Противоречивость: информация для пользователя

Durogesic Matrix 25 микрограмм/час трансдермальные пластыри

фентанил

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Durogesic Matrix и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Durogesic Matrix

3.Как использовать Durogesic Matrix

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Durogesic Matrix

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Дурогесик Матрикс

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и требуют постоянного лечения боли.

Дурогесик Матрикс содержит препарат, называемый фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не использовать Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикс.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой personne

Наклейку следует использовать исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой personne (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другой personnes и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другой personnes, ее следует немедленно снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Дурогесиком Матриксом

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был мозговой tumor.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения грavis", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикс.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна. Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к своему врачу, если вы, ваша партнерша или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности с засыпанием
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли. Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

• Дурогесик Матрикс может сделать вас чрезмерно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваша партнерша или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, чрезмерно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
• Снимите наклейку;
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу;
• Сделайте, чтобы человек как можно больше двигался и говорил.
• Если у вас температура перед использованием Дурогесика Матрикс, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, который проникает через кожу.
• Дурогесик Матрикс может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, как предотвратить или снять запор.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может повлиять на нормальную производство гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы использовали Дурогесик Матрикс в течение длительного времени. Влияние этих изменений гормонального фона может включать в себя чувство дискомфорта или дискомфорта (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкая артериальная гипотензия, бесплодие или снижение либидо. Кроме того, женщины могут испытывать изменения менструального цикла, в то время как мужчины могут страдать импотенцией или увеличением размера груди. Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к своему врачу.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya или солнечных ванн. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, количество препарата, выделяемого из наклейки, может увеличиться.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Дурогесика Матрикс. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к своему врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Дурогесика Матрикс.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Дурогесика Матрикс также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Дурогесика Матрикс может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или страдали от алкогольной зависимости, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• Вы когда-либо страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов при использовании Дурогесика Матрикс, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат в течение более длительного времени, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делали повторные попытки и неудачи в оставлении использования препарата или в контроле его использования.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к своему врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно сделать это.

Симптомы отмены при оставлении Дурогесика Матрикс

Не оставляйте использование препарата внезапно. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потливость. Если вы хотите оставить использование этого препарата, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно сделать это, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие препараты и Дурогесик Матрикс

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Включены в это препараты без рецепта и лекарственные растения. Кроме того, вы должны сообщить фармацевту, что вы используете Дурогесик Матрикс, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Дурогесиком Матриксом. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестанете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Дурогесика Матрикс, которую вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и прегабалин).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Дурогесик Матрикс в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или головокружения (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельалисиб).

Использование Дурогесика Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, чувство, слышание или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового сдвига). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Дурогесика Матрикс вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому следует рассматривать использование вместе только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Дурогесик Матрикс, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Дурогесик Матрикс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с врачом.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Дурогесика Матрикс во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если они не будут распознаны и лечены. Пожалуйста, немедленно поговорите с врачом, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Дурогесик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Дурогесика Матрикс. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Дурогесик Матрикс может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Пожалуйста, поговорите с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какую концентрацию Дурогесик Матрикс наиболее подходящую для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Дурогесик Матрикс, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел2,«Синдром отмены при прекращении лечения Дурогесик Матрикс»).

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество препарата для3дней (72часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3дня (72часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда ее нужно заменить.
• В таблице ниже показано, когда нужно заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок имел трудности с достижением или снятием ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы наклейка все еще прикреплена к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не доставал ее в рот, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Держите ребенка под строгим наблюдением в течение 48часов после:

• Применения первого наклейки
• Применения наклейки с более высокой дозой

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые движутся много (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не брейте их (кожа раздражается при бритье). Вместо этого, обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или горячей ванны.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрыв или разрезая по мушке, указанной на фигурке.
• Раскройте упаковку, слегка потянув или разрезав по краю упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез рядом с заклеенным краем, чтобы не повредить наклейку).

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее сразу.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы использовать ее.
• Проверьте, не поврежден ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплена к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться адгезивной части наклейки.
• Нажмите эту адгезивную часть наклейки на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прикреплена, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• Как только вы снимете наклейку, сложите ее вдвое, чтобы адгезивная сторона прилегала к себе.
• Положите ее обратно в исходную упаковку и выбросите ее, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные наклейки вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, наклейки содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Более информации о применении Дурогесик Матрикс

Дневная деятельность во время использования наклейок

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с наклейкой, но не трите ее.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с термальным маслом.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих ванн или воды, солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Сколько времени до начала действия наклейки

• Первую наклейку может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки

• Наклейки Дурогесик Матрикс предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач скажет вам, за сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не держится хорошо или снята, замените наклейку (см. также раздел, если наклейка снята).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы будете использовать наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или оба).
• Если увеличение дозы наклейки не поможет, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы применили слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой

Если вы применили слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр. Тел.: (91) 562 04 20, указав препарат и примененную дозу или обратитесь в больницу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3дня (72часа), как обычно.
• Если вы задержитесь, вы должны поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприменяйте дополнительные наклейки.

Если наклейка снята

• Если наклейка упала раньше, чем она должна быть заменена, примите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На груди или руке
• На верхней части спины ребенка
• Сообщите об этом врачу и оставьте наклейку на3дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны сниматься, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно дозу снижают постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Дурогесик Матрикс».
• Если вы прекратите использовать наклейки, не используйте их без консультации врача. Возможно, вам понадобится другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленное или слабое дыхание.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Durogesic Matrix или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или горла, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10 человек).

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на 1 из каждых 10 человек).

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия)
• Чувство вращения (вертиго)
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Избыточное потоотделение
• Пикризм, высыпания или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редко (могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

• Чувство возбуждения или дезориентации
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия)
• Высыпания кожи с пикризмом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь
• Заболевание гриппоподобное
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Мышечная спазм
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из каждых 10 000 человек).

• Сужение зрачков (миоз)
• Нерегулярное дыхание (апноэ)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (гипогонадизм)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров)
• Может развиться зависимость от Durogesic Matrix (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкое пикризм кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное использование пластырей может привести к потере эффективности препарата (вы становитесь к нему привыкшим или становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Durogesic Matrix или если вы перестаете использовать Durogesic Matrix внезапно, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Durogesic Matrix в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Хранить все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать этот препарат, когда не назначен.

Сколько времени можно хранить Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона пластыря прилипла к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДурогесик Матрикс

Активное вещество Дурогесик Матрикс — фентанил. Каждый пластырь содержит 4,2мг фентанила, который высвобождает дозу 25микрограмм/час.

Другие компоненты пластыря:

Подложка:Пленка из полистирола/сополимера этилена-акрилата.

Защитная пленка:Пленка из полистирола с силиконовым покрытием,

Лекарственная пленка:Адгезивный поликарбилат.

Цветные краски (на обратной стороне):

Пластырь Дурогесик Матрикс 25 микрограмм/час также содержит краску для тиснения красного цвета.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дурогесик — прозрачный прямоугольный пластырь с закругленными краями. Каждый пластырь имеет размер 10,5см2, и маркирован бортиком и знаком “Дурогесик Матрикс 25мкг фентанила/час” краской для тиснения красного цвета.

Пластыри поставляются в индивидуальные упаковки, герметично закрываемые теплом (слой акрилонитрила или циклического полимера этилена), и поставляются в коробки из картона, содержащие 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30упаковок.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Бельгия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.