ДУРАЦЕФ 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії

цефадроксил моногідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дуракеф
2. Як приймати Дуракеф
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Дуракефу
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуракеф і для чого він використовується

Дуракеф містить цефадроксил моногідрат, антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігаючи і не повторно використовуючи цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або сміття.

Цей препарат використовується для лікування наступних інфекцій:

• Фарингоамігдаліт
• Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Некомпліковані інфекції сечовидільної системи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дуракеф

Не приймайте Дуракеф

-

-

• якщо у вас були серйозні алергічні реакції на будь-який пеніцилін.
• у дітей віком 6 років або старших з вагою менше 40 кг з нирковою недостатністю або тих, хто потребує гемодіалізу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дуракеф

• якщо у вас була алергічна реакція на антибіотик або ви страждаєте на астму,
• якщо вам було сказано, що ваші нирки не функціонують правильно або ви перебуваєте на діалізі (через проблеми з функціонуванням нирок). Ви можете приймати цей препарат, але ваш лікар коригуватиме дозу, яку вам потрібно приймати,
• якщо у вас колись була запалення товстої кишки, яке називається коліт, або будь-яка інша хвороба, яка впливає на кишку.

Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові.

Вам потрібно контролювати можливість появи певних захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як діарея, під час лікування цим препаратом. Див. розділ 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цей препарат може вплинути на результати аналізів цукру в сечі та аналізу крові, який називається тестом Кумбса.

Якщо вам потрібно зробити цей аналіз, повідомте особу, яка бере у вас аналіз, що ви приймаєте цей препарат.

Інші препарати та Дуракеф

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Дуракеф може бути під впливом інших препаратів, які виводяться нирками.

Багато препаратів мають такий ефект, тому вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступні препарати:

-антICOагулянти (використовуються для запобігання згортанню крові);

-пробенецид (використовується для подагри). Він може затримувати виведення цього препарату з вашого організму;

-холестирамін (використовується для зниження високого рівня холестерину).

Ніколи не приймайте цей препарат разом з наступними препаратами:

-антIBIотики, які називаються аміноглікозидами (наприклад, гентаміцин), поліміксин Б і колістин;

-інші антибіотики, які зупиняють рост бактерій (наприклад, тетрацикліни, еритроміцин, сульфонаміди, хлорамфенікол).

-діуретики, такі як фуросемід. Можливо, потрібно буде оцінити функцію нирок під час лікування.

Вам потрібно пройти 2-3 години між прийманням Дуракефу та іншими препаратами.

Прийом Дуракефу з їжею та напоями

Дуракеф (цефадроксил) є стабільним до кислоти і може бути прийнятий перорально, одночасно з їжею або без неї. Крім того, прийом з їжею допомагає усунути можливі захворювання шлунково-кишкового тракту, які можуть бути пов'язані з терапією цефалоспоринами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Під час приймання цього препарату ви можете відчувати головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння та втомлюваність. Це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або працювати з машинами. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами.

Дуракеф містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 62 мг бензоату натрію в кожній одиниці дози 60 мл.

Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтушності шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати Дуракеф

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза, призначена вашим лікарем, залежить від характеру та тяжкості інфекції. Також вона залежить від того, як працюють ваші нирки. Ваш лікар пояснить вам усе це.

Дорослі: Підлітки та дорослі, які потребують лікування цефадроксилом, зазвичай приймають цефадроксил у вигляді таблеток. Таблетки мають окремий опис.

Використання в дітей

• Щоденна кількість обчислюється на основі ваги дитини.
• У дітей дозу можна збільшити до 100 мг (2 мл)/кг/добу.
• Для дітей з проблемами нирок або тих, хто перебуває на гемодіалізі, Дуракеф не слід приймати.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з проблемами нирок або тих, хто перебуває на гемодіалізі:

Необхідно коригувати дозу.

Точна доза була визначена вашим лікарем.

Наступна таблиця містить рекомендації щодо звичайних доз для дорослих та підлітків з вагою 40 кг або більше з нормальною функцією нирок:

Інструкції щодо правильної адміністрації препарату

1. Встряхніть сильно, щоб розрідити порошок.
2. Додайте частини води, встряхніть після кожного додавання, звертаючи увагу на те, щоб загальний об'єм не перевищував позначку на етикетці (60 мл).
3. Якщо необхідно, додайте воду знову, щоб досягти позначки, та встряхніть добре, щоб отримати однорідну суспензію. Встряхніть добре перед використанням.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися протягом至少 2-3 днів після зникнення гострих симптомів.

У разі стрептококових інфекцій мінімальна тривалість лікування повинна становити 10 днів.

Якщо ви прийняли більше Цефадроксилу Десген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж вам призначили, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Симптоми передозування включають: нудоту, галюцинації, збільшення рефлексів, зниження свідомості та навіть кому.

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дуракеф

Якщо ви забули прийняти свій препарат, продовжуйте з нормальною дозою, яку вам призначив ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування Дуракефом

Важливо приймати препарат згідно з інструкціями вашого лікаря. Не припиняйте приймати його без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо який-небудь з наступних ефектів з'являється, припиніть приймати цей препарат та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

Побічні ефекти серйозного характеру (анafilактична реакція), які потребують негайної медичної допомоги:

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-раптова поява свисту та стискання в грудній клітці;

-запалення повік, обличчя або губ;

-втрата свідомості (оглушення);

-сильна ерупція, пов'язана з пухирями, на очах, роті та горлі, або геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).

-сильна діарея або кровотеча в калових масах, що вказує на запалення товстої кишки, яке називається псевдомембранозною коліт.

Рідко(можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів):

-жовтушність очей або шкіри, порушення аналізів крові функції нирок;

-запалення мови та горла;

-зниження кількості певних типів клітин крові (симптоми можуть включати втомлюваність, нові інфекції, гарячку, раптовий біль у горлі та виразки в роті), збільшення кількості певних типів білих клітин, зниження кількості клітин крові, необхідних для згортання, може викликати синяки або кровотечу.

Якщо ви вважаєте, що маєте один з цих ознак, припиніть приймати цей препарат та негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів):

-чуття нудоти, порушення шлунково-кишкового тракту, біль у животі, запалення мови з червоним кольором, біль та діарея;

-свербіж, ерупція, кропив'янка.

Рідко(можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів):

-афти, вагінальні афти.

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-алергічні реакції (які включають ерупцію на шкірі, алергічні реакції менш серйозні, ніж згадані вище, кропив'янка, свербіж);

-порушення функції нирок;

-біль у суглобах;

-гарячка.

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-тип анемії, який може бути серйозним, викликаним розривом червоних клітин крові;

-головний біль, оніміння, запаморочення, нервозність;

-безсоння, втомлюваність;

-анормальні аналізи крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дуракефу

Після відновлення суспензії термін придатності становить 14 днів у холодильнику (від 4 до 8 градусів за Цельсієм).

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 25 градусів за Цельсієм.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуракефу 250 мг/5 мл порошку для пероральної суспензії

• Активний інгредієнт - цефадроксил моногідрат, еквівалентний 250 мг на 5 мл.
• Інші компоненти: бензоат натрію (Е 211), мікрокристалічна целюлоза (Е460), лимонний ароматизатор, ароматизатор малини, ароматизатор клубники, полісорбат 40, трагакантова камедь (Е413) та сакароза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білий або жовтуватий гранульований порошок з характерним фруктовим запахом.

Після відновлення з водою отримується 60 мл суспензії.

Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії випускається в упаковках для підготовки 60 мл суспензії. Упаковки включають шприц-джерелу та ложку для полегшення приймання продукту.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Полігон промислового району Міралькампо,

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Atral S.A.

Rua Do Estacao, Ns 1 і 1А.

Каштаньєйра-ду-Рібатежу,

2600-726, Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.