ЕБАСТИН АЛЬПРОФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Алпрофарма 20 мг

Плівкові таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Алпрофарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алпрофарма
3. Як приймати Ебастин Алпрофарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Алпрофарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Алпрофарма і для чого він використовується

Ебастин Алпрофарма належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінами (антиалергічними).

Ебастин Алпрофарма призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алпрофарма

Не приймайте Ебастин Алпрофарма

• Якщо ви алергічні на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Алпрофарма

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Алпрофарма").
• якщо ви приймаєте лікування певними лікарськими засобами, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, які називаються антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, що використовуються для лікування певних інфекцій, які називаються антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин Алпрофарма з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, лікарським засобом, що використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Прийом Ебастин Алпрофарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастин Алпрофарма; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або перервати лікування одним з них:

• Ебастин Алпрофарма може збільшити дію інших лікарських засобів, що використовуються для лікування алергії (антигістамінів).
• Ебастин Алпрофарма слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, що називаються кетоконазол і ітраконазол, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиком, що використовується для лікування певних інфекцій, який називається еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект Ебастин Алпрофарма може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування рифампіцином, лікарським засобом, що використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином і теофілін, варфарин, циметидин, діазепам і алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Алпрофарма може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не рекомендується проводити ці тести до тих пір, поки не мине 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Алпрофармаіз харчовими продуктами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом Ебастин Алпрофарма. Лікар вирішить, чи варто починати лікування.

Годування грудьми

Не відомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість і головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням транспортних засобів чи використанням машин.

Ебастин Алпрофарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Алпрофарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастин Алпрофарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років: Звичайна доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із важкою хворобою печінки: Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг (Ебастин Алпрофарма 10 мг плівкові таблетки).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів і слід проковтувати цілими, не розжовуючи, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Алпрофарма надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Алпрофарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Алпрофарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, коли вам це спаде на думку, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу і чекайте на прийом наступної дози в призначений час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин Алпрофарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Відekim (набряк), втома

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Алпрофарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Алпрофарма

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти): Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, содій кармелоза (Е-468) та стеарат магнію (Е-572). Плівковий покриття: гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Алпрофарма випускається у вигляді плівкових таблеток для прийому всередину, упакованих у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм. Таблетки круглі, білого кольору, з однієї сторони позначені E20.

Кожна упаковка містить 20 плівкових таблеток.

Інші форми випуску

Ебастин Алпрофарма 10 мг плівкові таблетки

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Алміралл, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Фармацевтичні підприємства Алміралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/