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включених до розділу 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастину.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкого захворювання печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Алтер").

якщо ви приймаєте лікування одним з типів лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або з лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом ебастину з іншими лікарськими засобами").

• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, одним з типів лікарських засобів, які використовуються для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активна речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин 10 мг таблетки не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Алтер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них:

Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).

• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих кетоконазолом та ітраконазолом, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміну вашого електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект ебастину може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу, званим рифампіцином.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, діазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після закінчення лікування.

Ебастин Алтер з харчовими продуктами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийняттям Ебастин Алтер. Лікар вирішить, чи є необхідність початку лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід його використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Ебастин Алтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ебастин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Ебастин 10 мг таблетки, покриті оболонкою, не підходять для прийому доз менших за 10 мг ебастину, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування:

Використання у дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важким захворюванням печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому:

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишені таблетки, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легше ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідного лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з встановленим графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на прийом наступної дози у встановлений час.

Якщо ви припинили лікування Ебастин Алтер

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

-Сонливість

-Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або зміна смаку
• Серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні менструальні розлади
• Едем (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

-Збільшення ваги

-Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте ебастин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Алтер 10 мг таблеток

• Активна речовина - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (ексципієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (-171) та триацетат гліцеролу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Алтер випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору для перорального прийому. Кожна упаковка типу блистер з PVC/Алюмінієм містить 20 таблеток по 10 мг.

Інші форми випуску

Ебастин Алтер 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Лабораторії ALTER, S.A.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/