ДуоРесп Спіромакс 160 мкг/4,5 мкг порошок для інгаляцій

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

DuoResp Spiromax 160мкг/4,5мкг порошок для інгаляції

будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке DuoResp Spiromax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати DuoResp Spiromax
3. Як використовувати DuoResp Spiromax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DuoResp Spiromax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DuoResp Spiromax і для чого він використовується

DuoResp Spiromax містить два різних активних інгредієнти: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи лікарських засобів, званих "кортикостероїди" або "стероїди". Він діє шляхом зменшення та попередження набухання і запалення легень, що допомагає вам дышати легше.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, званих "агоністи бета-адренорецепторів тривалої дії" або "бронходилататори". Він діє шляхом розслаблення м'язів дихальних шляхів, що допомагає відкрити дихальні шляхи і полегшити дихання.

DuoResp Spiromax призначений для використання лише у дорослих і підлітків від 12років і старше.

Ваш лікар призначив цей лікарський засіб для лікування астми або хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

Астма

DuoResp Spiromax може бути призначений для лікування астми двома різними способами.

• Вам可能 було призначено два інгалятори для астми: DuoResp Spiromax та додатковий "інгалятор для полегшення" як салбутамол.
  • Використовуйте DuoResp Spiromax щодня. Це допомагає запобігти появі симптомів астми, таких як труднощі з диханням і свистіння (шум у грудній клітці).
  • Використовуйте "інгалятор для полегшення" коли у вас виникнуть симптоми астми, щоб полегшити дихання.

• Вам可能 було призначено DuoResp Spiromax як єдиний інгалятор для астми.
  • Використовуйте DuoResp Spiromax щодня. Це допомагає запобігти появі симптомів астми, таких як труднощі з диханням і свистіння (шум у грудній клітці).
  • Використовуйте DuoResp Spiromax коли вам потрібно зробити додаткові інгаляції або застосування для полегшення симптомів астми, щоб полегшити дихання, і якщо ви домовились з лікарем, щоб запобігти появі симптомів астми (наприклад, під час фізичних вправ або при контакті з алергенами). Вам не потрібно окремий інгалятор для цього.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

ХОХЛ - це довготривала хвороба легень, яка часто викликана курінням. деякі з її симптомів - труднощі з диханням, кашель, болі в грудній клітці та виділення мокроти. DuoResp Spiromax також може бути використаний для лікування симптомів важкої ХОХЛ лише у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати DuoResp Spiromax

Не використовуйте DuoResp Spiromax

Якщо ви алергічні до будесоніду, формотеролу фумарату дигідрату або іншого компонента цього лікарського засобу (переліченого в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати DuoResp Spiromax, якщо

• ви діабетик.
• у вас є деяка інфекція легень.
• у вас є високий тиск або якщо ви раніше мали проблеми з серцем (включаючи нерегулярний серцевий ритм, швидку серцебиття, звуження артерій або серцеву недостатність).
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою або наднирниками.
• у вас низький рівень калію в крові.
• ви маєте важкі проблеми з печінкою.
• ви регулярно вживаєте алкоголь.

Якщо ви раніше приймали стероїдні таблетки для лікування астми або ХОХЛ, лікар可能 зменшить кількість таблеток, коли ви почнете використовувати DuoResp Spiromax. Якщо ви тривалий час приймали стероїдні таблетки, лікар可能 захоче проводити аналіз крові регулярно. При зменшенні кількості стероїдних таблеток ви можете загалом відчувати себе не добре, хоча ваші симптоми легень покращаться. Ви можете відчувати симптоми, такі як закладення носа або риніт, слабкість або біль у суглобах або м'язах, та висипання (екзема). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо ви відчуваєте симптоми, такі як головний біль, втома, нудота (розлад шлунку) або блювота (виверження), негайно зверніться до лікаря. Ви можете потребувати приймати інші лікарські засоби, якщо у вас виникнуть симптоми алергії або артриту. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені, чи повинні продовжувати використовувати DuoResp Spiromax.

Лікар可能 захоче додати стероїдні таблетки до вашого звичайного лікування, якщо у вас є деяка хвороба, така як інфекція легень або перед операцією.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть розмите зір або інші порушення зору.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12років.

Використання DuoResp Spiromax з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Бета-блокатори (як атенолол або пропранолол для високого тиску або серцевих захворювань), включно з офтальмологічними засобами (як тимолол для глаукоми).
• Окситоцин, який вводиться жінкам під час пологів для стимулювання пологів.
• Лікарські засоби для лікування швидкого або нерегулярного серцебиття (як хінідин, дисопірамід, процаїнамід і терфенадин).
• Лікарські засоби, такі як дигоксин, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Діуретики, також відомі як "таблетки для сечовидільної системи" (як фуросемід). Вони використовуються для лікування високого тиску.
• Стероїдні таблетки, приймані перорально (як преднізолон).
• Лікарські засоби з ксантинами (як теофілін або амінофілін). Вони часто використовуються для лікування астми.
• Інші бронходилататори (як салбутамол).
• Трициклічні антидепресанти (як амітріптилін) та антидепресант нефазодон.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази та ті, які мають подібні властивості (такі як антибіотик фуразолідон та протипухлинний агент прокарбазин).
• Фенотіазинові антипсихотики (як хлорпромазин та прохлорперазин).
• Лікарські засоби, відомі як "інгібітори протеази ВІЛ" (як ритонавір) для лікування інфекцій ВІЛ.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій (як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин та телітроміцин).
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (як леводопа).
• Лікарські засоби для лікування проблем з щитоподібною залозою (як левотироксин).

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти DuoResp Spiromax, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати DuoResp Spiromax.

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо вам потрібно буде зробити загальну анестезію для операції або стоматологічного лікування, щоб мінімізувати будь-який ризик взаємодії з анестетиком, який ви отримаєте.

Вагітність і лактація

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати DuoResp Spiromax; НЕ використовуйте цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не скаже вам цього.
• Якщо ви завагітнієте під час використання DuoResp Spiromax, НЕ припиняйте використання DuoResp Spiromax; негайно зверніться до лікаря.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що DuoResp Spiromax вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини.

DuoResp Spiromax містить лактозу.

Лактоза - це тип цукру, який міститься в молоці. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати DuoResp Spiromax

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Важливо використовувати DuoResp Spiromax щоденно, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми або ХОБЛ на цей момент.
• Якщо ви використовуєте DuoResp Spiromax для астми, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваші симптоми.

Астма

DuoResp Spiromax можна призначити для астми двома різними способами. Кількість DuoResp Spiromax, яку ви будете використовувати, і коли ви будете це робити, залежить від того, як це було призначено.

• Якщо вам було призначено DuoResp Spiromax і окремий інгалаційний засіб для полегшення, прочитайте розділ під назвою “(A) Використання DuoResp Spiromax і окремого інгалаційного засобу для полегшення”.
• Якщо вам було призначено DuoResp Spiromax як єдиний інгалаційний засіб, прочитайте розділ під назвою “(B) Використання DuoResp Spiromax як єдиного інгалаційного засобу для астми”.

(A) Використання DuoResp Spiromax і окремого інгалаційного засобу для полегшення

Використовуйте DuoResp Spiromax щоденно.Це допомагає запобігти появі симптомів астми.

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 років і старші)

1 або 2 інгаляції (застосування) двічі на день, прийняті вранці і ввечері.

Ваш лікар може збільшити дозу до 4 інгаляцій двічі на день.

Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може попросити вас використовувати цей лікарський засіб один раз на день.

Підлітки (від 12 років і старші)

1 або 2 інгаляції двічі на день.

Лікар допоможе вам контролювати астму і调整 дозу цього лікарського засобу до мінімально можливої для контролю вашої астми. Якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно нижча доза, ніж та, яка доступна в вашому DuoResp Spiromax, лікар може призначити вам інший інгалаційний засіб, який містить ті самі активні речовини, що і ваш DuoResp Spiromax, але з нижчою дозою кортикостероїду. Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може попросити вас використовувати цей лікарський засіб один раз на день. Однак не змінюйте кількість інгаляцій, призначених вашим лікарем, без попередньої консультації з ним.

Використовуйте інший “інгалаційний засіб для полегшення” для лікування симптомів астми, коли вони з'являються.

Завжди носіть з собою “інгалаційний засіб для полегшення” і використовуйте його для полегшення раптових нападів задухи і свистіння (свистіння в грудях). Не використовуйте DuoResp Spiromax для лікування цих симптомів астми.

(B) Використання DuoResp Spiromax як єдиного інгалаційного засобу для астми

Використовуйте DuoResp Spiromax тільки в цьому режимі, якщо це вказано лікарем.

Використовуйте DuoResp Spiromax щоденно.Це допомагає запобігти появі симптомів астми.

Рекомендована доза:

Дорослі і підлітки (від 12 років і старші):

1 інгаляція вранці і1 інгаляція ввечері

або

2 інгаляції вранці

або

2 інгаляції ввечері.

Ваш лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на день.

Використовуйте також DuoResp Spiromax як “інгалаційний засіб для полегшення” для лікування симптомів астми, коли вони з'являються, і для запобігання їх появі (наприклад, під час виконання фізичних вправ або при контакті з алергенами).

• Якщо ви відчуваєте симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію і зачекайте кілька хвилин.
• Якщо ви не відчуваєте полегшення, зробіть ще одну інгаляцію.
• Не робіть більше 6 інгаляцій одразу.

Завжди носіть з собою DuoResp Spiromax і використовуйте його для полегшення раптових нападів задухи і свистіння (свистіння в грудях).

Зазвичай не потрібно щоденна доза більше 8 інгаляцій. Однак лікар може дозволити вам робити до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого періоду.

Якщо ви регулярно потребуєте робити 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до лікаря. Можливо, їм потрібно буде змінити ваше лікування.

Не використовуйте більше 12 інгаляцій протягом 24 годин.

Якщо ви робите фізичні вправи і відчуваєте симптоми астми, використовуйте DuoResp Spiromax так, як описано тут. Однак не використовуйте DuoResp Spiromax безпосередньо перед виконанням фізичних вправ, щоб запобігти появі симптомів астми. Важливо обговорити з лікарем використання DuoResp Spiromax для запобігання появі симптомів астми; частота виконання фізичних вправ або контакту з алергенами може мати вплив на ваше лікування.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 років і старші) тільки:

2 інгаляції двічі на день, прийняті вранці і ввечері.

Лікар також може призначити вам інший бронходилататор, наприклад антихолінергічний засіб (наприклад, бромід тіотропію або іпратропію), для лікування ХОБЛ.

Підготовка нового DuoResp Spiromax

Перед використанням нового інгалаційного засобу DuoResp Spiromax вперше, вам потрібно підготувати його наступним чином:

• Відкрийте алюмінієву сумку, розірвавши її в місці позначки на верхній частині, і вийміть інгалаційний засіб.
• Перевірте індикатор дози, щоб побачити, що в інгалаційному засобі 120 інгаляцій.
• Напишіть на етикетці інгалаційного засобу дату, коли ви відкрили алюмінієву сумку.
• Не потрясайте інгалаційний засіб перед використанням.

Як зробити інгаляцію

Кожного разу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, слідуйте наступним інструкціям:

1. Тримайте інгалаційний засіб з напівпрозорою кришкою мундштука червоного кольору внизу.

1. Відкрийте кришку мундштука, відігнувши її вниз, поки не почуєте гучний клац. Лікарський засіб вимірюється активно. Інгалаційний засіб готовий до використання.

1. Випустіть весь повітря повільно (без того, щоб це було вам незручно). Не випустіть повітря через інгалаційний засіб.

1. Помістіть мундштук між зубами. Не кусайте мундштук. Закрийте губи навколо мундштука. Будьте обережні, щоб не заблокувати отвори для повітря.

Вдихайте через рот якнайглибше і сильніше.

1. Видаліть інгалаційний засіб з рота. Можливо, ви відчуєте деякий смак під час інгаляції.

1. Тримайте дыхання 10 секунд або все час, поки це вам не буде незручно.

1. Потім випустіть повітря повільно (але не через інгалаційний засіб). Закрийте кришку мундштука.

Якщо ви будете робити другу інгаляцію, повторіть кроки з 1 до 7.

Полоскайте рот водою після кожної дози і виплюйте.

Не намагайтесь розібрати інгалаційний засіб і не видаляйте або не викручуйте кришку мундштука, оскільки вона прикріплена до інгалаційного засобу і не повинна бути від'єднана. Не використовуйте Spiromax, якщо він пошкоджений або якщо мундштук від'єднано від Spiromax. Не відкривайте і не закривайте кришку мундштука, якщо ви не будете використовувати інгалаційний засіб.

Очищення Spiromax

Тримайте Spiromax сухим і чистим.

Якщо це необхідно, протиріть мундштук Spiromax сухою тканиною або папером після використання.

Коли починати використовувати новий Spiromax

• Індикатор дози повідомляє вам, скільки доз (інгаляцій) залишилося в інгалаційному засобі, починаючи з 120 інгаляцій, коли він повний, і закінчуючи 0 (нуль) інгаляціями, коли він порожній.

• Індикатор дози, розташований на задній частині пристрою, показує кількість інгаляцій, які залишилися, у вигляді парних чисел. Проміжки між парними числами представляють кількість непарних інгаляцій, які залишилися.
• Коли залишається 20 інгаляцій або менше до "8", "6", "4" або "2", числа будуть показані червоним кольором на білому фоні. Коли числа будуть показані червоним кольором у вікні, зверніться до лікаря і попросіть новий інгалаційний засіб.

Примітка:

• Мундштук продовжить працювати, навіть якщо Spiromax порожній.
• Якщо ви відкриєте і закриєте мундштук без застосування інгаляції, індикатор дози продовжить рахувати це як інгаляцію. Ця доза буде збережена в інгалаційному засобі для наступної інгаляції. Неможливо прийняти додаткову дозу або подвійну дозу під час інгаляції.
• Тримайте мундштук закритим весь час, крім випадків, коли ви будете використовувати інгалаційний засіб.

Важлива інформація про симптоми астми або ХОБЛ

Якщо ви відчуваєте, що вам бракує повітря або у вас є "свистіння" під час використання DuoResp Spiromax, продовжуйте використовувати його, але зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря негайно, якщо:

• Ви дихаєте гірше або якщо ви прокидаєтесь часто вночі з труднощами для дихання або свистінням (свистінням у грудях).
• Ви відчуваєте тиск у грудях вранці або якщо відчуття тиску триває довше, ніж зазвичай.

Ці ознаки можуть вказувати на те, що ваша астма або ХОБЛ не контролюються належним чином і що вам, можливо, потрібно негайноінше або додаткове лікування.

Після контролю астми лікар, можливо, вважатиме за потрібне поступово зменшувати дозу DuoResp Spiromax.

Якщо ви використовуєте більше DuoResp Spiromax, ніж потрібно

Важливо приймати дозу, яку призначив лікар. Не слід перевищувати дозу, призначену лікарем, без консультації з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше DuoResp Spiromax, ніж потрібно, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Найбільш часті симптоми, які можуть виникнути при використанні більше DuoResp Spiromax, ніж потрібно, це тремор, головний біль або швидке серцебиття.

Якщо ви забули використовувати DuoResp Spiromax

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки вам нагадаєте. Однак неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо майже час вашої наступної дози, просто приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви відчуваєте "свистіння" або якщо вам бракує повітря, або якщо ви відчуваєте будь-які інші симптоми нападу астми, використовуйте свій "інгалаційний засіб для полегшення"і зверніться до лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування DuoResp Spiromax

Не припиняйте використовувати інгалаційний засіб без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, припиніть використовувати DuoResp Spiromax і зверніться до лікаря негайно:

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Набряк обличчя, особливо навколо рота (язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням) або кропив'янка разом з труднощами для дихання (ангіоневротичний набряк) і/або раптова відчуття безсилля. Це може вказувати на те, що у вас є алергічна реакція, яка також може включати висипку і свербіж.

• Бронхоспазм (стискання м'язів дихальних шляхів, яке викликає свистіння і труднощі для дихання). Якщо свистіння з'являється раптово після використання цього лікарського засобу, припиніть його використання і зверніться до лікаря негайно(див. нижче).

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Раптове, несподіване і гостре свистіння і/або задуха одразу після використання інгалаційного засобу (також називається "парадоксальний бронхоспазм"). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використання DuoResp Spiromaxі використовуйте "інгалаційний засіб для полегшення", якщо у вас є такий. Зверніться до лікаря негайно, оскільки вам, можливо, потрібно буде змінити лікування.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Пальпітації (сприйняття власних серцевих ударів), тремор або агітація. Якщо ці ефекти виникають, вони зазвичай будуть легкими і зникнуть, коли ви продовжите використовувати DuoResp Spiromax.
• Кандидоз (інфекція, викликана грибами) в роті. Це буде менш ймовірно, якщо ви полоскатимете рот водою після використання лікарського засобу.
• Легкий біль у горлі, кашель і хрипота.
• Головний біль.
• Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОБЛ.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час інгаляції DuoResp Spiromax, оскільки вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:

• Лихоманка або озноб
• Збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• Збільшення кашлю або збільшення труднощів для дихання

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Чуття неспокою, нервозності, агітації, тривоги або гніву.
• Проблеми зі сном.
• Чуття головокружіння.
• Нудота (розтроянний шлунок).
• Швидке серцебиття.
• Синяки.
• М'язеві спазми.
• Затьмарене зір.

Дуже рідкісні:

• Низькі рівні калію в крові.
• Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкісні:

• Депресія.
• Зміни поведінки, особливо у дітей.
• Біль або тиск у грудях (стенокардія).
• Порушення електричної системи серця, яке не викликає симптомів (пролонгація інтервалу QTc).
• Збільшення кількості цукру (глюкози) в крові під час аналізу крові.
• Порушення сприйняття смаку, наприклад, неприємний смак у роті.
• Зміни артеріального тиску.

Інгалаційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне виробництво стероїдних гормонів в організмі, особливо якщо їх використовувати в високих дозах протягом тривалого періоду. Серед їхніх ефектів є:

• Зміни щільності кісткової тканини (ослаблення кісток)
• Катаракти (замутнення кришталика ока)
• Глаукома (збільшення тиску в оці)
• Збільшення швидкості росту дітей і підлітків
• Ефекти на наднирникову залозу (маленька залоза, розташована біля нирки). Симптоми гіпофункції наднирникової залози можуть бути втомою, слабкістю, нездужанням шлунка, включаючи нудоту, блювоту, біль і діарею, потемніння шкіри і втрату ваги.

Ці ефекти виникають дуже рідко і значно менше ймовірно, ніж при прийомі кортикостероїдних таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання DuoResp Spiromax

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці інгалаційного засобу після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте кришку мундштука закритою після видалення ламінованої упаковки.
• Використовуйте протягом 6 місяців після видалення з ламінованої упаковки.Використовуйте етикетку інгалаційного засобу, щоб записати дату, коли ви відкрили ламіновану упаковку.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DuoResp Spiromax

• Активними речовинами є будесонід та формотерол фумарат дигідрат. Кожна доза, яку вводять (вдихають), містить 160 мікрограмів будесоніда та 4,5 мікрограмів формотерол фумарат дигідрат. Це відповідає дозі, виміряній у 200 мікрограмів будесоніда та 6 мікрограмів формотерол фумарат дигідрат.
• Іншим компонентом є лактоза моногідрат, який містить білки молока (див. розділ 2, пункт "DuoResp Spiromax містить лактозу").

Вигляд DuoResp Spiromax та вміст упаковки

DuoResp Spiromax - це порошок для інгаляції.

Кожен інгалаційний пристрій DuoResp Spiromax містить 120 інгаляцій та має білий колір із напівпрозорою кришкою червоно-винного кольору для мундштука.

Упаковки по 1, 2 та 3 інгалаційних пристрої. Можливо, що лише деякі розміри упаковок будуть реалізовані в вашій країні.

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нідерланди.

Виробник

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ірландія

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Польща

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.